QMB Ausbildung ISO 13485 – Qualitätsmanagementbeauftragter Medizinprodukte
zzgl. MwSt.
- Dauer: 3 Tage (von 09:00 - 17:00 Uhr)
- Servicebausteine: im Wert von 349.70 €
- Zertifikat: inkl. Prüfung im Wert von 249.90 €
- Artikelnummer: LP250
- Max. Teilnehmer: 15
- Kursform: Präsenz oder Virtual Classroom
- Seminarinfo: PDF-Download
- Inhouse: Ihre unverbindliche Anfrage
-
Nächste Termine:
Live Virtual-Classroom-Training - 10.11. - 12.11.26. Sven Beerheide
Live Virtual-Classroom-Training - 13.04. - 15.04.27. Sven Beerheide
Live Virtual-Classroom-Training - 07.07. - 09.07.27. Oliver Kirn
Live Virtual-Classroom-Training - 07.12. - 09.12.27. Bernd Stadter
Alle Termine anzeigen
-
Weitere Kursformate:
Was erwartet Sie in der Ausbildung zum QMB nach ISO 13485 bei der VOREST AG?
Die Ausbildung zum QMB ISO 13485 bei der VOREST AG bereitet Sie gezielt auf Ihre Rolle als Qualitätsmanagementbeauftragter für Medizinprodukte vor – praxisnah, verständlich und direkt umsetzbar!
Sie lernen dabei, wie Sie ein norm- und rechtssicheres Qualitätsmanagementsystem in der Medizinprodukteindustrie nicht nur betreuen, sondern aktiv gestalten und erfolgreich weiterentwickeln. Wir führen Sie in die zentralen Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Qualitätsmanagementbeauftragten ein – von regulatorischen Anforderungen über interne Audits und Risikomanagement bis hin zu Berichtspflichten gegenüber der obersten Leitung und Behörden.
Ob Einsteiger, erfahrene Fachkraft oder interner QM-Ansprechpartner – Sie profitieren von einem Ausbildungskonzept, das Sie nicht nur fachlich stärkt, sondern Ihnen auch die Sicherheit gibt, Ihre Rolle als QMB souverän und wirkungsvoll auszufüllen.
Sie lernen Schritt für Schritt, wie Sie als QMB nach ISO 13485 echten Mehrwert schaffen, indem Sie:
- ein QM-System nach ISO 13485 norm- und rechtssicher betreuen und kontinuierlich weiterentwickeln
- regulatorische Anforderungen sicher umsetzen, Zertifizierungen begleiten und Ihr Unternehmen auditfest machen
- Audits, Managementbewertungen und Qualitätswerkzeuge gezielt einsetzen, um Prozesse nachhaltig zu verbessern
- Qualitätsprojekte initiieren und steuern sowie Risikomanagement wirksam in Ihre Abläufe integrieren
- Berichtspflichten erfüllen und als zentrale Schnittstelle zu Leitung, Behörden sowie Benannten Stellen agieren
- Mitarbeitende motivieren und eine gelebte Qualitätskultur im Unternehmen fördern
- rechtliche Anforderungen einhalten und damit Produktsicherheit sowie Compliance sicherstellen
So entwickeln Sie sich Schritt für Schritt zu einer unverzichtbaren Kompetenzinstanz im Qualitätsmanagement Ihres Unternehmens. Mit einem klaren Profil machen Sie sich für Führungskräfte und Auditoren gleichermaßen wertvoll und treten als QMB auf, der Qualität nicht nur verwaltet, sondern aktiv vorantreibt.
Ihre Vorteile der QMB Ausbildung nach ISO 13485 bei der VOREST AG
Mit unserer Weiterbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten für Medizinprodukte investieren Sie nicht nur in Fachwissen – sondern in echte Handlungskompetenz.
