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Post Market Surveillance und Vigilanz - Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR

4-stündiges virtuelles Kompakt-Seminar - Das Wichtigste auf den Punkt gebracht

In diesem 4-stündigen Virtual-Classroom Seminar zur Post Market Surveillance und Vigilanz gemäß MDR 2017/745/EU erhalten Sie praktisches Wissen zur direkten Umsetzung im eigenen Unternehmen. Ihr erfahrener Trainer zeigt Ihnen dabei, wie Sie die Anforderungen der EU Medizinprodukteverordnung MDR richtig verstehen. So können Sie anschließend besten Nutzen für sichere Medizinprodukte daraus ziehen. Sie erfahren zudem, wie Sie ein praxisorientiertes Vigilanz System etablieren können, um im Falle eines Falles die richtigen Maßnahmen, wie beispielsweise die Meldung eines mutmaßlich schwerwiegenden Vorkommnisses durchführen zu können.

Auch nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten muss ein Hersteller diese überwachen. Dabei sammeln Hersteller Informationen zur Verwendung des Medizinproduktes am Markt. Durch die Post-Market Surveillance können Hersteller frühzeitig Probleme ermitteln und entsprechende Maßnahmen zur Korrektur ableiten. Schwerwiegende Vorkommnisse müssen Hersteller dabei im Rahmen eines Meldeverfahrens direkt melden. Die MDR bezeichnet dieses Meldeverfahren als Vigilanz. Bei unserem Live Virtual-Classroom Training erhalten Sie Anregungen, wie Sie die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Vigilanz gemäß der Medizinprodukteverordnung MDR angehen können.

Wichtiger Hinweis - Live Virtual-Classroom-Training oder Präsenztraining

Weiterhin bieten wir Ihnen aufgrund der CORONA Situation neben den Präsenztrainingsterminen alle Schulungen auch als Live Virtual-Classroom Training (virtuelles, interaktives und für Sie ortsungebundenes Training mit Ihrem live anwesenden Trainer auf Basis unserer Virtual Classrorom Software zu einem fixierten Zeitpunkt) an. Alle Präsenzschulungen laufen selbstverständlich unter Einhaltung der verbindlichen und vorgegebenen Hygienekonzepte weiter. Bitte wählen Sie in Ihrer jeweiligen Schulung einfach Ihre gewünschte Kursform aus und buchen Sie den Termin wie gewohnt über unseren Warenkorb.

Durchführungshinweise Präsenzschulung:
Bitte beachten Sie, dass wir bei den Präsenzterminen auf die Einhaltung der Hygienestandards achten und die Seminare nur in kleinen Gruppen durchführen werden.

Technischer Hinweis Live Virtual-Classroom Training:
Für Ihre Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetverbindung und Lautsprechern, idealerweise ein Headset mit Mikrophon. Sollte Ihre Schulung eine Prüfung beinhalten, so wird diese als Online Prüfung über unsere LMS Learning Management System Plattform auf www.e-learning.vorest-ag.com durchgeführt. Natürlich informieren wir Sie im Vorfeld ausführlich, wie Sie erfolgreich und problemlos an Ihrem Live Virtual-Classroom Training teilnehmen. In Ihrem Live Virtual-Classroom Training können Sie dann interaktiv teilnehmen, Ihre Fragen stellen und dem Trainer live in seiner Präsentation / Flipchartdarstellungen folgen und in virtuellen Räumen Ihre Gruppenübungen oder Einzelaufgaben unter Traineranleitung durchführen. Von wo aus - im Büro oder von zu Hause - Sie an dem Live Virtual-Classroom Training teilnehmen, bestimmen ganz alleine Sie.


Ihre Schulung stellt sich vor

Was sind Ihre Inhalte der Ausbildung Post Market Surveillance und Vigilanz - Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR?

Lernen Sie in diesem 4-stündigen Virtual-Classroom Seminar alles Wichtige zur Umsetzung der MDR Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen kennen.


- MDR Anforderungen an die Post Market Surveillance und Vigilanz
- Post Market Surveillance im Produktlebenszyklus
- Ermittlung von Daten
- Übermittlung von Daten an die zuständige Behörde
- Vigilanz als Teil der Marktüberwachung


Seminarbeschreibung
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Gesamtkatalog
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Welche Voraussetzungen müssen Sie zur Teilnahme an dem Seminar erfüllen?

Für die Teilnahme an diesem Vigilanz & Post Market Surveillance Seminar sollten Sie mit den Anforderungen der MDR vertraut sein. Diese können Sie in unserer Ausbildung zur EU-Medizinprodukteverordnung MDR erwerben. Ein Nachweis ist jedoch nicht notwendig. Somit können Sie sich direkt anmelden.

An wen richtet sich diese Weiterbildung und wer ist die Zielgruppe?

Dieses Live Virtual-Classroom Training richtet sich an Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die ein System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen aufbauen bzw. betreuen sollen. Hierzu zählen beispielsweise Angestellte aus dem Bereichen Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs.

Was ist das Ziel Ihrer Post Market Surveillance und Vigilanz - Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR Schulung?

Dieses Virtual-Classroom Seminar soll Ihnen kurzweilig das wichtigste zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten näher bringen. Durch Tipps von Ihrem Trainer sind Sie anschließend in der Lage, die MDR Anforderungen erfolgreich umzusetzen.


Welchen Schulungsnachweis erhalten Sie nach Ihrer Teilnahme?

Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung für die Teilnahme am kompakten virtuellen Seminar "Post Market Surveillance und Vigilanz" in Deutsch sowie Englisch.


Sie haben Fragen oder wünschen ein Angebot?
Ich helfe Ihnen gerne weiter!

Kati Brehmer
Produktmanagement Training & PRO SYS
Tel.: 07231 92 23 91 -29
E-Mail: kbrehmer@vorest-ag.de