Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
zzgl. MwSt.
- Dauer: 1 Tag (von 09:00 - 17:00 Uhr)
- Servicebausteine: im Wert von 19.90 €
- Zertifikat: inkl. Prüfung im Wert von 199.90 €
- Artikelnummer: LP238
- Max. Teilnehmer: 15
- Kursform: Präsenz oder Virtual Classroom
- Seminarinfo: PDF-Download
- Inhouse: Ihre unverbindliche Anfrage
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Nächste Termine:
Live Virtual-Classroom-Training - 02.11. - 02.11.26. Bernd Stadter
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Weitere Kursformate:
Was erwartet Sie in der Schulung zum Medizinprodukteberater bei der VOREST AG?
In dieser Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG der VOREST AG lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen an einen solchen gemäß dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz kennen und werden zudem mit seinen Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Pflichten vertraut gemacht. Sie erfahren dabei alle relevanten rechtlichen Vorschriften und erlernen die erfolgreiche Kommunikation mit Anwendern und Behörden. Ergänzt wird die Schulung durch praxisnahe Übungen. Dadurch erhalten Sie das nötige Rüstzeug, um Ihre Rolle als Medizinprodukteberater rechtssicher und erfolgreich auszufüllen!
Sie lernen Schritt für Schritt, wie Sie als Medizinprodukteberater Ihre Rolle sicher und professionell ausfüllen, indem Sie:
- Die Grundlagen des Medizinprodukterechts sowie die Anforderungen aus MDR, MPDG und MPBetreibV verstehen und anwenden
- Medizinprodukte korrekt klassifizieren, regulatorische Anforderungen sicher einordnen sowie die Bedeutung der CE-Kennzeichnung nachvollziehen
- Zwischen fachlicher Medizinprodukteberatung und unzulässiger Verkaufsförderung unterscheiden
- Einweisungen normgerecht planen, durchführen und dokumentieren
- Vigilanzprozesse sicher anwenden, Vorkommnisse korrekt bewerten und dabei Meldepflichten zuverlässig erfüllen
- Mit Anwendern, Kunden, Behörden sowie internen Stellen souverän kommunizieren
- Feedback, Reklamationen und Sicherheitskorrekturen professionell begleiten
So entwickeln Sie sich Schritt für Schritt zu einem kompetenten und verantwortungsbewussten Medizinprodukteberater, der regulatorische Anforderungen sicher umsetzt und dabei gleichzeitig als verlässlicher Ansprechpartner für Anwender, Unternehmen und Behörden agiert.
Ihre Vorteile der Ausbildung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG bei der VOREST AG
Mit unserer Schulung zum Medizinprodukteberater investieren Sie nicht nur in Fachwissen – sondern in echte Handlungskompetenz.
Unser Qualifizierungskonzept kombiniert praxisorientierte Schulungsinhalte mit optionalen Zusatzbausteinen, die Sie flexibel nach Ihrem Bedarf nutzen können. So begleiten wir Sie gezielt auf dem Weg zur erfolgreichen Umsetzung in Ihrem Unternehmen – und darüber hinaus mit unserem monatlichen Expertenbrief.
Diese 5 Punkte machen den Unterschied – das bietet unser Schulungskonzept
Ihre Live-Schulung im Virtual-Classroom
Bleiben Sie örtlich flexibel und absolvieren Sie Ihre Ausbildung online im virtuellen Klassenzimmer – mit zahlreichen interaktiven Bausteinen sowie erfahrenen Trainern mit viel Input aus ihrer täglichen Praxis.
2. Kostenlose Vorlage – Post Market Surveillance Plan
Alle Teilnehmer erhalten ohne Aufpreis unsere praxiserprobte Vorlage zum Post Market Surveillance Plan, um diesen zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745/EU zu erstellen. Sie können den Plan als Muster nutzen und müssen diesen nur noch an Ihr Unternehmen sowie Ihre Medizinprodukte anpassen.
3. Monatlicher Expertenbrief – Ihre Weiterbildung nach dem Kurs
Auch nach Ihrer Teilnahme begleiten wir Sie weiter: Mit unserem monatlichen Expertenbrief erhalten Sie regelmäßig aktuelle Informationen und Impulse rund um das Qualitätsmanagement sowie weitere Managementsysteme. Alle Inhalte stammen direkt aus der Praxis unserer Fachautoren – verständlich, relevant und dadurch direkt einsetzbar.