Unser mehrstufiges Qualifizierungskonzept kombiniert praxisorientierte Schulungsinhalte mit optionalen Zusatzbausteinen, die Sie flexibel nach Ihrem Bedarf nutzen können. So begleiten wir Sie gezielt auf dem Weg zur erfolgreichen Umsetzung in Ihrem Unternehmen – und darüber hinaus mit unserem monatlichen Expertenbrief.
Diese 7 Punkte machen den Unterschied – das bietet unser Schulungskonzept
Didaktisch durchdachtes Gesamtkonzept mit optionalen Zusatzbausteinen:
In unserer QMB Ausbildung nach ISO 13485 entscheiden Sie selbst, wie viel zusätzlichen Input Sie wünschen: Neben der praxisorientierten Live-Schulung – wahlweise als Präsenzseminar oder im Virtual-Classroom – stehen Ihnen optional ein vorbereitendes E-Learning-Modul sowie ein ergänzender Praxistransfer-Kurs zur Verfügung.
Kein Blended Learning, sondern gezielte Erweiterung:
Die beiden E-Learning-Bausteine sind freiwillig und nicht verpflichtend. Sie dienen der Vertiefung und bieten Ihnen dabei einen echten Mehrwert:
- Der vorbereitende E-Kurs erleichtert Ihnen den Einstieg ins Thema Qualitätswerkzeuge.
- Der nachgelagerte Transferbaustein liefert Ihnen einen Jahresplan mit Anleitung für Ihre wiederkehrenden Aufgaben als QMB.
Damit wird Ihre Ausbildung so flexibel und praxisnah, wie Sie es brauchen und richtet dabei den Fokus auf nachhaltige Kompetenzentwicklung.
1. Live erlebbar – in Präsenz oder Virtual-Classroom
Sie entscheiden, wie Sie lernen: klassisch vor Ort im Präsenztraining oder aber flexibel online im Virtual-Classroom-Training – mit identischer Qualität, echten Trainern und interaktiven Elementen.
2. Optionale E-Learning-Vorbereitung – für einen sicheren Einstieg
Wenn Sie möchten, starten Sie bereits vor Ihrem gebuchten Termin mit unserem kompakten E-Learning-Kurs. In diesem werden Ihnen die Sieben Qualitätswerkzeuge im Qualitätsmanagement vorgestellt – ganz ohne Zeitdruck. Dieser freiwillige Baustein erleichtert insbesondere Einsteigern den Zugang zur Live-Schulung und bereitet Sie optimal vor.
3. Optionaler Praxistransfer Best Practice als QMB – vom Wissen zur Umsetzung
Wenn Sie möchten, vertiefen Sie nach der Live-Schulung Ihr Wissen mit unserem zusätzlichen E-Learning-Kurs. Auf Basis eines Jahresplans zeigt Ihnen Ihr Trainer darin, welche Aufgaben für Sie als QMB stetig, monatlich sowie jährlich anfallen. Im Kurs enthalten ist dabei auch ein beispielhafter Jahresplan als Excel-Datei, in dem die Aufgaben strukturiert und zeitlich geplant sind – für Sie zur dauerhaften Nutzung!
4. Kostenloses Vorlagenpaket zur KVP-Einführung
Alle Teilnehmer erhalten ohne Aufpreis unser praxiserprobtes KVP Startpaket. Dieses beinhaltet ein vollständiges Set an Mustervorlagen zur Einführung eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses im Unternehmen. Dadurch können Sie erste Maßnahmen direkt umsetzen oder bestehende Prozesse strukturiert weiterentwickeln.
5. Monatlicher Expertenbrief – Ihre Weiterbildung nach dem Kurs
Auch nach Ihrer Teilnahme begleiten wir Sie weiter: Mit unserem monatlichen Expertenbrief erhalten Sie regelmäßig aktuelle Informationen und Impulse rund um das Qualitätsmanagement sowie weitere Managementsysteme. Alle Inhalte stammen direkt aus der Praxis unserer Fachautoren – verständlich, relevant und dadurch direkt einsetzbar.
