ISO 13485 Basiswissen Online-Schulung - QM Medizinprodukte
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- Demo: Hier kostenlos reinschauen
- Dauer: 16.0 Stunden
- Nutzung: 2 Monate
- Servicebausteine: im Wert von 99.90 €
- Artikelnummer: LE220
- Kursform: E-Learning
- Seminarinfo: PDF-Download
- Inhouse: Ihre unverbindliche Anfrage
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Weitere Kursformate:
Was erwartet Sie in der Online-Schulung zum Basiswissen ISO 13485?
Diese Online-Schulung zum Basiswissen ISO 13485 der VOREST AG vermittelt Ihnen einen idealen Einstieg in das Qualitätsmanagement (QM) für Medizinprodukte. Sie lernen die Norm DIN EN ISO 13485 und deren Anforderungen von Grund auf kennen und erfahren alles über die erfolgreiche Betreuung und – falls noch nicht geschehen – Einführung und Zertifizierung eines QM-Systems für Medizinprodukte. Dabei erhalten Sie praktische Tipps und Hinweise, damit Sie die Normforderungen erfolgreich im Unternehmen umsetzen können.
Dieser Online-Kurs ist in 76 Wissensbausteine gegliedert, die aus didaktisch aufgebauten Lernvideos mit unterstützenden Grafiken, Resümees zum Nachlesen sowie Übungen bestehen. Mit dem gleichen Lerninhalt wie im 2-tägigen Präsenz- bzw. Virtual-Classroom-Training erreichen Sie denselben Wissensstand – und erhalten dieselbe anerkannte Qualifikationsbescheinigung.
Darüber hinaus stehen Ihnen Praxistransfer-Videos, interaktive Elemente, Kapitelquiz und ein digitales E-Book zur Verfügung. Diese können Sie jederzeit nutzen, um Ihr Wissen bei Bedarf noch weiter zu vertiefen – ganz flexibel in Ihrem eigenen Tempo und an Ihrem Wunschort.
Diese 7 Punkte machen den Unterschied – das bietet unser Ausbildungskonzept
1. 76 Wissensbausteine – Lernvideo, Resümee, Multiple-Choice-Übung
2. Didaktisch aufgebaute Lernvideos mit unterstützenden Animationen und Grafiken – anschaulich, klar strukturiert, praxisnah
3. Integrierter Praxistransfer (optional) durch hilfreiche Praxistipps, Übungsaufgaben sowie Methoden zur Umsetzung
4. Interaktive & gamifizierte Elemente (optional) – spielerisch Wissen festigen
5. Kapitelquiz (optional) – komplette Wissensprüfung pro Kapitel
6. 51 Übungen – gezielte Festigung und Anwendung
7. Digitales E-Book – alle Resümees, Grafiken und Übungslösungenn
Ihr Nutzen und wertvolle Besonderheit der Ausbildung bei der VOREST AG
Diese E-Learning-Schulung zum Basiswissen ISO 13485 wurde von der VOREST AG vollständig selbst entwickelt – vom Storyboarding über den Dreh im eigenen Studio bis hin zur E-Learning-Produktion im hauseigenen Team.
Sie profitieren dabei von folgenden Vorteilen:
- Gleicher Lerninhalt wie im 2-tägigen Präsenz- und Virtual Classroom-Training – mit gleichem Abschluss
- Mehr Wissen durch Zusatzmaterialien wie Praxistransfer-Videos, Resümees und Kapitelquiz
- Hohe Flexibilität – lernen, wann und wo Sie möchten, in Ihrem eigenen Tempo
➔ So wird sichergestellt, dass jeder Teilnehmer optimal abgeholt wird. Sie entscheiden selbst, in welchen Themen Sie zusätzlich vertiefen möchten – ohne dass sich Ihre Lernzeit gegenüber dem Präsenztraining verlängert. Diese Kombination in einer hochwertigen interaktiven Umsetzung ist dabei im deutschsprachigen Raum in dieser Form einmalig.
