Basiswissen EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller

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  • 2 Tage (von 09:00 - 17:00 Uhr)
  • im Wert von 278.80 €
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    Stuttgart NH Hotel Airport - 12.07. - 13.07.22. Bernd Stadter

    Hamburg NH Hotel Altona - 06.09. - 07.09.22. Sven Beerheide

    Live Virtual-Classroom-Training - 18.10. - 19.10.22. Oliver Kirn



Die ISO 13485 dient im Bereich der Medizinprodukte zur Erfüllung gesetzlicher Forderungen. Welche Qualitätsmaßnahmen sind für...

Die ISO 13485 dient im Bereich der Medizinprodukte zur Erfüllung gesetzlicher Forderungen. Welche Qualitätsmaßnahmen sind für ein Medizinprodukte Qualitätsmanagement System gem. der ISO 13485 : 2016 erforderlich und wie geht man bei der Einführung und Zertifizierung vor? Wir helfen Ihnen in der ISO 13485 Ausbildung - Basiswissen Medizinprodukte Qualitätsmanagement dieser Frage auf den Grund zu gehen! Sie lernen die Gliederung, den Inhalt, die Anwendungsbereiche und Ausschlüsse der Norm ISO 13485 für Medizinproduktehersteller genau kennen und erfahren, welche Forderungen die Norm mit sich bringt. Sie erwerben alle Kompetenzen, um das QM-System erfolgreich dauerhaft zu betreuen und alle damit verbundenen Aufgaben normkonform umzusetzen. Wir bieten Ihnen somit in nur zwei Tagen Intensivtraining einen idealen Einstieg in die ISO 13485 - egal ob Sie vor dem Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinproduktehersteller nach ISO 13485 stehen oder mit vorhandenen Strukturen in Ihrem Unternehmen arbeiten - mit dieser ISO 13485 Medizinprodukte Ausbildung zur Einführung, Betreuung und Zertifizierung eines Medizinprodukte QM Systems können Sie dieser Aufgabe gelassen entgegentreten.

Ihre Trainer in der ISO 13485 Weiterbildung verfügen über jahrelange Erfahrung beim Aufbau und der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485 und können so aus einem breiten Erkenntnisschatz schöpfen, um Ihre individuellen Fragen in der Medizinprodukte Qualitätsmanagement Ausbildung zu beantworten und Ihnen praktische Hilfestellung zu leisten!

Hinweis: Diese Ausbildung ist auch als E-Learning Schulung buchbar - alle Infos unter: www.vorest-ag.com/LE220

Kursdemo: Hier zum Live-Demokurs per Klick!

Sie wollen vor Ihrer Buchung einen ersten Einblick in die Themen des Kurses erhalten? Kein Problem! Hier können Sie sich einige Ausschnitte des Kurses anschauen - natürlich unverbindlich und ohne Anmeldung!


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Medizinprodukte QualitätsmanagementEinführung und historische EntwicklungAnwendung von QM-Normen zur Erfüllung gesetzlicher...

Was sind Ihre Inhalte der Ausbildung Basiswissen EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller?

Medizinprodukte Qualitätsmanagement

  • Einführung und historische Entwicklung
  • Anwendung von QM-Normen zur Erfüllung gesetzlicher Forderungen
  • Überblick Europäisches Medizinprodukterecht

Forderungen der EN ISO 13485:2016

  • Aufbau und Inhalt
  • Unterschiede zur bisherigen Version
  • Erweiterte Forderungen an Aufzeichnungen und an die Dokumentation
  • Konsequente Umsetzung der EN ISO 13485 im Unternehmen

Seminarbeschreibung
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Welches Zertifikat erhalten Sie in diesem Basiswissen EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller Kurs

Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an der Weiterbildung "Basiswissen Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller" in Deutsch und Englisch.

Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?
Unternehmen, die ein neues QM-System auf Basis der ISO 13485...
Qualitätsmanagementbeauftragte, Unternehmensleitung und...
Es sind keine speziellen Voraussetzungen zur Teilnahme an der...

Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?

Unternehmen, die ein neues QM-System auf Basis der ISO 13485 einführen oder ihr bestehendes System um die Revision der EN ISO 13485:2016 ergänzen möchten, lernen in dieser ISO 13485 Medizinprodukte Qualitätsmanagement Ausbildung wo die wesentlichen Merkmale der Norm bei der Einführung, erfolgreichen laufenden Betreuung und Zertifizierung eines Medizinprodukte QM Systems liegen und welche Dokumentationsanforderungen und Ideen des prozessorientierten Ansatzes sich daraus ergeben.

Qualitätsmanagementbeauftragte, Unternehmensleitung und sonstiges Fachpersonal im QM-Bereich, welches im Unternehmen für den Bereich des QM-Systems zuständig ist. Aber auch Händler, Hersteller und Importeure von Medizinprodukten aus den Bereichen Zulassung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement sowie Dienstleister aus der Medizinproduktbranche, die ein QM-System nach ISO 13485 einführen oder dauerhaft betreuen wollen.

Es sind keine speziellen Voraussetzungen zur Teilnahme an der ISO 13485 Ausbildung - Basiswissen QM Medinzinprodukte erforderlich.


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Ihre Vorteile bei Buchung dieses Kurses

Ihre Servicebausteine in diesem Basiswissen EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller Kurs:

Als Kursteilnehmer erhalten Sie folgende Servicebausteine im Rahmen Ihrer Kursteilnahme. Diese Bausteine sind im Seminarpreis bereits enthalten und unterstützen Sie mit zusätzlichen Inhalten und Musterdokumenten zu Ihrem Kursthema. Den monatlichen Expertenbrief erhalten Sie erstmalig im Anschluss an Ihre Teilnahme. Dieser informiert Sie monatlich über aktuelle Fachinfos zu Ihrem Kursthema.

Ihr Plus: Zusatzleistungen im Gesamtwert von: 278.80 €
Ihre weiteren Schritte

Ihre Ausbildungsübersicht zum Thema

Die Weiterbildung "Basiswissen EN ISO 13485" ist Teil des modularen Ausbildungsprogramms der VOREST AG im Bereich Medizinprodukte. Sie ist der erste von drei Ausbildungsschritten hin zur Prüfung zum international anerkannten QMB ISO 13485. Jede ISO 13485 Schulung kann aber selbstverständlich auch unabhängig von der Gesamtausbildung einzeln besucht werden.
1. Schritt: Basiswissen EN ISO 13485
2. Schritt: Interner Auditor EN ISO 13485
3. Schritt: Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485 - QMB Medizinprodukte

Alle Schulungen und Qualifizierungsabschlüsse der VOREST AG sind national und international anerkannt. Die VOREST AG ist akkreditierter Personalzertifizierer, was Ihnen die Sicherheit gibt, eine wertvolle Ausbildung zu erhalten.

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