ISO 13485 Online Schulung – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Mit den ISO 13485 Online Schulungen der VOREST gestalten Sie aktiv Ihre berufliche Entwicklung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und schaffen die Grundlage für ein wirksames Qualitätsmanagementsystem in Unternehmen der Medizintechnik. Unsere E-Learning-Kurse ermöglichen Ihnen orts- und zeitunabhängiges Lernen und machen Sie vertraut mit der ISO 13485:2021 und den wichtigsten Punkten der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745/EU.
Inhalte dieser Seite
Das zeichnet die E-Learning-Kurse der VOREST AG aus
- Erfahrung, die zählt – Über 70.000 Teilnehmer seit 1999 und 7.000 Schulungsteilnehmer in 2025
- Flexibel lernen – unabhängig von Ort und Zeit, in Ihrem eigenen Tempo oder in Präsenz / Virtual Classroom (siehe Ausbildungs Übersicht)
- Modularer Aufbau mit animierten Videos, gamifizierten Elementen, Praxistransferen und Resümees
- Interaktives und praxisnahes Lernkonzept mit allen Inhalten, Grafiken und Übungslösungen
- Digitales E-Book wie beim Präsenztraining, anerkannt und zertifiziert
- Gleichwertiger Abschluss wie beim Präsenztraining, anerkannt und zertifiziert
Modulare Online Ausbildung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485
Die ISO 13485 E-Learning Schulungen aus unserem modularen Ausbildungsprogramm bereiten Sie gezielt auf die Einführung, Betreuung, Auditierung oder Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte vor. Dank des modularen Aufbaus unserer ISO 13485 E-Learning Schulungen ist – abhängig von Ihrem aktuellen Wissensstand – ein individueller Einstieg in die Ausbildung möglich. Sie müssen nicht zwingend die komplette Ausbildungslinie von Beginn an durchlaufen. Stattdessen können Sie Ihre Weiterbildung flexibel gestalten und sich gezielt in den Bereichen qualifizieren, die für Ihre berufliche Praxis relevant sind.

Kostenloser Online-Kurs zur ISO 13485 und MDR
Kostenloser E-Learning Kurs zu ISO 13485 und MDR mit Einführung in Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte.
Preis: 0,00 € | Kursformat: E-Learning

Basiswissen Qualitätsmanagement Medizinprodukte ISO 13485
Flexibles E-Learning zu den Grundlagen zur ISO 13485 sowie zur Einführung, Betreuung und Zertifizierung von QM-Systemen für Medizinprodukte.
Preis: 1049,00 € | Kursformat: E-Learning

Interner Auditor ISO 13485
E-Learning Kurs zum internen Auditor ISO 13485 zur Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation interner Audits im QM-System für Medizinprodukte nach ISO 19011.
Preis: 1099,00 € | Kursformat: E-Learning

Jahresplan - Ihre jährlichen Aufgaben als interner Auditor ISO 13485
E-Learning Kurs zu den jährlichen Aufgaben des internen Auditors im Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485.
Preis: 99,90 € | Kursformat: E-Learning

Jahresplan - Jährliche Aufgaben als QMB ISO 13485
E-Learning Kurs zu den jährlichen Aufgaben des Qualitätsmanagementbeauftragten im Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485.
Preis: 99,90 € | Kursformat: E-Learning

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 und MDR - Wissen kompakt
Kompaktes E-Learning zum Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485 und MDR und den gesetzlichen Anforderungen an QM-Systeme.
Preis: 249,90 € | Kursformat: E-Learning

Kostenloser Gesamtkatalog der VOREST AG zum Download
Gesamtkatalog der VOREST AG mit allen Schulungen rund um Managementsysteme, Prozessoptimierung und Methoden zum kostenlosen Download.
Sie wissen noch nicht, welcher Kurs der richtige ist?
Fragen zu Formaten, Förderung oder Inhalten?
Sevil Kaya
Mail: skaya@vorest-ag.de
Telefon: 07231 92 23 91 33
Marie Stark
Mail: mstark@vorest-ag.de
Telefon: 07231 92 23 91 37
Ergänzende ISO 13485 E-Learning Kurse zur MDR
Ergänzen Sie Ihre Online Ausbildung mit unseren weiterführenden ISO 13485 E-Learning Kursen zum Thema MDR und nationale Gesetzgebung. Wir vermitteln Ihnen kompakt und praxisnah die zentralen regulatorischen Anforderungen der EU-MDR sowie relevanter nationaler Vorschriften.