So läuft Ihr E-Learning-Kurs ab
Kurszugang und Start:
Nach der Buchung erhalten Sie Ihre Zugangsdaten zum VOREST Learning Management System (LMS). Der Einstieg ist dabei intuitiv – Sie können direkt loslegen, ganz ohne technische Hürden.
- Strukturierter Lernpfad:
Der Kurs ist in thematische Kapitel gegliedert. Jedes Kapitel besteht dabei aus mehreren Wissensbausteinen, die in logischer Reihenfolge aufeinander aufbauen. - Lernmethoden in jedem Baustein:
- Videoeinheit zur Wissensvermittlung
- Resümee zum Nachlesen
- Multiple-Choice-Übung zur Festigung
- Flexible Zeiteinteilung:
Lernen Sie, wann und wo Sie möchten. Sie können Lektionen jederzeit pausieren, wiederholen oder gezielt einzelne Themen vertiefen. - Praxisorientierte Anwendung:
Immer wieder werden Inhalte mit anschaulichen Beispielen verknüpft, um den Transfer in die Praxis zu erleichtern. - Kursabschluss:
Nach der vollständigen Bearbeitung erhalten Sie Ihre Qualifikationsbescheinigung in Deutsch sowie in Englisch – gleichwertig zum Präsenz- oder Virtual-Classroom-Training.
Wichtige Information zu Ihrer Lernzeit
Ihre Lernzeit entspricht der Dauer unseres 2-tägigen Präsenz- oder Virtual Classroom-Trainings. Sie lernen dabei alle Inhalte in gleicher Tiefe und erreichen denselben Abschluss.
Darüber hinaus stehen Ihnen zusätzliche Vertiefungsinhalte zur Verfügung:
- Praxistransfer-Videos, die den Bezug zum Arbeitsalltag verdeutlichen
- Interaktive Übungen und gamifizierte Elemente
- Resümees mit Zusatzwissen und Praxistipps
- Kapitelquiz zur Wissensüberprüfung
Diese Inhalte sind freiwillig. Sie verlängern Ihre Lernzeit nur dann, wenn Sie sich bewusst dafür entscheiden, einzelne Themen noch intensiver zu vertiefen. Damit behalten Sie die volle Kontrolle: Sie können Ihr Lernziel sicher erreichen – und bei Bedarf sogar mehr Wissen aufbauen als im Präsenzkurs.
Kursdemo – Testen Sie unsere Online-Schulung zum Basiswissen ISO 13485 – QM für Medizinprodukte
Sie möchten wissen, wie der Online-Kurs zum Basiswissen ISO 13485 bei der VOREST AG aufgebaut ist und wie die Inhalte dabei vermittelt werden? Mit unserer kostenlosen Kursdemo erhalten Sie einen direkten Einblick in ausgewählte Wissensbausteine der E-Learning-Schulung. So können Sie sich schon vor der Buchung von der Qualität der Lernvideos, der interaktiven Übungen sowie der praxisnahen Beispiele überzeugen.
Inhalte Ihrer Online-Schulung zum Basiswissen QM für Medizinprodukte nach ISO 13485
Einführung in die Verordnung (EU) 2017/745 – MDR
In diesem Kapitel erhalten Sie einen kompakten Überblick über die Anforderungen der MDR an Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten. Zudem lernen Sie wichtige Grundlagen wie Produktidentifikation und Produktklassifizierung kennen.
- Einführung in die MDR
- Allgemeine Pflichten der Hersteller
- Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person
- System zur eindeutigen Produktidentifikation (UDI)
- Klassifizierung von Produkten
- Praxistransfer des Erlernten
- MDR – Anhang II: Technische Dokumentation
- MDR – Anhang III: Technische Dokumentation über die Überwachung nach dem Inverkehrbringen
DIN EN ISO 13485 – Einstieg, Anwendung und Abgrenzung zur ISO 9001
Dieses Kapitel vermittelt Ihnen die Grundlagen der ISO 13485 sowie deren Anwendungsbereiche. Außerdem lernen Sie die wichtigsten Unterschiede zur ISO 9001 kennen.