6. Zertifikat mit echtem Mehrwert
Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung und nach erfolgreicher Prüfung Ihr anerkanntes Zertifikat „Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485“ – beides in deutscher sowie englischer Sprache ohne Zusatzkosten. Dieses Zertifikat dokumentiert Ihre Qualifikation normgerecht und ist branchenübergreifend einsetzbar. Dies dient zur Positionierung im Unternehmen sowie gegenüber Dritten.
7. Unterlagen in Print & als E-Book
Sie erhalten hochwertige, schriftliche Teilnehmerunterlagen sowie unser digitales E-Book als praktisches Nachschlagewerk. Dieses steht Ihnen während und nach der Schulung zur Verfügung, eignet sich ideal für Notizen und hilft Ihnen, Inhalte jederzeit aufzufrischen und zu vertiefen.
Alle aufgeführten Zusatzbausteine, das KVP-Vorlagenpaket, die Prüfungskosten, der zweisprachige Nachweis sowie die Unterlagen in Print und als E-Book sind ohne Aufpreis im Kurspreis enthalten. Es gibt keine versteckten Kosten!
Was sind die Inhalte der Ausbildung zum QMB nach ISO 13485?
In dieser Ausbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten ISO 13485 lernen Sie, wie Sie ein Qualitätsmanagementsystem in der Medizinprodukteindustrie norm- sowie rechtssicher aufbauen, betreuen und kontinuierlich weiterentwickeln. Sie übernehmen Verantwortung für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen, begleiten Zertifizierungsprozesse und stellen die Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben gegenüber Behörden, Zertifizierungsstellen sowie Benannten Stellen sicher.
Sie erfahren in dieser Schulung zudem, wie Sie Medizinprodukte korrekt klassifizieren, technische Dokumentationen erstellen und Risikomanagementprozesse wirksam integrieren. Die Inhalte richten sich dabei gleichermaßen an Einsteiger sowie Fachkräfte aus der Medizinproduktebranche, die ihre Rolle als Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485 praxisnah und normkonform ausfüllen möchten.
Modul 1: Ihre Rolle als QMB ISO 13485
- Übung: Erarbeitung der Anforderungen an die Position des QMB für Medizinprodukte anhand eines Fallbeispiels
- Der QMB und seine Aufgaben im Unternehmen
- Berichtspflichten gegenüber der obersten Leitung
- Das Identifizieren und Erfüllen der regulatorischen Anforderungen
- Der QMB ISO 13485 als verantwortliche Person (PRRC)
➔ Sie erhalten einen umfassenden Überblick über Ihre Aufgaben als Qualitätsmanagementbeauftragter nach ISO 13485 – von regulatorischen Anforderungen bis hin zur Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen.
Modul 2: Einführung und Umsetzung eines QM-Systems nach ISO 13485
- Vorgehen bei der Einführung des QM-Systems für Medizinprodukte
- Projektplanung
- Praxisgerechte Umsetzung normativer sowie regulatorischer Anforderungen inkl. Risikomanagement
- Produktklassifizierung und daraus abgeleitet das korrekte Konformitätsbewertungsverfahren
- Technische Dokumentation
- Kombinationsprodukte und Konsultationsverfahren
- Überprüfung der wirksamen Einführung und Aufrechterhaltung durch interne Audits
➔ Sie lernen, wie Sie ein QM-System nach ISO 13485 normgerecht implementieren und in der Praxis sicher umsetzen.