4. Zertifikat mit echtem Mehrwert
Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an der Schulung und nach erfolgreicher Prüfung Ihr anerkanntes Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ – beides in deutscher sowie englischer Sprache ohne Zusatzkosten. Dieses Zertifikat dokumentiert Ihre Qualifikation normgerecht und ist branchenübergreifend einsetzbar. Dies dient zur Positionierung im Unternehmen sowie gegenüber Dritten.
5. Unterlagen in Print & als E-Book
Sie erhalten hochwertige, schriftliche Teilnehmerunterlagen sowie unser digitales E-Book als praktisches Nachschlagewerk. Dieses steht Ihnen während und nach der Schulung zur Verfügung, eignet sich ideal für Notizen und hilft Ihnen, Inhalte jederzeit aufzufrischen und zu vertiefen.
Alle aufgeführten Zusatzbausteine, die Prüfungskosten, der zweisprachige Nachweis sowie die Unterlagen in Print und als E-Book sind ohne Aufpreis im Kurspreis enthalten. Es gibt keine versteckten Kosten!
Was sind die Inhalte der Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG?
Wir machen Sie in dieser Schulung in nur einem Tag mit den Grundlagen des Medizinprodukterechts im Rahmen der Tätigkeit eines Medizinprodukteberaters vertraut. Sie lernen dabei alle Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten eines Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG kennen und können diese anschließend erfolgreich wahrnehmen.
Modul 1: Einführung in die Grundlagen und Rechtsvorschriften
- Was sind Medizinprodukte gemäß MDR und MPDG?
- Zweckbestimmung für das Medizinprodukt
- Definition der Risikoklassen und Klassifizierung
- Übung: Klassifizierung von Medizinprodukten
- Das Medizinprodukterecht und die nationale Gesetzgebung: Medical Device Regulation (MDR), Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) sowie Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
- Die Beziehung der Regelwerke untereinander
- Übung: Zuordnung der Rechtsvorschriften
- Vigilanzsystem und Meldepflichten – Wer muss melden und ab wann?
- Vorkommnis, Schwerwiegendes Vorkommnis, mutmaßliches Vorkommnis
- Zuständige Behörden in Deutschland
- Bedeutung der CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte – Kennzeichnung auf Verpackung, Symbole nach DIN EN ISO 15223-1
- Anforderungen an Gebrauchsanweisungen nach MDR und MPDG
➔ Sie verstehen die grundlegenden rechtlichen Anforderungen im Medizinprodukterecht und können zudem regulatorische Vorgaben sicher einordnen.
Modul 2: Kompetenzen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Medizinprodukteberaters
- Die Rolle des Medizinprodukteberaters nach § 83 MPDG
- Aufgaben eines Medizinprodukteberaters
- Erforderliche Qualifikation und Sachkenntnis
- Gesetz über die Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens (HWG)
- Nicht-gesetzliche Bindungen des Medizinprodukteberaters – z.B. Kodex Medizinprodukte
- Normanforderung für die Einweisungspflicht in Medizinprodukte
- Unterschied Medizinprodukteberatung und Verkaufsförderung/Werbung – inkl. Praxistransfer
- Wie formulieren Sie korrekt und normgerecht im Einweisungs-/Beratungsgespräch?
- Orientierungshilfe für die Praxis
- Die Rolle des Medizinprodukteberaters im Vigilanz-System: Aufgaben und Meldekette
- Übung zum Thema Vigilanz
➔ Sie kennen Ihre Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten als Medizinprodukteberater und können diese schließlich rechtssicher umsetzen.
Modul 3: Kommunikation mit Anwendern und Behörden
- Was ist eine Einweisung und wann ist sie erforderlich?
- Richtig schulen – Schulungstheoretische Grundsätze
- Operative Aufgaben vor der Einweisung für den Medizinprodukteberater
- Durchführung der Einweisung (Ablaufschema)
- Übung: Einweisung von medizinischem Personal
- Gesetzliche Grundlage sowie Mindestanforderungen an die Dokumentation von Einweisungen
- Verwendung von Formularen
- Operative Pflichten des Medizinprodukteberaters
- Feedbacksysteme, Reklamationen und deren Weiterleitung
- Typische Fehler bei der Informationsweitergabe vermeiden
- Übung zum Feedback
- Rückrufe und Sicherheitskorrekturen (FSCA)
➔ Sie kommunizieren sicher mit Anwendern und Behörden, führen Einweisungen normgerecht durch und unterstützen dadurch eine sichere Anwendung von Medizinprodukten.