- Grundlagen zu Normen und der ISO 13485
- Beispielhafte Unterschiede zwischen der ISO 9001 sowie der ISO 13485
- Anwendungsbereich
- Normative Verweisungen sowie wichtige Begriffe der ISO 13485
Allgemeine Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
Sie lernen die grundlegenden Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäß Abschnitt 4 der ISO 13485 kennen. Dabei stehen insbesondere Dokumentationsanforderungen und die Lenkung qualitätsrelevanter Unterlagen im Fokus.
- Allgemeine Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485
- Tipps und Tricks zur Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)
- Tipps und Tricks zur Software im medizinischen Umfeld
- Dokumentationsanforderungen
- Qualitätsmanagement-Handbuch
- Medizinproduktakte
- Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
Anforderungen der ISO 13485 an die Verantwortung der Leitung sowie das Management von Ressourcen
In diesem Kapitel der Online-Schulung zum Basiswissen ISO 13485 beschäftigen Sie sich mit den Abschnitten 5 und 6 der ISO 13485. Detailliert geht Ihr Trainer dabei auf die verschiedenen Unterpunkte hinsichtlich der Verantwortung der Leitung ein. Zudem zeigt er Ihnen, wie Sie die Managementbewertung nutzen, um die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystem zu prüfen. Anhand von mehreren Praxistransfer-Aufgaben erläutern wir Ihnen zudem die Anforderungen an die Infrastruktur und Wartungsarbeiten sowie die Anforderungen an die Arbeitsumgebung.
- Verantwortung der Leitung
- Tipps und Tricks zur Rolle sowie den Aufgaben des QMB im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- Managementbewertung
- Personelle Ressourcen
- Infrastruktur
- Praxistransfer zur Infrastruktur und Wartungstätigkeiten sowie zur Infrastruktur und Arbeitsumgebung
Anforderungen an die Planung der Produktrealisierung und kundenbezogene Prozesse
Dieser Teil Ihrer ISO 13485 Online-Schulung befasst sich mit dem Abschnitt 7 der Norm. Ihr Trainer thematisiert dabei die grundlegenden Anforderungen an die Planung von Prozessen zur Produktrealisierung. Zusätzlich erhalten Sie einen praxisnahen Einblick in das Risikomanagement für Medizinprodukte.
- Planung der Produktrealisierung
- Anforderungen an das Risikomanagement
- Tipps und Tricks sowie Praxistransfer zum Risikomanagement für Medizinprodukte
- Tipps und Tricks zum Prozessmanagement
- Kundenbezogene Prozesse
Anforderungen der ISO 13485 an die Entwicklung
Nun befassen Sie sich mit den Anforderungen der ISO 13485 an die Entwicklung. Dieser Abschnitt der Norm ist ein wichtiges Kernelement, da Medizinprodukte für Anwender, Patienten und dritte Personen sicher sein müssen. Wichtige Schlagwörter sind dabei Entwicklungsplanung, Entwicklungseingaben und Entwicklungsvalidierung.
- Entwicklungsplanung
- Entwicklungseingaben
- Praxistransfer zu Entwicklungseingaben
- DIN EN 62366-1 Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
- Entwicklungsergebnisse
- Entwicklungsbewertung
- Entwicklungsverifizierug sowie -validierung
- Übertragung der Entwicklung
- Lenkung von Entwicklungsänderungen
- Entwicklungsakten
Lieferantenmanagement und Beschaffung
Dieser Abschnitt des Online-Kurses betrifft im Besonderen den Einkauf sowie die Lager- und Logistikabteilungen von Medizinprodukteherstellern. Sie lernen die Anforderungen an Beschaffung und Lieferantenmanagement kennen und erfahren zudem, wie beschaffte Produkte spezifiziert und verifiziert werden.
