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Refresher EN ISO 13485 für Auditoren und QMBs in der Medizinprodukteindustrie

Schulung zu allen wichtigen Neuerungen für Ihre Aufgaben als (interner) Auditor ISO 13485 oder QMB im Bereich Medizinprodukte

Als (interner) Auditor oder Qualitätsmanagementbeauftragter für Medizinprodukte nach ISO 13485 sind Sie nicht nur für die Auditierung und Aufrechterhaltung Ihres QM-Systems verantwortlich, sondern auch für dessen kontinuierliche Weiterentwicklung sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Deshalb ist entscheidend, dass Sie als Auditor oder QMB für Medizinprodukte sich persönlich und fachlich stetig weiter voran bringen und Ihr Wissen in normativer und regulatorischer Sicht stets aktuell halten.

Mit dieser ISO 13485 Schulung erhalten Sie als QMB oder Auditor für Medizinprodukte ein umfassendes Update im Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie! Welche neuen Aufgaben stehen für mich als Auditor für Medizinprodukte durch die Normrevision an und wie gehe ich mit den Anforderungen in der Praxis um? Welche aktuellen Entwicklungen und neuen Erkenntnisse sind relevant und wie kann ich die Aufgaben zur Weiterentwicklung und Erfüllung regulatorischer Anforderungen noch besser umsetzen? Mit dieser ISO 13485 Schulung halten wir Sie als QMB oder interner Auditor ISO 13485 auf dem Laufenden und blicken auch über den Tellerrand hinaus! Es bietet sich neben dem Update weiterhin die ideale Möglichkeit für einen Erfahrungsaustausch mit "Gleichgesinnten", sodass Sie durch Diskussionsrunden viele Erfahrungswerte mitnehmen können.

Wichtiger Hinweis - Online Schulung Webinar und Präsenztraining

Ab sofort bieten wir neben unseren Live online Schulungsterminen in Webinarform auch wieder bundesweit Präsenzschulungen unter Einhaltung spezifischer Hygienekonzepte an. Bitte wählen Sie im jeweiligen Seminar einfach Ihre gewünschte Kursform aus und buchen den Termin wie gewohnt über unseren Warenkorb.

Durchführungshinweise Präsenzschulung:
Bitte beachten Sie, dass wir bei den Präsenzterminen auf die Einhaltung der Hygienestandards achten und die Seminare nur in kleinen Gruppen durchführen werden.

Technischer Hinweis Online Schulung Webinar:
Für Ihre Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetverbindung und Lautsprechern, idealerweise ein Headset mit Mikrophon. Sollte Ihre Schulung eine Prüfung beinhalten, so wird diese als Online Prüfung über unsere LMS Learning Management System auf www.e-learning.vorest-ag.com Plattform durchgeführt. Natürlich informieren wir Sie im Vorfeld ausführlich, wie Sie erfolgreich und problemlos an Ihrem Webinar teilnehmen. In Ihrem Webinar können Sie dann interaktiv teilnehmen, Ihre Fragen stellen und dem Trainer live in seiner Präsentation / Flipchartdarstellungen folgen und in virtuellen Räumen Ihre Gruppenübungen oder Einzelaufgaben unter Traineranleitung durchführen. Von wo aus - im Büro oder von zu Hause - Sie an dem Webinar teilnehmen, dass bestimmen ganz alleine Sie.


Ihre Schulung stellt sich vor

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Was sind Ihre Inhalte der Ausbildung Refresher EN ISO 13485 für Auditoren und QMBs in der Medizinprodukteindustrie?

Update zur Normeninterpretation EN ISO13485:2016
- Konforme Interpretation der Norm
- Hinweise zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte

Optimierung und kontinuierliche Verbesserung des Auditwesens und der Auditorganisation als Auditor für Medizinprodukte
- Optimierte Auditprogrammerstellung
- Gesetzliche Anforderungen
- Anforderungen von Zertifizierungs- und Benannten Stellen
- Durchführung der Audittätigkeit: Von der Vorbereitung bis zur Durchführung prozessorientierter, risikobasierter und regulatorisch konformer Audits

Risikomanagement
- Ansatz in der regulierten Umgebung von Medizinprodukten
- Anforderungen an Zulieferer und Hersteller
- Umsetzung von Risikomanagement


Seminarbeschreibung
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Gesamtkatalog
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Welche Voraussetzungen müssen Sie zur Teilnahme an dem Seminar erfüllen?

Die Kenntnisse zur EN ISO 13485 sowie bestenfalls praktische Erfahrungen als QMB oder (interner) Auditor für Medizinprodukte werden in dieser Refresher Schulung ISO 13485 vorausgesetzt.

An wen richtet sich diese Weiterbildung und wer ist die Zielgruppe?

Diese ISO 13485 Schulung richtet sich an Auditoren, Qualitätsleiter und QMBs, die für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems in ihrem Unternehmen verantwortlich sind und sicherstellen möchten, dass sie über die aktuellsten Entwicklungen und Normrevisionen und deren Handlungserfordernisse auf dem Laufenden bleiben.

Was ist das Ziel Ihrer Refresher EN ISO 13485 für Auditoren und QMBs in der Medizinprodukteindustrie Schulung?

Wir bringen Sie in dieser Update Schulung ISO 13485 für die wichtigsten Aufgaben im Rahmen Ihrer Tätigkeit als QMB - Qualitätsmanagementbeauftragter oder interner Auditor ISO 13485 für Medizinprodukte auf den neuesten Stand. Sie erhalten von unserem Trainer Input zu wichtigen Änderungen der letzten Normenrevision ISO13485:2016 und natürlich viele wertvolle Hinweise zum optimalen Transfer in Ihre tägliche Praxis im Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie. Zudem ergibt sich die Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch mit allen anwesenden Teilnehmern, sodass auch der Networking Gedanke nicht außen vor bleibt.


Welchen Schulungsnachweis erhalten Sie nach Ihrer Teilnahme?

Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an der Update Schulung "Refresher ISO 13485 für QMB's und Auditoren in der Medizinprodukteindustrie" in Deutsch und Englisch.


Sie haben Fragen oder wünschen ein Angebot?
Ich helfe Ihnen gerne weiter!

Kati Brehmer
Produktmanagement Training & PRO SYS
Tel.: 07231 92 23 91 -29
E-Mail: kbrehmer@vorest-ag.de



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