Kostenloser Online-Kurs zur ISO 13485 und MDR
Kostenloser E-Learning Kurs zu ISO 13485 und MDR mit Einführung in Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte.
Preis: 0,00 € | Kursformat: E-Learning

Alles Wichtige zur neuen MDR Medizinprodukteverordnung
E-Learning Kurs zur EU Medizinprodukteverordnung (MDR) zur Vermittlung zentraler Anforderungen und Neuerungen sowie deren Umsetzung für Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten.
Preis: 79,90 € | Kursformat: E-Learning

Post Market Surveillance und Vigilanz gemäß MDR 2017/745/EU
E-Learning Kurs zu Vigilanz und Post Market Surveillance nach MDR zur Umsetzung der Anforderungen an die Überwachung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus.
Preis: 449,00 € | Kursformat: E-Learning

Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
E-Learning Kurs zur verantwortlichen Person nach Artikel 15 MDR mit Anforderungen, Qualifikationen sowie Aufgaben und Pflichten zur Einhaltung regulatorischer Vorschriften.
Preis: 449,00 € | Kursformat: E-Learning

Entwicklung von Medizinprodukten nach ISO 13485 und MDR 2017/745
E-Learning Kurs zur Entwicklung von Medizinprodukten zur Umsetzung der Anforderungen nach ISO 13485 Abschnitt 7.3 und MDR sowie zur Planung und Nachweisführung im Entwicklungsprozess.
Preis: 449,00 € | Kursformat: E-Learning

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 und MDR - Wissen kompakt
Kompaktes E-Learning zum Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485 und MDR und den gesetzlichen Anforderungen an QM-Systeme.
Preis: 249,90 € | Kursformat: E-Learning
E-Learning Kurse für Auditoren nach ISO 13485
Aufbauend auf Ihrer ISO 13485 Online Ausbildung machen wir Sie fit für die Audit-Praxis. Wir vermitteln Ihnen, wie Sie Audits professionell vorbereiten, steuern und regulatorische Anforderungen, etwa für MDSAP oder Ihre Lieferantenkette, sicher anwenden.

NEU: Interaktives Auditrollenspiel – Auditgespräche souverän führen
Interaktives Auditrollenspiel mit 12 realitätsnahen Videoszenarien zur souveränen Durchführung von Auditgesprächen sowie zur strukturierten Gesprächsführung im internen Audit.
Preis: 199,90 € | Kursformat: E-Learning

Jahresplan - Ihre jährlichen Aufgaben als interner Auditor ISO 13485
E-Learning Kurs zu den jährlichen Aufgaben des internen Auditors im Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485.
Preis: 99,90 € | Kursformat: E-Learning

Auditbewertung und -optimierung in der Medizinprodukteindustrie
E-Learning Kurs zur Auditbewertung und Auditoptimierung nach ISO 13485 mit Bewertung von Auditergebnissen, Einleitung von Folgemaßnahmen und kontinuierlicher Verbesserung von QM-Systemen.
Preis: 199,90 € | Kursformat: E-Learning

ISO 19011 Schulung - Online Auditorenqualifikation
E-Learning Kurs zur Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits entlang der ISO 19011 mit Qualifikation zum internen Auditor - Abschluss mit Zertifikat.
Preis: 1099,00 € | Kursformat: E-Learning

Kommunikation und Verhalten im Audit
E-Learning Kurs zur Kommunikation im Audit mit Tipps zu Gesprächsführung, Verhalten und Fragetechniken für interne Auditoren nach ISO 9001.
Preis: 99,90 € | Kursformat: E-Learning

Auditbericht, Auditbewertung und Auditfolgemaßnahmen
E-Learning zur Erstellung von Auditberichten und Planung von Auditfolgemaßnahmen - Alles zu Feststellungen, Schlussfolgerungen, Berichtserstellung, Maßnahmenplanung als Auditor.
Preis: 99,90 € | Kursformat: E-Learning

