Voraussetzung:

Es sind keine speziellen Voraussetzungen zur Teilnahme an der ISO 13485 Ausbildung - Basiswissen QM Medinzinprodukte erforderlich.

Zielgruppe:

Qualitätsmanagementbeauftragte, Unternehmensleitung und sonstiges Fachpersonal im QM-Bereich, welches im Unternehmen für den Bereich des QM-Systems zuständig ist. Aber auch Händler, Hersteller und Importeure von Medizinprodukten aus den Bereichen Zulassung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement sowie Dienstleister aus der Medizinproduktbranche, die ein QM-System nach ISO 13485 einführen oder dauerhaft betreuen wollen.

Ziel:

Unternehmen, die ein neues QM-System auf Basis der ISO 13485 einführen oder ihr bestehendes System um die Revision der EN ISO 13485:2016 ergänzen möchten, lernen in dieser ISO 13485 Medizinprodukte Qualitätsmanagement Ausbildung wo die wesentlichen Merkmale der Norm bei der Einführung, erfolgreichen laufenden Betreuung und Zertifizierung eines Medizinprodukte QM Systems liegen und welche Dokumentationsanforderungen und Ideen des prozessorientierten Ansatzes sich daraus ergeben.

Qualifikation:

Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an der Weiterbildung "Basiswissen Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller" in Deutsch und Englisch.

Ihre nächsten Schritte:

Die Weiterbildung "Basiswissen EN ISO 13485" ist Teil des modularen Ausbildungsprogramms der VOREST AG zum Internen Auditor ISO 13485. Sie ist der erste von zwei Ausbildungsschritten hin zur Prüfung zum international anerkannten "Internen Auditor EN ISO 13485". Jede Schulung kann aber selbstverständlich auch unabhängig von der Gesamtausbildung einzeln besucht werden.

1. Schritt: Basiswissen EN ISO 13485
2. Schritt: Interner Auditor EN ISO 13485

Alle Ausbildungen und Qualifizierungsabschlüsse der VOREST AG sind national und international anerkannt. Die VOREST AG ist akkreditierter Personalzertifizierer, was Ihnen die Sicherheit gibt, eine wertvolle Ausbildung zu erhalten.