Abschluss Ihrer Ausbildung: Zertifikatsprüfung „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“
Am Ende der Schulung schreiben Sie eine (Online-)Prüfung und qualifizieren sich bei Bestehen zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG.
Welches Zertifikat erhalten Sie nach der Ausbildung zum Medizinprodukteberater?
Nach erfolgreicher Teilnahme an dieser Schulung erhalten Sie zwei anerkannte Nachweise:
- Qualifikationsbescheinigung in Deutsch und Englisch
- VOREST-Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ in Deutsch und Englisch – nach bestandener Prüfung
Die Qualifikationsbescheinigung dokumentiert Inhalte und Dauer der Schulung und dient dadurch als offizieller Teilnahme-Nachweis. Das Zertifikat bestätigt Ihren qualifizierten Abschluss sowie Ihre Fachkompetenz als Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG. Es wird von der Personalzertifizierungsstelle (PZS) der VOREST AG überwacht und ausgegeben, ist international anerkannt und stärkt dadurch Ihre berufliche Reputation.
Welche Inhalte erwarten Sie in der Prüfung zum Medizinprodukteberater?
Die Prüfung bezieht sich inhaltlich auf die VOREST-Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG.
Welche Voraussetzungen gelten für die Prüfungszulassung?
Für die Zulassung zur Prüfung ist die Teilnahme an dieser Schulung zum Medizinprodukteberater erforderlich. Bitte beachten Sie zudem generell auch die Anforderungen des § 83 MPDG an einen Medizinprodukteberater.
Wie läuft die Prüfung im Live-Virtual-Classroom ab?
Im Live-Virtual-Classroom Training legen Sie die Prüfung über unsere E-Learning-Plattform ab. Sie erhalten vorab Ihre Zugangsdaten und können optional eine Test-Prüfung durchführen, um dadurch den Ablauf kennenzulernen. Nach Abschluss erfolgt die Auswertung durch die Personalzertifizierungsstelle (PZS) der VOREST AG. Bei Bestehen versenden wir schließlich Ihr eingerahmtes Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ (Deutsch & Englisch) innerhalb von 2 Wochen per Post.
Können Sie die Prüfung wiederholen?
Ja, eine Wiederholung der Prüfung ist zu einem späteren Zeitpunkt gegen Gebühr möglich.
Welche Anerkennung hat das Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ der VOREST AG?
Ihr Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ der VOREST AG – ebenso wie alle weiteren Zertifikate und Personalzertifizierungen, die Sie durch die erfolgreiche Teilnahme an unseren Ausbildungen erhalten – wird von der Personalzertifizierungsstelle (PZS) der VOREST AG ausgestellt und ist national wie international anerkannt. Ihr Personalzertifikat bestätigt dauerhaft Ihre Qualifikation – im Gegensatz zu einfachen Zeugnissen, die nur eine Momentaufnahme Ihrer Kenntnisse darstellen.
Was ist das Ziel dieser Schulung zum Medizinprodukteberater...
Was ist das Ziel dieser Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG?
In dieser Schulung erwerben Sie das notwendige Wissen, um die Aufgaben und Pflichten eines Medizinprodukteberaters nach § 83 MPDG sicher und praxisgerecht wahrzunehmen. Sie lernen die relevanten rechtlichen und regulatorischen Anforderungen kennen, führen anschließend Einweisungen normgerecht durch und können mit Vigilanz-, Kommunikations- und Dokumentationspflichten sicher umgehen.
Für wen ist die Schulung zum Medizinprodukteberater geeignet?
Diese Weiterbildung richtet sich an:
- Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten
- Mitarbeiter aus Vertrieb, Regulatory Affairs und Medizinproduktehandel
- Außendienstmitarbeiter, freiberufliche Handelsvertreter sowie Personen, die Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informieren oder in deren sachgerechte Handhabung einweisen möchten
- Fach- und Führungskräfte der Medizinproduktebranche, die die Anforderungen an Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG sicher erfüllen möchten
Welche Voraussetzungen gibt es für die Teilnahme?