Interne Audits - Wissen kompakt
Kompaktes E-Learning über Interne Audits – Lernen Sie online die Basics über interne Audits und erhalten Sie den perfekten Wissensmix zum Thema.
Preis: 149,90 € | Kursformat: E-Learning
Individuelle ISO 13485 Online Schulungen – maßgeschneidert für Unternehmen
Sie möchten mehrere Mitarbeitende im Bereich ISO 13485 und MDR online schulen und die Inhalte an Ihr Unternehmen anpassen? Kein Problem, wir entwickeln für Sie maßgeschneiderte E-Learning-Kurse, die exakt zu Ihren Anforderungen passen.
Unsere Leistungen im Überblick:
- Individuelle Kursgestaltung: Wir passen Inhalte, Praxisbeispiele und Übungen an Ihr Unternehmen an
- Flexible Lernplattform-Nutzung: Sie können den Kurs wahlweise über unser Learning Management System (LMS) oder über Ihr eigenes nutzen
- Einrichtung & Integration: Wenn Sie noch keine eigene Plattform haben, unterstützen wir Sie gerne bei der Implementierung
Hier geht es zu Ihrer individuellen Schulungs-Anfrage.
Warum Sie sich für die E-Learning Angebote der VOREST AG entscheiden sollten
E-Learning bei der VOREST AG bedeutet mehr als nur Videos: Unsere Online-Ausbildungen im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte kombinieren praxisnahes Expertenwissen mit modernster Didaktik und einem innovativen Ausbildungskonzept. Statt reiner Videoaufzeichnungen erwartet Sie ein durchdachtes System aus verschiedenen Wissens- und Vertiefungsbausteinen. Wie Sie konkret von diesem modernen Lernkonzept profitieren, zeigen die folgenden Vorteile Ihrer Online-Ausbildung.
1. Experten aus der Branche
Unsere praxiserfahrenen Trainer sind echte Experten auf ihrem Gebiet und können somit
vielfältige Inhalte bedienen. Damit bekommen Sie garantiert das aktuellste Fachwissen der
Branche vermittelt.
2. Interaktives und praxisnahes Lernkonzept
In unseren ISO 13485 Online-Schulungen erwartet Sie eine Mischung aus animierten Lernvideos,
interaktiven Übungen und praxisnahen Beispielen. Durch Gamification-Elemente, Kapitelquizze und
Zusammenfassungen können Sie Ihr theoretisches Wissen direkt anwenden, in die Praxis übertragen
und langfristig festigen.
3. Digitales E-Book
Zusätzlich zum Kurs, erhalten Sie ein zusammenfassendes E-Book mit allen Inhalten, Grafiken
und Übungslösungen. Damit haben Sie alle Inhalte jederzeit griffbereit.
4. Gleichwertiger Abschluss
Der Abschluss eines E-Learning-Kurses ist mit dem unserer Präsenz- und
Virtual-Classroom-Schulungen gleichwertig. Sie genießen alle Vorteile des E-Learning und
haben am Ende denselben Abschluss!
Alle Kurse werden von der VOREST AG vollständig selbst entwickelt – vom Storyboard über den Dreh im eigenen Studio bis hin zur Produktion. Diese Kombination aus Praxisexpertise, interaktiver Methodik und hochwertiger Umsetzung setzt Maßstäbe im deutschsprachigen Raum.
Welche Voraussetzungen gelten für Ihre ISO 13485 Online-Weiterbildung?
Für die Teilnahme an unseren ISO 13485 Online-Schulungen im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte gelten je nach Kurs unterschiedliche Voraussetzungen. Die genauen Anforderungen finden Sie in den jeweiligen Seminarbeschreibungen.
Grundsätzlich gilt aber:
- Anmeldung jederzeit möglich – Sie prüfen selbst, ob Ihre Vorkenntnisse den Voraussetzungen entsprechen
- Kein formaler Nachweis notwendig – es reicht, wenn Sie das notwendige Wissen bereits besitzen, z. B. durch praktische Erfahrung oder frühere Schulungen
Sie sind sich unsicher, ob Ihre Vorkenntnisse ausreichen? Unser Kundenservice berät Sie gerne persönlich.
Technische Voraussetzungen:
- Einen aktuellen HTML5-fähigen Internetbrowser (z. B. Chrome, Edge, Firefox oder Safari in der neuesten Version).