Modul 3: Rechtliche Anforderungen im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- Registrierung von Medizinprodukten (nach DMIDS unter den anwendbaren Richtlinien)
- Zuständige Behörden im In- und Ausland
- Benannte Stellen – Tätigkeit, Kompetenz
- Zertifizierung im gesetzlich geregelten Bereich
- Audits (angekündigt sowie unangekündigt)
- Ausstellung von Bescheinigungen (CE-Zertifikat)
- Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) mit kritischen Lieferanten
- Risikomanagementakte
- Die Rollen des Medizinprodukteberaters und der verantwortlichen Person (PRRC)
➔ Sie erwerben fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen sowie rechtlichen Verpflichtungen im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
Modul 4: Interne Audits, Managementbewertung und Qualitätswerkzeuge
- Pflicht zur Selbstbewertung (Feststellung der Konformität) durch interne Audits und Managementbewertung; Messung, Analyse und Verbesserung
- Praxisübung: Optimierung der Audit-Organisation
- Praxisübung: Vorbereiten der Managementbewertung
- Praxisübung: Erstellung eines Prozesses für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
➔ Sie lernen, wie Sie Audits und Qualitätswerkzeuge gezielt einsetzen und dadurch die Wirksamkeit Ihres QM-Systems dauerhaft sicherstellen.
Modul 5: Regulatorische Anforderungen im QM-System verankern
- Modul 5: Regulatorische Anforderungen im QM-System verankern
➔ Sie übertragen regulatorische Anforderungen praxisnah in Ihr QM-System und stärken dadurch die Normkonformität Ihres Unternehmens.
Modul 6: Führungs- und Sozialkompetenz als QMB ISO 13485
- Praxisübung: Erkennen der eigenen Motivatoren
- Motivation von Mitarbeitenden im Qualitätsmanagement
- Mitarbeitende zur gewissenhaften Erstellung und Überarbeitung von Prozessbeschreibungen anleiten
- Das Einhalten vorgegebener Abläufe wirksam einfordern
➔ Sie stärken Ihre Führungs- und Sozialkompetenz als Qualitätsmanagementbeauftragter und fördern dadurch nachhaltig das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen.
Abschluss: Zertifikatsprüfung zum Qualitätsmanagementbeauftragten ISO 13485
Am Ende des dritten Schulungstages legen Sie die schriftliche Abschlussprüfung zum „QMB 13485 – Qualitätsmanagementbeauftragter für Medizinprodukte“ ab.
Nachgelagerter E-Learning Zusatzbaustein – optionaler Mehrwert inklusive
Dieser E-Learning-Kurs steht Ihnen nach Ihrer Schulung freiwillig zur Verfügung. Er ist nicht Teil des regulären Präsenz- oder Virtual-Classroom-Inhalts, sondern dient der Vertiefung und Erweiterung Ihrer Kompetenz – flexibel, praxisnah und kostenfrei im Kurspreis enthalten.
Optional: Ihre jährlichen Aufgaben als QMB ISO 13485
Nach der Schulung erhalten Sie Zugang zu einem praxisorientierten E-Learning-Kurs. Dieser Zusatzbaustein beinhaltet einen digitalen Jahresplaner mit den regelmäßig wiederkehrenden Aufgaben, die für einen Qualitätsmanagementbeauftragten für Medizinprodukte anfallen. So vertiefen Sie Ihr Wissen und wenden es anschließend direkt im Unternehmen an.
➔ Sie stärken Ihre Umsetzungskompetenz mit konkreten Aufgaben und Planungshilfen für die Praxis.
Welches Zertifikat erhalten Sie nach der Ausbildung zum QMB für Medizinprodukte?
Nach erfolgreicher Teilnahme an dieser Schulung erhalten Sie zwei anerkannte Nachweise:
- Qualifikationsbescheinigung in Deutsch und Englisch
- VOREST-Zertifikat „QMB ISO 13485 – Qualitätsmanagementbeauftragter für Medizinprodukte“ in Deutsch und Englisch – nach bestandener Prüfung
Die Qualifikationsbescheinigung dokumentiert Inhalte und Dauer der Schulung und dient dadurch als offizieller Teilnahme-Nachweis. Das Zertifikat bestätigt Ihren qualifizierten Abschluss und Ihre Fachkompetenz als QMB für Medizinprodukte. Es wird von der Personalzertifizierungsstelle (PZS) der VOREST AG überwacht und ausgegeben, ist international anerkannt und stärkt dadurch Ihre berufliche Reputation.