Zur Teilnahme an dieser Schulung sind keine speziellen Voraussetzungen erforderlich. Bitte beachten Sie jedoch die Anforderungen des § 83 MPDG an einen Medizinprodukteberater.
Im Preis enthaltene Leistungen bei der VOREST AG
Als Schulungsteilnehmer profitieren Sie von umfangreichen integrierten Servicebausteinen, die in Ihrem Seminarpreis bereits enthalten sind. Diese zusätzlichen Leistungen bieten Ihnen praxisnahe und zusätzliche Inhalte, hilfreiche Musterdokumente und ergänzende Materialien, die Sie optimal bei der Umsetzung des im Kurs erworbenen Wissens unterstützen.
Zudem erhalten Sie unseren exklusiven Expertenbrief - Ihren Begleiter auf Lebenszeit. Diesen senden wir Ihnen im Anschluss an Ihre Ausbildung ein Mal im Monat zu. Welchen Mehrwert Ihnen unser Expertenbrief bietet, fassen wir nachfolgend zusammen:
- Inhalte des Expertenbriefs: Monatlich fünf Fachartikel zu operativen Aufgaben als Beauftragter oder Auditor, Gesetzesänderungen, Norm-Updates und Best-Practice-Beispiele für Ihren täglichen Alltag
- Enthaltene Themenbereiche: Qualitätsmanagement, Umweltmanagement, Energiemanagement, Arbeitsschutz und Lebensmittelsicherheit
- Ihr Vorteil: Sie bleiben auch nach Ihrer Ausbildung stets auf dem aktuellen Stand und erhalten regelmäßig anwendbares Wissen aus der Praxis von unseren Autoren und Experten für Ihre eigene tägliche Praxis
Ihre exklusiven Bausteine in dieser Ausbildung in der Übersicht:
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Vorlagen: | Post Market Surveillance Plan Vorlage - Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR 2017/745/EU Im Wert von 19,90 € |
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Fachinfo: | Ihr monatlicher Expertenbrief Exklusive Expertentipps und Fachwissen für Sie |
Weiterbildungsangebot der VOREST AG zur MDR und nationalen Gesetzgebung in der Medizinprodukteindustrie
Die VOREST AG bietet im Rahmen des Schulungsprogramms zum Qualitätsmanagement nach ISO 13485 auch verschiedene Weiterbildungen zur nationalen Gesetzgebung im Bereich Medizinprodukte sowie zur MDR (Medical Device Regulation) an.
- MDR Schulung – Die aktuelle EU Medizinprodukte Verordnung 2017/745
- EU AI Act für Medizinproduktehersteller
- Online Schulung Verantwortliche Person MDR Artikel 15
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach MPBetreibV
- Medizinprodukte Händler und Importeure – Pflichten gemäß MDR Artikel 14 & 13
- Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- Medizinprodukte Vigilanz & Post Market Surveillance gemäß MDR 2017/745
- UDI Kennzeichnung für Medizinprodukte und grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)
Ihr Einstieg ins Qualitätsmanagement für Medizinprodukte mit der VOREST AG – Modularer Aufbau der Ausbildung
Darüber hinaus bieten wir Ihnen ein modulares Qualifizierungsprogramm im Qualitätsmanagement nach ISO 13485, das praxisnah, normkonform sowie international anerkannt ist. Dabei können Sie in die Grundlagen der ISO 13485 einsteigen oder Ihre Kenntnisse gezielt ausbauen – bis hin zur Qualifikation als interner Auditor oder Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485. Selbstverständlich können Sie dabei jedes Training der VOREST AG auch einzeln belegen und individuell in Ihren Karriereplan integrieren.
1. Schritt: Basiswissen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
2. Schritt: Interner Auditor ISO 13485 – QM Medizinprodukte
3. Schritt: QMB ISO 13485 – Qualitätsmanagementbeauftragter Medizinprodukte
National und international anerkannte Abschlüsse
Alle Qualifizierungsabschlüsse der VOREST AG sind national und international anerkannt. Mit unserer Personalzertifizierungsstelle und erfahrenen Schulungsexperten bieten wir Ihnen eine hochwertige, praxisnahe sowie normgerechte Ausbildung – mit Bescheinigungen, die Ihre Kompetenz belegen und weltweit anerkannt und geschätzt werden.
FAQ – Wichtige Fragen zur Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
Welche Inhalte werden in der Schulung behandelt?
