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Refresher EN ISO 13485 für Auditoren und QMBs in der Medizinprodukteindustrie

Schulung zu allen wichtigen Neuerungen für Ihre Aufgaben als (interner) Auditor ISO 13485 oder QMB im Bereich Medizinprodukte


Als (interner) Auditor oder Qualitätsmanagementbeauftragter für Medizinprodukte nach ISO 13485 sind Sie nicht nur für die Auditierung und Aufrechterhaltung Ihres QM-Systems verantwortlich, sondern auch für dessen kontinuierliche Weiterentwicklung sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Deshalb ist entscheidend, dass Sie als Auditor oder QMB für Medizinprodukte sich persönlich und fachlich stetig weiter voran bringen und Ihr Wissen in normativer und regulatorischer Sicht stets aktuell halten.

Mit dieser ISO 13485 Schulung erhalten Sie als QMB oder Auditor für Medizinprodukte ein umfassendes Update im Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie! Welche neuen Aufgaben stehen für mich als Auditor für Medizinprodukte durch die Normrevision an und wie gehe ich mit den Anforderungen in der Praxis um? Welche aktuellen Entwicklungen und neuen Erkenntnisse sind relevant und wie kann ich die Aufgaben zur Weiterentwicklung und Erfüllung regulatorischer Anforderungen noch besser umsetzen? Mit dieser ISO 13485 Schulung halten wir Sie als QMB oder interner Auditor ISO 13485 auf dem Laufenden und blicken auch über den Tellerrand hinaus! Es bietet sich neben dem Update weiterhin die ideale Möglichkeit für einen Erfahrungsaustausch mit "Gleichgesinnten", sodass Sie durch Diskussionsrunden viele Erfahrungswerte mitnehmen können.


Ihre Schulung stellt sich vor


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Kostenlos für Sie: KOSTENLOS - Anleitung zur Erstellung einer Prozessbeschreibung mit Darstellungsvarianten - Erfinden Sie das Rad nicht neu! Die Nutzung beinhaltet keine Folgeverpflichtungen, kein Abo und bedarf keiner Kündigung in irgendeiner Form! Details >


Inhalt:

Update zur Normeninterpretation EN ISO13485:2016
- Konforme Interpretation der Norm
- Hinweise zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte

Optimierung und kontinuierliche Verbesserung des Auditwesens und der Auditorganisation als Auditor für Medizinprodukte
- Optimierte Auditprogrammerstellung
- Gesetzliche Anforderungen
- Anforderungen von Zertifizierungs- und Benannten Stellen
- Durchführung der Audittätigkeit: Von der Vorbereitung bis zur Durchführung prozessorientierter, risikobasierter und regulatorisch konformer Audits

Risikomanagement
- Ansatz in der regulierten Umgebung von Medizinprodukten
- Anforderungen an Zulieferer und Hersteller
- Umsetzung von Risikomanagement


Seminarbeschreibung
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Gesamtkatalog
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Voraussetzung:

Die Kenntnisse zur EN ISO 13485 sowie bestenfalls praktische Erfahrungen als QMB oder (interner) Auditor für Medizinprodukte werden in dieser Refresher Schulung ISO 13485 vorausgesetzt.

Zielgruppe:

Diese ISO 13485 Schulung richtet sich an Auditoren, Qualitätsleiter und QMBs, die für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems in ihrem Unternehmen verantwortlich sind und sicherstellen möchten, dass sie über die aktuellsten Entwicklungen und Normrevisionen und deren Handlungserfordernisse auf dem Laufenden bleiben.

Ziel:

Wir bringen Sie in dieser Update Schulung ISO 13485 für die wichtigsten Aufgaben im Rahmen Ihrer Tätigkeit als QMB - Qualitätsmanagementbeauftragter oder interner Auditor ISO 13485 für Medizinprodukte auf den neuesten Stand. Sie erhalten von unserem Trainer Input zu wichtigen Änderungen der letzten Normenrevision ISO13485:2016 und natürlich viele wertvolle Hinweise zum optimalen Transfer in Ihre tägliche Praxis im Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie. Zudem ergibt sich die Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch mit allen anwesenden Teilnehmern, sodass auch der Networking Gedanke nicht außen vor bleibt.


Qualifikation:

Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an der Update Schulung "Refresher ISO 13485 für QMB's und Auditoren in der Medizinprodukteindustrie" in Deutsch und Englisch.


Sie haben Fragen oder wünschen ein Angebot?
Ich helfe Ihnen gerne weiter!

Maria Paul
Produktmanagement Training & PRO SYS
Tel.: 07231 92 23 91 -27
E-Mail: mpaul@vorest-ag.de



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Alle Ausbildungsprodukte dieser Ausbildungsreihe


Seminarvorschau - Medizinprodukte - ISO 13485 - FDA - ISO 14791

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