- Eine stabile Internetverbindung.
- Lautsprecher oder Kopfhörer, um die Audioteile der Lernvideos optimal nutzen zu können.
Interner Auditor ISO 13485 – Voraussetzungen
Für die Tätigkeit als interner Auditor im Labormanagement sind fundierte Kenntnisse erforderlich. Dazu gehören insbesondere:
- die Norm ISO 19011 als Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen
- die Anforderungen der ISO 13485 sowie der Aufbau und die Struktur eines Qualitätsmanagementsystems
- Branchen- und Fachwissen zur korrekten Bewertung von Unternehmensprozessen
- Tiefes Verständnis der Geschäftsprozesse, um Audits zielgerichtet durchzuführen
- Soziale Kompetenz für offene, lösungsorientierte und konfliktfreie Auditgespräche
Anerkannte Nachweise der VOREST AG für Ihre ISO 13485 Online-Weiterbildung
Als Teilnehmer einer ISO 13485 Online-Schulung bei der VOREST AG erhalten Sie eine personalisierte Qualifikationsbescheinigung in Deutsch und Englisch. Dies gilt auch für alle Online-Schulungen, die mit einer Prüfung und einem anerkannten Zertifikat abschließen.
Zu folgenden Abschlüssen können Sie sich online nach ISO 13485 bei der VOREST AG zertifizieren:
Die Personalzertifizierungsstelle der VOREST AG
Unsere Personalzertifizierungsstelle (PZS) stellt alle Zertifikate und Personalzertifizierungen für Sie aus. Diese sind natürlich national und international anerkannt. Das Kursformat spielt dabei keine Rolle und wird auf dem Zertifikat nicht gesondert erwähnt. Zudem können Sie bei uns als zertifiziertes und akkreditiertes Unternehmen auch Lehrgänge nach dem IRCA/CQI Standard absolvieren. Personalzertifikate können in regelmäßigen Abständen aktualisiert werden und beziehen so Berufserfahrung und Ausbildung mit ein. Daher sind sie stets aktuell und aussagekräftig.
Erfolgreiche Online-Weiterbildung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte mit der VOREST AG!
Bereits seit 1999 schulen und unterstützen wir Sie, wenn es um das Thema Managementsysteme geht – z.B.
beim Aufbau, der Umsetzung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte nach
ISO 13485. Mittlerweile bieten wir Ihnen über 150 Präsenz- / Virtual Classroom-Seminare mit über 1.100
bundesweiten Terminen, mehr als 250 E-Learning-Kursen sowie über 1.200 Musterdokumente,
Vorlagenpakete und Schulungsunterlagen zur direkten Anwendung an.
Zudem bearbeiten wir eine
Vielzahl an Beratungsprojekten rund ums Qualitätsmanagement im Labor.
Warum sollten Sie sich für eine Qualifizierung bei der VOREST AG entscheiden?
Bei unseren ISO 13485 E-Learning-Kursen (analog einer Präsenzschulung) profitieren Sie von unserem umfangreichen Servicepaket. Alle Kurse werden von unseren praxiserfahrenen Trainern durchgeführt – wir beraten Sie vorab gerne zu Ihren aktuellen Möglichkeiten. Sie erhalten passende Musterdokumente, um das Gelernte einfacher umzusetzen sowie einen zusätzlichen E-Learning Baustein zur Vorbereitung (freiwillig). Für Ihren Kurs erhalten Sie außerdem ein zusammenfassendes E-Book, zweisprachige Qualifikationsbescheinigungen und ggf. Zertifikate. Damit Sie nachhaltig informiert bleiben, erhalten Sie abschließend unseren monatlichen Expertenbrief zu 5 unterschiedlichen Themen zu allen relevanten Entwicklungen in Ihrem Interessenbereich.
Unsere Serviceangebote im Bereich ISO 13485 & MDR
- Grundlagenwissen zum Thema: ISO 13485 einfach erklärt - Anforderungen, Definition & Aufbau
- Ausbildungen & Weiterbildungen: ISO 13485 Schulung – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- E-Learning-Kurse: ISO 13485 Online Weiterbildung