Welche Inhalte erwarten Sie in der Prüfung zum QMB ISO 13485?
Die Abschlussprüfung umfasst die Inhalte aus fünf aufeinander abgestimmten Lehrgängen:
- Basiswissen Qualitätsmanagement ISO 13485
- Interner Auditor ISO 13485
- Capa Prozess für Medizinprodukte
- Prozessvalidierung
- Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485
Damit prüfen Sie Ihr gesamtes theoretisches und praktisches Wissen im Qualitätsmanagement in der Medizinproduktebranche und dokumentieren Ihre Handlungskompetenz als QMB.
Welche Voraussetzungen gelten für die Prüfungszulassung?
Zur Prüfung zugelassen werden Sie nach der Teilnahme an dieser Weiterbildung.
Empfohlen werden zudem:
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 13485
- Erfahrung in der internen Auditierung
- Kenntnisse zum Capa Prozess
- Kenntnisse in der Prozessvalidierung
Einen formalen Nachweis dieser Vorkenntnisse müssen Sie nicht erbringen.
Wie läuft die Prüfung zum QMB im Präsenztraining ab?
Im Präsenzformat absolvieren Sie die schriftliche Prüfung am letzten Schulungstag vor Ort. Die Auswertung erfolgt anschließend durch die Personalzertifizierungsstelle (PZS) der VOREST AG. Bei Bestehen erhalten Sie innerhalb von 2 Wochen Ihr eingerahmtes Zertifikat „QMB ISO 13485 – Qualitätsmanagementbeauftragter für Medizinprodukte“ (Deutsch & Englisch) per Post.
Wie läuft die Prüfung zum QMB im Live-Virtual-Classroom ab?
Im Onlineformat legen Sie die Prüfung am letzten Schulungstag über unsere E-Learning-Plattform ab. Sie erhalten vorab Ihre Zugangsdaten und können optional eine Test-Prüfung durchführen, um dadurch den Ablauf kennenzulernen. Nach Abschluss erfolgt die Auswertung durch die Personalzertifizierungsstelle (PZS) der VOREST AG. Bei Bestehen versenden wir schließlich Ihr eingerahmtes Zertifikat „QMB ISO 13485 – Qualitätsmanagementbeauftragter für Medizinprodukte“ (Deutsch & Englisch) innerhalb von 2 Wochen per Post.
Können Sie die Prüfung wiederholen?
Ja, eine Wiederholung der Prüfung ist zu einem späteren Zeitpunkt gegen Gebühr möglich.
Welche Anerkennung hat das Zertifikat „Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485“ der VOREST AG?
Ihr Zertifikat „Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485“ der VOREST AG – ebenso wie alle weiteren Zertifikate und Personalzertifizierungen, die Sie durch die erfolgreiche Teilnahme an unseren Ausbildungen erhalten – wird von der der VOREST AG ausgestellt und ist national wie international anerkannt. Ihr Personalzertifikat bestätigt dauerhaft Ihre Qualifikation – im Gegensatz zu einfachen Zeugnissen, die nur eine Momentaufnahme Ihrer Kenntnisse darstellen.
Ihr Zertifikat „Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485“ der VOREST AG – ebenso wie alle weiteren Zertifikate und Personalzertifizierungen, die Sie durch die erfolgreiche Teilnahme an unseren Ausbildungen erhalten – wird von der der VOREST AG ausgestellt und ist national wie international anerkannt. Ihr Personalzertifikat bestätigt dauerhaft Ihre Qualifikation – im Gegensatz zu einfachen Zeugnissen, die nur eine Momentaufnahme Ihrer Kenntnisse darstellen.
