Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 und MDR 2017/745/EU

389,00 €

zzgl. MwSt.

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  • 1 Tag (von 09:00 - 13:00 Uhr)
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  • Live Virtual-Classroom-Training - 11.10. - 11.10.22. Sven Beerheide

    Live Virtual-Classroom-Training - 11.05. - 11.05.23. Sven Beerheide

    Live Virtual-Classroom-Training - 08.11. - 08.11.23. Bernd Stadter




Das 4-stündige Virtual-Classroom Seminar zur Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 und MDR 2017/745/EU bereitet Sie...

Das 4-stündige Virtual-Classroom Seminar zur Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 und MDR 2017/745/EU bereitet Sie optimal auf die Umsetzung der normativen und regulatorischen Anforderungen gemäß Abschnitt 7.3 sowie der MDR vor. Der Entwicklungsprozess spielt im Rahmen der Zulassung von Medizinprodukten eine wichtige Rolle. Neben dem Medizinprodukterecht müssen Sie dabei noch weitere regulatorische und normative Anforderungen berücksichtigen. In unserer Schulung zur Entwicklung von Medizinprodukten erwerben Sie ein Verständnis dafür, woher die Anforderungen stammen.

Sie lernen außerdem die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnungen MDR 2017/745/EU kennen. Weiterhin erfahren Sie, welche Nachweise erstellt werden müssen und worauf Sie bei der Medizinprodukte Entwicklung achten müssen. Am Ende dieser Schulung können Sie die für den Entwicklungsprozess geforderte Dokumentation erstellen und die allgemeinen Leistungs- und Sicherheitsanforderungen einhalten. Dabei bringt Ihnen Ihr Trainer das Wichtigste zum Thema auf den Punkt näher und gibt Ihnen Anregungen zur praktischen Umsetzung.


Lernen Sie in diesem 4-stündigen Virtual-Classroom Seminar alles Wichtige zur Medizinprodukte Entwicklung kennen. Dabei stellt Ihr Trainer...

Was sind Ihre Inhalte der Ausbildung Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 und MDR 2017/745/EU?

Lernen Sie in diesem 4-stündigen Virtual-Classroom Seminar alles Wichtige zur Medizinprodukte Entwicklung kennen. Dabei stellt Ihr Trainer Ihnen die regulatorischen sowie normativen Anforderungen vor und zeigt, wie Sie diese umsetzen. Ebenso

  • Normativer Hintergrund in Europa mit der ISO 13485
  • regulatorischer Hintergrund in Europa mit der MDR 2017/745/EU und IVDR 2017/746/EU
  • Entwicklungsplanung und Entwicklungsergebnisse
  • Verifizierung und Validierung sowie Design Transfer in die Produktion
  • Technische Dokumentation und Lenkung von Entwicklungsänderungen

Seminarbeschreibung
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Welches Zertifikat erhalten Sie in diesem Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 und MDR 2017/745/EU Kurs

Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung für die Teilnahme am kompakten virtuellen Seminar "Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 und MDR 2017/745/EU" in Deutsch sowie Englisch.

Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?
Sie lernen in dieser Ausbildung die normativen sowie...
Diese Ausbildung richtet sich an Entwickler,...
Für die Teilnahme an diesem Live Virtual...

Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?

Sie lernen in dieser Ausbildung die normativen sowie regulatorischen Anforderungen an den Entwicklungsprozess von Medizinprodukten kennen und erfolgreich umzusetzen. Ferner können Sie nach Abschluss der Ausbildung die hierfür geforderte Dokumentation erstellen.

Diese Ausbildung richtet sich an Entwickler, Projektverantwortliche, Produktmanager, Zulassungsbeauftragte sowie alle anderen Personen, die für die Entwicklung von Medizinprodukten verantwortlich sind.

Für die Teilnahme an diesem Live Virtual Classroom-Training sind Grundkenntnisse in der ISO 13485 (analog unserer Ausbildung Basiswissen ISO 13485) wünschenswert, jedoch keine zwingende Voraussetzung. Somit können Sie sich auch direkt anmelden.


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Ihre Vorteile bei Buchung dieses Kurses

Ihre Servicebausteine in diesem Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 und MDR 2017/745/EU Kurs:

Als Kursteilnehmer erhalten Sie folgende Servicebausteine im Rahmen Ihrer Kursteilnahme. Diese Bausteine sind im Seminarpreis bereits enthalten und unterstützen Sie mit zusätzlichen Inhalten und Musterdokumenten zu Ihrem Kursthema. Den monatlichen Expertenbrief erhalten Sie erstmalig im Anschluss an Ihre Teilnahme. Dieser informiert Sie monatlich über aktuelle Fachinfos zu Ihrem Kursthema.

Ihr Plus: Zusatzleistungen im Gesamtwert von: 154.70 €
Ihre weiteren Schritte

Ihre Ausbildungsübersicht zum Thema

Diese Schulung zu den Anforderungen an die Entwicklung von Medizinprodukten ist Teil des modularen Ausbildungsprogramms der VOREST AG. Sie ist einer von fünf Ausbildungsschritten hin zur Prüfung und Zertifizierung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte. Jede Schulung kann aber selbstverständlich auch unabhängig von der Gesamtausbildung einzeln besucht werden.
1. Schritt: Design und Entwicklung von Medizinprodukten
2. Schritt: Technische Dokumentation von Medizinprodukten
3. Schritt: CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
4. Schritt: Klinische Bewertung von Medizinprodukten
5. Schritt: ISO 14971 Risikomanagement für Medizinproduktehersteller
6. Schritt: Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Device

Downloads für Sie
Weiteres Wissen finden Sie auf unserem Youtube Kanal oder unseren Wissenseiten:
Alle Ausbildungsprodukte dieser Ausbildungsreihe

Verantwortliche Person
nach Artikel 15 MDR

Medical Device
Regulation

Entwicklung von Medizinprodukten gemäss ISO 13485 und MDR 2017/745/EU

Technische Dokumentation von Medizinprodukten gemäss MDR

CE Konformitätsbewertung gemäss Abschnitt 2 MDR

Klinische Bewertung von Medizinprodukten

Post Market
Surveillance und Vigilanz

Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Kennzeichnung von Medizinprodukten

UDI und grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen

Neue und aktuelle Anforderungen
aus der MDR

Sehen Sie hier sich die Ausbildungslinie in der Übersicht an.