- Inhouse-Training: ISO 13485 Inhouse Schulungen bei Ihnen im Unternehmen
- Musterdokumente: Medizinprodukte ISO 13485 Vorlagen und Checklisten
- Wissensbausteine: Expertenwissen zum Qualitätsmanagement Medizinprodukte ISO 13485
- Fachzeitschrift PRO SYS: Monatliche Fachinfos inklusive Musterdokumente
- Beratung: Wir unterstützen Sie beratend zur ISO 13485
✔ ISO 13485 Online Schulung – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte als Whitepaper herunterladen
Sichern Sie sich diese E-Learning Übersicht als übersichtliches PDF-Whitepaper – ideal zur internen Schulung, Dokumentation oder Weitergabe.
Whitepaper kostenlos herunterladenFAQ – Wichtige Fragen zur ISO 13485 Online-Schulung der VOREST AG
Wie läuft eine ISO 13485 E-Learning Schulung bei der VOREST AG ab?
Unsere E-Learning Schulungen sind modular aufgebaut und flexibel absolvierbar. Sie lernen mit Videos, interaktiven Übungen, Szenario-basierten Übungen, Fachtexten und Wissensfragen – jederzeit und von überall über unser Learning Management Systems (LMS). Nach jeder Lerneinheit folgt ein Abschlusstest zur Selbstkontrolle.
Erhalte ich ein Zertifikat nach Abschluss der E-Learning Schulung?
Ja. Wenn Ihre Schulung mit einer Online-Prüfung abschließt, erhalten Sie nach Bestehen der Prüfung ein personalisiertes Zertifikat der Personenzertifizierung der VOREST AG – kostenlos auch immer in Englisch. Dieses ist als Nachweis bei externen Audits, Bewerbungen oder Ihrer Tätigkeit als externer Auditor oder Berater anerkannt.
Welchen Vorteil bietet eine E-Learning Schulung?
Sie lernen zeit- und ortsunabhängig, im eigenen Tempo – ideal für berufsbegleitendes Lernen. Außerdem sparen Sie Reise- und Übernachtungskosten. Alle Inhalte entsprechen 1:1 dem Präsenzformat und beinhalten viele weitere inhaltlichen Bausteine, die zeitlich nicht im Präsenztraining darstellbar sind.
Welche technischen Voraussetzungen muss ich erfüllen?
Sie benötigen lediglich einen Internetzugang sowie einen PC, Laptop oder ein Tablet. Unsere Lernplattform ist browserbasiert und funktioniert mit allen modernen Browsern (Chrome, Firefox, Safari, Edge).
Wie lange habe ich Zugriff auf meinen E-Learning Kurs?
Nach Freischaltung steht Ihnen Ihr E-Learning Kurs 2 Monate lang zur Verfügung. Innerhalb dieser Zeit können Sie alle Inhalte beliebig oft wiederholen und in Ihrem eigenen Lerntempo bearbeiten.
Gibt es eine persönliche Betreuung beim E-Learning der VOREST AG?
Ja. Bei jedem E-Learning Kurs der VOREST AG haben Sie einen persönlichen Ansprechpartner, der Ihnen direkt nach der Freischaltung Ihres Kurses mitgeteilt wird. Ihr Ansprechpartner hilft Ihnen bei allen Fragen jederzeit per E-Mail oder Telefon weiter, wenn Sie eine Hilfestellung benötigen.
Kann ich meine E-Learning Schulung unterbrechen und später fortsetzen?
Selbstverständlich. Ihr Lernfortschritt wird automatisch gespeichert. Sie können jederzeit pausieren und später an derselben Stelle weitermachen.
Gibt es eine Testprüfung zur Vorbereitung?
Ja. Zu allen E-Learning-Kursen mit Online-Prüfung erhalten Sie Zugriff auf eine realistische Testprüfung. Diese simuliert den Ablauf, die Inhalte und den Schwierigkeitsgrad der echten Prüfung. So gehen Sie optimal vorbereitet in Ihre Online-Prüfung.
Herausgeber: VOREST AG
Die Inhalte dieser Seite wurden vom Redaktionsteam der VOREST AG erstellt. Das Redaktionsteam besteht aus erfahrenen Trainern und Beratern für ISO-Managementsysteme und internationale Standards.
Seit 1999 unterstützen wir Unternehmen aller Branchen bei der Einführung, Umsetzung und Weiterentwicklung von Managementsystemen mit fundiertem Fachwissen und praxiserprobten Lösungen.