Was ist das Ziel der QMB Ausbildung nach ISO 13485?...
Was ist das Ziel der QMB Ausbildung nach ISO 13485?
Ziel dieser Schulung ist es, Ihnen die fachlichen Kompetenzen sowie die notwendigen Soft Skills zu vermitteln, damit Sie anschließend die Aufgaben eines Qualitätsmanagementbeauftragten für Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485 erfolgreich umsetzen können. Dabei vervollständigen Sie Ihre Kenntnisse für ein erfolgreich funktionierendes Qualitätsmanagementsystem und erfahren, wie Sie die ISO 13485 unternehmensspezifisch sowie regulatorisch und normativ konform umsetzen und stets weiterentwickeln können.
Für wen ist diese Ausbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten geeignet?
Diese Weiterbildung richtet sich an:
- (zukünftige) Qualitätsmanagementbeauftragte ISO 13485
- QM-Auditoren und Qualitätsleiter
- Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen der Medizinproduktebranche, die ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 aufbauen, betreuen oder weiterentwickeln möchten
Wir sprechen dabei zwei Gruppen an:
- Einsteiger ohne Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485, die sich das Grundlagenwissen vorab in einer passenden Basisschulung aneignen.
- Teilnehmer mit ersten QM-Kenntnissen, die ihre Kompetenzen gezielt um die Rolle des QMB erweitern möchten.
Welche Voraussetzungen gibt es für die Teilnahme?
Für die Teilnahme an dieser Weiterbildung sollten Sie über folgende Kenntnisse verfügen:
- Grundkenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485, bspw. analog zu unserem Seminar „Basiswissen Qualitätsmanagement ISO 13485 für Medizinprodukte“
- Kenntnisse zur Planung und Durchführung interner Audits, bspw. analog zu unserem Seminar "Interner Auditor ISO 13485"
- Kenntnisse zum CAPA-Prozess für Medizinprodukte, bspw. analog zu unserer "CAPA-Schulung"
- Kenntnisse zur Prozessvalidierung für Medizinprodukte, bspw. analog zu unserem "Grundlagen-Seminar & Workshop zur Prozessvalidierung"
Ein formaler Nachweis dieser Vorkenntnisse ist dabei nicht erforderlich – Sie können die Weiterbildung zum QMB direkt buchen.
Im Preis enthaltene Leistungen bei der VOREST AG
Als Schulungsteilnehmer profitieren Sie von umfangreichen integrierten Servicebausteinen, die in Ihrem Seminarpreis bereits enthalten sind. Diese zusätzlichen Leistungen bieten Ihnen praxisnahe und zusätzliche Inhalte, hilfreiche Musterdokumente und ergänzende Materialien, die Sie optimal bei der Umsetzung des im Kurs erworbenen Wissens unterstützen.