- Beschaffungsprozess und Beschaffungsangaben
- Praxistransfer zum Lieferantenmanagement
- Verifizierung von beschafften Produkten
- Praxistransfer zur Produktspezifikation und zur Verifizierung von beschafften Produkten
Anforderungen der ISO 13485 aus den Abschnitten 7.5 sowie 7.6
In diesem Kapitel lernen Sie die Anforderungen an Produktion, Dienstleistungserbringung und Validierungsprozesse kennen. Außerdem erhalten Sie einen Überblick über Themen wie Rückverfolgbarkeit und Messmittelüberwachung.
- Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung
- Sauberkeit von Produkten
- Tätigkeiten bei der Installation
- Tätigkeiten zur Instandhaltung (Wartung, Inspektion, Service)
- Besondere Anforderungen für sterile Medizinprodukte
- Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung
- Tipps und Tricks zur Prozessvalidierung
- Besondere Anforderungen an die Validierung von Sterilisationsprozessen und Sterilbarrieresystemen
- Identifizierung
- Tipps und Tricks zur Unique Device Identification – entdecken Sie passend hierzu unserer 4-stündiges Kompakt-Seminar zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
- Rückverfolgbarkeit
- Eigentum des Kunden
- Produkterhaltung
- Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln
Messung, Analyse und Verbesserung
Abschließend behandeln wir das Themengebiet Messung, Analyse und Verbesserung gemäß Abschnitt 8 der ISO 13485. Hierbei geht Ihr Trainer genauer auf wichtige Bereiche wie Reklamationsbearbeitung und Berichterstattung an Regulierungsbehörden ein. Sie lernen zudem, was Sie bei der Überwachung und Messung von Prozessen und Produkten sowie der Lenkung nichtkonformer Produkte beachten müssen.
- Allgemeines zur Messung, Analyse und Verbesserung
- Rückmeldungen
- Reklamationsbearbeitung
- Berichterstattung an Regulierungsbehörden
- Internes Audit
- Tipps und Trick zum internen Audit
- Praxistransfer zum Auditprogramm
- Überwachung und Messung von Prozessen und von Produkten
- Lenkung nichtkonformer Produkte
- Praxistransfer zur Nacharbeit
- Datenanalyse
- Tipps und Tricks zu Beispielen von Datenquellen
- Verbesserung
- Beispiele für Korrektur- oder Vorbeugemaßnahmen
Hier direkt im Lernpfad den E-Learning Kurs interaktiv erkunden!
Qualifikation und Zertifikat – Ihr Nachweis nach der Online-Schulung zum Basiswissen ISO 13485
Nach erfolgreichem Abschluss dieser Online-Schulung zum Basiswissen ISO 13485 erhalten Sie eine Qualifikationsbescheinigung – auch als Teilnahmebescheinigung bezeichnet – in Deutsch sowie zusätzlich, als kostenlosen Service, in Englisch.
Damit können Sie Ihre erworbenen Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowohl national als auch international belegen und für Ihre berufliche Weiterentwicklung nutzen. Die Bescheinigung des Online-Kurses ist inhaltlich und formal gleichwertig mit der Qualifikationsbescheinigung unserer 2-tägigen Präsenz- und Virtual-Classroom-Trainings.
Ihre Bescheinigung dokumentiert:
- die im Kurs behandelten Inhalte
- die absolvierte Schulungsdauer (2 Tage)
- den erfolgreichen Abschluss Ihrer Ausbildung
Dieser zweisprachige Nachweis Ihrer ISO 13485 Online-Schulung ist im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte anerkannt und bietet Ihnen einen klaren Vorteil gegenüber Arbeitgebern, Kunden und Auditoren – als sichtbare Bestätigung Ihrer erworbenen Kompetenzen.
Was ist das Ziel in dieser Online-Ausbildung zum Basiswissen...
Was ist das Ziel in dieser Online-Ausbildung zum Basiswissen ISO 13485?
Nach Abschluss dieses Online-Kurses kennen Sie die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 und können diese praxisnah im Rahmen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte anwenden. Sie verstehen die regulatorischen und normativen Vorgaben entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von Entwicklung und Beschaffung über Produktion und Risikomanagement bis hin zu Audits, Reklamationsbearbeitung und kontinuierlicher Verbesserung. Nach dieser Online-Ausbildung verfügen Sie über die notwendigen Kompetenzen, um ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 im Unternehmen aufzubauen und erfolgreich zu betreuen.
Welche Zielgruppe spricht diese Online-Schulung an?
Diese Online-Schulung zum Basiswissen ISO 13485 richtet sich an Fachpersonal sowie Qualitätsmanagementbeauftragte, die im QM für Medizinprodukte tätig sind oder künftig Aufgaben in diesem Bereich übernehmen möchten. Die Schulung eignet sich insbesondere für:
- Mitarbeitende, die an der Einführung, Betreuung oder Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 beteiligt sind
- Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB)
- Fach- und Führungskräfte aus dem Qualitätsmanagement
- Mitarbeitende aus Regulatory Affairs und Zulassung
- Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten
- Interne Auditoren im Medizinproduktebereich
- Dienstleister aus der Medizinproduktebranche
Voraussetzungen für die Teilnahme an dieser Online-Schulung zum Basiswissen ISO 13485
Für die Teilnahme am Online-Kurs sind keine speziellen Vorkenntnisse erforderlich. Die Schulung ist bewusst so konzipiert, dass sie auch für Einsteiger bestens geeignet ist.
Wichtiger Hinweis zur Norm
Bitte beachten Sie, dass Sie für diese Online-Schulung die Norm ISO 13485 zur Hand haben sollten. Diese ist in der Online-Schulung nicht enthalten. Sämtliche Normen können Sie z.B. unter www.dinmedia.de bestellen.
Die Anschaffung der Norm ist jedoch auch auf lange Sicht wichtig: Wenn Ihr Unternehmen nach ISO 13485 zertifiziert ist bzw. die Zertifizierung anstrebt, müssen Sie die physisch vorliegende Norm im Zertifizierungsaudit vorweisen können.
Technische Hinweise & Rahmenbedingungen
Für die Teilnahme benötigen Sie lediglich:
- Einen aktuellen Internetbrowser (z. B. Chrome, Edge, Firefox oder Safari in der neuesten Version).
- Eine stabile Internetverbindung.
- Lautsprecher oder Kopfhörer, um die Audioteile der Lernvideos optimal nutzen zu können.
Kursdauer und Zugriff:
- Ihre Lernzeit entspricht dem 2-tägigen Präsenzkurs oder Virtual-Classroom-Training.
- Ihr individuelles Lerntempo bestimmt, ob Sie schneller oder langsamer durch den Kurs gehen.
- Der Online-Kurs kann jederzeit pausiert werden, Ihr Fortschritt wird dabei automatisch gespeichert.
- Der Kurszugriff ist für 2 Monate freigeschaltet. Innerhalb dieser Zeit können Sie alle Inhalte beliebig oft wiederholen.
- Zusätzlich erhalten Sie die vollständigen Kursunterlagen als digitales E-Book – für die dauerhafte Nutzung sowie als Nachschlagewerk.
Im Preis enthaltene Leistungen bei der VOREST AG
Als Schulungsteilnehmer profitieren Sie von umfangreichen integrierten Servicebausteinen, die in Ihrem Seminarpreis bereits enthalten sind. Diese zusätzlichen Leistungen bieten Ihnen praxisnahe und zusätzliche Inhalte, hilfreiche Musterdokumente und ergänzende Materialien, die Sie optimal bei der Umsetzung des im Kurs erworbenen Wissens unterstützen.