Zudem erhalten Sie unseren exklusiven Expertenbrief - Ihren Begleiter auf Lebenszeit. Diesen senden wir Ihnen im Anschluss an Ihre Ausbildung ein Mal im Monat zu. Welchen Mehrwert Ihnen unser Expertenbrief bietet, fassen wir nachfolgend zusammen:
- Inhalte des Expertenbriefs: Monatlich fünf Fachartikel zu operativen Aufgaben als Beauftragter oder Auditor, Gesetzesänderungen, Norm-Updates und Best-Practice-Beispiele für Ihren täglichen Alltag
- Enthaltene Themenbereiche: Qualitätsmanagement, Umweltmanagement, Energiemanagement, Arbeitsschutz und Lebensmittelsicherheit
- Ihr Vorteil: Sie bleiben auch nach Ihrer Ausbildung stets auf dem aktuellen Stand und erhalten regelmäßig anwendbares Wissen aus der Praxis von unseren Autoren und Experten für Ihre eigene tägliche Praxis
Ihre exklusiven Bausteine in dieser Ausbildung in der Übersicht:
 |
E-Kurs: | Die Q7 Qualitätswerkzeuge im Qualitätsmanagement online Schulung Im Wert von 149,90 € |
|
E-Kurs: | Jahresplan - Ihre jährlichen Aufgaben als Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485 für Medizinprodukte Im Wert von 99,90 € |
 |
Vorlagen: | KVP Startpaket - alle Vorlagen zur KVP Einführung Im Wert von 99,90 € |
 |
Fachinfo: | Ihr monatlicher Expertenbrief Exklusive Expertentipps und Fachwissen für Sie |
Ihr Weg zum QMB ISO 13485 mit der VOREST AG – Modularer Aufbau der Ausbildung
Die VOREST AG bietet Ihnen ein modulares Qualifizierungsprogramm im Qualitätsmanagement nach ISO 13485, das praxisnah, normkonform sowie international anerkannt ist. Diese Ausbildung zum QMB für Medizinprodukte ist in der Regel der fünfte Schritt auf Ihrem Weg zur Prüfung zum international anerkannten Qualitätsmanagementbeauftragten ISO 13485. Ein Direkteinstieg in den QMB ist natürlich auch als erster Schritt möglich – Sie können jedes Training der VOREST AG auch einzeln belegen und dadurch individuell in Ihren Karriereplan integrieren.
1. Schritt: Basiswissen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
2. Schritt: Interner Auditor ISO 13485 – QM Medizinprodukte
3. Schritt: CAPA-Schulung für Hersteller von Medizinprodukten
4. Schritt: Prozessvalidierung für Medizinprodukte – Grundlagen-Seminar und Workshop
5. Schritt: QMB ISO 13485 – Qualitätsmanagementbeauftragter Medizinprodukt (diese Schulung)
National und international anerkannte Abschlüsse
Alle Qualifizierungsabschlüsse der VOREST AG sind national und international anerkannt. Mit unserer Personalzertifizierungsstelle und erfahrenen Schulungsexperten bieten wir Ihnen eine hochwertige, praxisnahe und normgerechte Ausbildung mit Bescheinigungen, die Ihre Kompetenz belegen und dabei weltweit anerkannt und geschätzt werden.
FAQ – Wichtige Fragen zur QMB Ausbildung ISO 13485
Was ist das Lernziel der Weiterbildung?
Ziel dieser Schulung ist es, Ihnen die fachlichen Kompetenzen sowie die notwendigen Soft Skills zu vermitteln, damit Sie anschließend die Aufgaben eines Qualitätsmanagementbeauftragten für Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485 erfolgreich umsetzen können. Dabei vervollständigen Sie Ihre Kenntnisse für ein erfolgreich funktionierendes Qualitätsmanagementsystem und erfahren, wie Sie die ISO 13485 unternehmensspezifisch sowie regulatorisch und normativ konform umsetzen und stets weiterentwickeln können.
Für wen ist die Ausbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten für Medizinprodukte geeignet?
Diese Weiterbildung richtet sich an (zukünftige) Qualitätsmanagementbeauftragte, QM-Auditoren, Qualitätsleiter sowie alle Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen der Medizinproduktebranche, die ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 aufbauen, betreuen oder weiterentwickeln möchten.
Welche Vorkenntnisse benötige ich für die Teilnahme an dieser Weiterbildung?
Für die Teilnahme an dieser Weiterbildung sollten Sie über folgende Kenntnisse verfügen:
- Grundkenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485, bspw. analog zu unserem Seminar „Basiswissen Qualitätsmanagement ISO 13485 für Medizinprodukte“
- Kenntnisse zur Planung und Durchführung interner Audits, bspw. analog zu unserem Seminar "Interner Auditor ISO 13485"
- Kenntnisse zum CAPA-Prozess für Medizinprodukte, bspw. analog zu unserer "CAPA-Schulung"
- Kenntnisse zur Prozessvalidierung für Medizinprodukte, bspw. analog zu unserem "Grundlagen Seminar & Workshop Prozessvalidierung"
Ein formaler Nachweis dieser Vorkenntnisse ist dabei nicht erforderlich – Sie können die Weiterbildung zum QMB direkt buchen.