Zudem erhalten Sie unseren exklusiven Expertenbrief - Ihren Begleiter auf Lebenszeit. Diesen senden wir Ihnen im Anschluss an Ihre Ausbildung ein Mal im Monat zu. Welchen Mehrwert Ihnen unser Expertenbrief bietet, fassen wir nachfolgend zusammen:
- Inhalte des Expertenbriefs: Monatlich fünf Fachartikel zu operativen Aufgaben als Beauftragter oder Auditor, Gesetzesänderungen, Norm-Updates und Best-Practice-Beispiele für Ihren täglichen Alltag
- Enthaltene Themenbereiche: Qualitätsmanagement, Umweltmanagement, Energiemanagement, Arbeitsschutz und Lebensmittelsicherheit
- Ihr Vorteil: Sie bleiben auch nach Ihrer Ausbildung stets auf dem aktuellen Stand und erhalten regelmäßig anwendbares Wissen aus der Praxis von unseren Autoren und Experten für Ihre eigene tägliche Praxis
Ihre exklusiven Bausteine in dieser Ausbildung in der Übersicht:
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Vorlagen: | Basispaket Prozesse und Systeme Im Wert von 99,90 € |
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Fachinfo: | Ihr monatlicher Expertenbrief Exklusive Expertentipps und Fachwissen für Sie |
Ihr Einstieg ins Qualitätsmanagement für Medizinprodukte mit der VOREST AG – Modularer Aufbau der Ausbildung
Die VOREST AG bietet Ihnen ein modulares Qualifizierungsprogramm im Qualitätsmanagement nach ISO 13485, das praxisnah, normkonform sowie international anerkannt ist.
Besonders im Bereich E-Learning ist dieses Programm im deutschsprachigen Raum einzigartig: Sie können zwei der drei zentralen Kernmodule – Basiswissen ISO 13485 und Interner Auditor ISO 13485 – vollständig digital absolvieren. Damit haben Sie die Möglichkeit, Ihre Qualifizierung flexibel und ortsunabhängig aufzubauen. Selbstverständlich können Sie jede Schulung der VOREST AG auch einzeln belegen und dieses dabei individuell in Ihren persönlichen Karriereplan integrieren.
1. Schritt: Basiswissen ISO 13485 Online-Schulung – QM Medizinprodukte (diese Schulung)
2. Schritt: Interner Auditor ISO 13485 Online-Schulung
3. Schritt: QMB ISO 13485 – Qualitätsmanagementbeauftragter Medizinprodukte
Erläuterung zum Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) ISO 13485
Warum QMB werden?
Die Qualifikation zum Qualitätsmanagementbeauftragten ISO 13485 befähigt Sie, ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte aufzubauen, zu betreuen und kontinuierlich weiterzuentwickeln. Als zentrale Schnittstelle zwischen Geschäftsführung, Fachbereichen, Mitarbeitenden und regulatorischen Anforderungen sorgen Sie dafür, dass Prozesse normkonform gestaltet, dokumentiert und überwacht werden. So unterstützen Sie die Einhaltung der ISO 13485, stärken die Prozesssicherheit und leisten einen wichtigen Beitrag zur Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten.
Ihre national und international anerkannten Abschlüsse mit der VOREST AG
Alle Qualifizierungsabschlüsse der VOREST AG sind national und erfahrenen Schulungsexperten bieten wir Ihnen eine hochwertige, praxisnahe sowie normgerechte Ausbildung – mit Bescheinigungen, die Ihre Kompetenz belegen und weltweit anerkannt und geschätzt werden.
FAQ – Wichtige Fragen zur Online-Schulung Basiswissen ISO 13485 – QM Medizinprodukte
Was lerne ich in der Online-Schulung?
Nach Abschluss dieser Online-Ausbildung kennen Sie die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 und können diese praxisnah im Rahmen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte anwenden. Sie verstehen die regulatorischen und normativen Vorgaben entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von Entwicklung und Beschaffung über Produktion und Risikomanagement bis hin zu Audits, Reklamationsbearbeitung und kontinuierlicher Verbesserung. Nach dieser Online-Ausbildung verfügen Sie über die notwendigen Kompetenzen, um ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 im Unternehmen aufzubauen und erfolgreich zu betreuen.
Für wen ist diese Online-Schulung zum Basiswissen ISO 13485 geeignet?
Diese E-Learning-Schulung richtet sich an Fachpersonal sowie Qualitätsmanagementbeauftragte, die an der Einführung, Betreuung oder Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 beteiligt sind oder künftig Aufgaben in diesem Bereich übernehmen möchten. Sie richtet sich auch an Mitarbeitende aus den Bereichen Regulatory Affairs und Zulassung sowie an Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten, interne Auditoren im Medizinproduktebereich sowie Dienstleister aus der Medizinproduktebranche.
Welche Vorkenntnisse muss ich für die E-Learning-Schulung mitbringen?
Für die Teilnahme am Online-Kurs sind keine speziellen Vorkenntnisse erforderlich. Die Schulung ist bewusst so konzipiert, dass sie auch für Einsteiger bestens geeignet ist.
Worin unterscheidet sich der Online-Kurs von der Präsenzschulung oder dem Virtual-Classroom-Training?
Der Unterschied liegt ausschließlich im Lernformat. Im Rahmen des Online-Kurses lernen Sie wann und wo Sie möchten und bleiben so zeitlich flexibel und ortsunabhängig. Die Inhalte und der Qualifizierungsabschluss sind in allen Kursformaten identisch. Im Online-Kurs profitieren Sie außerdem von Vertiefungsbausteinen wie Praxistransfer-Videos, Resümees und interaktiven Übungen. So entscheiden Sie selbst, wie tief Sie einsteigen.
Wann kann ich meinen Online-Kurs starten?
Sie können den E-Learning-Kurs gleich nach Ihrer Buchung starten. Bei Bezahlung via PayPal erhalten Sie dabei umgehend Ihre Anmeldedaten zur E-Learning-Plattform. Bei Zahlung via Rechnung (Vorkasse) wird der Zahlungseingang zunächst von unserer Buchhaltung geprüft und Sie erhalten anschließend die Freischaltung und Ihre Anmeldedaten.
Welche technischen Voraussetzungen brauche ich für den Online-Kurs?
Sie benötigen lediglich eine stabile Internetverbindung, einen aktuellen Browser (z. B. Edge, Chrome oder Firefox) sowie Lautsprecher oder Kopfhörer. Der Kurs läuft plattformunabhängig, ganz ohne Installation.
Erhalte ich nach diesem Online-Kurs zum Basiswissen ISO 13485 eine Qualifikationsbescheinigung?
Ja, Sie erhalten eine zweisprachige Qualifikationsbescheinigung (in Deutsch sowie in Englisch). Diese Teilnahmebescheinigung hält dabei die vermittelten Inhalte, die Dauer der Schulung und den erfolgreichen Abschluss fest. Die englische Qualifikationsbescheinigung ist bereits im Preis enthalten und ermöglicht es Ihnen, Ihre Qualifikation sowohl national als auch international zu belegen. Beide Qualifikationsbescheinigungen entsprechen dabei inhaltlich den Nachweisen unserer Präsenztrainings.
Gibt es eine kostenlose Möglichkeit, den Online-Kurs vorab zu testen?
Ja. Mit unserer kostenlosen Kursdemo erhalten Sie Einblick in ausgewählte Lernmodule. Dabei können Sie unverbindlich testen, wie Inhalte, Lernvideos und Übungen im E-Learning Kurs umgesetzt sind.
Herausgeber: VOREST AG
Die Inhalte dieser Seite wurden vom Redaktionsteam der VOREST AG erstellt. Das Redaktionsteam besteht aus erfahrenen Trainern und Beratern für ISO-Managementsysteme und internationale Standards.
Seit 1999 unterstützen wir Unternehmen aller Branchen bei der Einführung, Umsetzung und Weiterentwicklung von Managementsystemen mit fundiertem Fachwissen und praxiserprobten Lösungen.
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