In welchen Formaten kann ich die Ausbildung zum QMB ISO 13485 besuchen?
Sie können nach Ihren persönlichen Bedürfnissen zwischen zwei Kursformaten wählen: Nehmen Sie an einer Präsenzschulung vor Ort in einem unserer Partnerhotels teil oder an einem Live-Online-Training im Virtual-Classroom. Beide Kursformen vermitteln dabei die gleichen Inhalte und erreichen dasselbe Lernziel.
Welches Zertifikat erhalte ich nach dieser Schulung?
Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie eine zweisprachige Qualifikationsbescheinigung (in Deutsch und Englisch) sowie bei bestandener Prüfung Ihr anerkanntes Zertifikat „QMB ISO 13485 – Qualitätsmanagementbeauftragter für Medizinprodukte“ (ebenfalls in Deutsch und Englisch) von der Personalzertifizierungsstelle der VOREST AG. Beide Nachweise sind international anerkannt und im Preis enthalten.
Wie läuft die Prüfung zum QMB bei der VOREST AG ab?
Am Ende Ihrer Schulung legen Sie eine schriftliche Prüfung ab, in der Ihr Wissen überprüft wird. Die Prüfung läuft dabei folgendermaßen ab:
- Im Präsenzseminar: Sie schreiben die Prüfung am letzten Seminartag direkt vor Ort.
- Im Virtual-Classroom: Die Prüfung erfolgt am letzten Schulungstag online über unsere E-Learning-Plattform. Dabei steht Ihnen optional eine Testprüfung zur Verfügung, mit der Sie sich vorab mit dem Ablauf der Prüfung vertraut machen können.
Nach erfolgreichem Bestehen erhalten Sie Ihr zweisprachiges Zertifikat innerhalb weniger Wochen per Post. Sollte die Prüfung nicht bestanden werden, dann besteht die Möglichkeit zur Wiederholung (gegen Gebühr).
Was ist im Schulungspreis enthalten?
Der Schulungspries enthält folgendes Leistungspaket:
- 3-tägige Live-Schulung (als Präsenzveranstaltung oder Online)
- Zugang zu allen E-Learning-Modulen (Vorbereitung und Praxistransfer)
- Digitale Schulungsunterlagen als E-Book
- Das praxiserprobte KVP-Vorlagenpaket
- Prüfung, Zertifikat und Qualifikationsbescheinigung (in Deutsch und Englisch)
- Monatlicher Expertenbrief mit aktuellen Impulsen zum Qualitätsmanagement sowie praxisnahen Beiträgen aus angrenzenden Bereichen wie Umwelt-, Energie-, Arbeits- und Lebensmittelsicherheitsmanagement
Wie kann ich nach der QMB Ausbildung meine Karriere im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte fortsetzen?
Neben der modularen Ausbildung zum QMB haben wir viele weitere Schulungsmöglichkeiten im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte für Sie im Angebot.
Sie sind unsicher, welche Schulung die passende für Sie ist? Gerne unterstützen wir Sie persönlich bei Ihrer Schulungswahl:
Telefon: +49 (0)7231 9223910
E-Mail: info@vorest-ag.de
Herausgeber: VOREST AG
Die Inhalte dieser Seite wurden vom Redaktionsteam der VOREST AG erstellt. Das Redaktionsteam besteht aus erfahrenen Trainern und Beratern für ISO-Managementsysteme und internationale Standards.
Seit 1999 unterstützen wir Unternehmen aller Branchen bei der Einführung, Umsetzung und Weiterentwicklung von Managementsystemen mit fundiertem Fachwissen und praxiserprobten Lösungen.
Seite 0 von 0
|