In dieser Schulung erwerben Sie das notwendige Wissen, um die Aufgaben und Pflichten eines Medizinprodukteberaters nach § 83 MPDG sicher und praxisgerecht wahrzunehmen. Sie lernen die relevanten rechtlichen und regulatorischen Anforderungen kennen, führen anschließend Einweisungen normgerecht durch und können mit Vigilanz-, Kommunikations- und Dokumentationspflichten sicher umgehen.
Für wen eignet sich die Schulung zum Medizinprodukteberater?
Diese Schulung richtet sich sowohl an Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten als auch an Mitarbeiter aus dem Vertrieb und den Regulatory Affairs. Sie ist geeignet für diejenigen Personen, die Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informieren oder in deren sachgerechte Handhabung einweisen möchten. Dies können zum Beispiel Außendienstmitarbeiter bei Herstellern, freiberufliche Handelsvertreter oder Mitarbeiter im Handel von Medizinprodukten sein.
Welche Vorkenntnisse benötige ich für die Teilnahme an dieser Weiterbildung?
Zur Teilnahme an dieser Schulung sind keine speziellen Voraussetzungen erforderlich. Bitte beachten Sie jedoch die Anforderungen des § 83 MPDG an einen Medizinprodukteberater.
In welchem Kursformat wird die Schulung angeboten?
Die Schulung zum Medizinprodukteberater wird als Virtual-Classroom durchgeführt und ermöglicht Ihnen eine interaktive sowie ortsunabhängige Teilnahme in Echtzeit.
Welches Zertifikat erhalte ich nach dieser Ausbildung?
Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie eine zweisprachige Qualifikationsbescheinigung (in Deutsch und Englisch) sowie bei bestandener Prüfung Ihr anerkanntes Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ (ebenfalls in Deutsch und Englisch) von der Personalzertifizierungsstelle der VOREST AG. Beide Nachweise sind international anerkannt und im Preis enthalten.
Wie läuft die Prüfung zum Medizinprodukteberater im Virtual-Classroom ab?
Im Live-Virtual-Classroom Training legen Sie die Prüfung am Ende der Schulung über unsere E-Learning-Plattform ab. Sie erhalten vorab Ihre Zugangsdaten und können optional eine Test-Prüfung durchführen, um dadurch den Ablauf kennenzulernen. Nach Abschluss erfolgt die Auswertung durch die Personalzertifizierungsstelle (PZS) der VOREST AG. Bei Bestehen versenden wir schließlich Ihr eingerahmtes Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ (Deutsch & Englisch) innerhalb von 2 Wochen per Post. Sollte die Prüfung nicht bestanden werden, dann besteht die Möglichkeit zur Wiederholung (gegen Gebühr).
Was ist in meinem Schulungspreis enthalten?
Der Schulungspreis umfasst die nachfolgenden Leistungen:
- Teilnahme an dem ein-tägigen Live-Seminar im Virtual-Classroom
- Umfangreiche Teilnehmerunterlagen in Print sowie digital als E-Book
- Prüfung, Zertifikat und Qualifikationsbescheinigung (in Deutsch und Englisch)
- Zugriff auf praxisrelevante Arbeitshilfen und Vorlagen
- Monatlicher Expertenbrief mit aktuellen Fachinformationen zum Qualitätsmanagement sowie praxisnahen Beiträgen aus angrenzenden Bereichen wie Umwelt-, Energie-, Arbeits- und Lebensmittelsicherheitsmanagement
Wie kann ich mich zur Schulung anmelden?
Die Anmeldung erfolgt ganz unkompliziert:
- Online über unsere Webseite oder per E-Mail
- Umgehende Auftragsbestätigung nach Ihrer Anmeldung
- Alle wichtigen Informationen sowie die Zugangsdaten zu digitalen Zusatzleistungen erhalten Sie etwa drei bis vier Wochen vor Ihrem Schulungstermin per E-Mail
Natürlich beraten wir Sie auch gerne telefonisch, wenn Sie Fragen zu Ihrer Weiterbildung haben oder den passenden Kurs für sich finden möchten.
Telefon: 49 (0)7231 9223910
Herausgeber: VOREST AG
Die Inhalte dieser Seite wurden vom Redaktionsteam der VOREST AG erstellt. Das Redaktionsteam besteht aus erfahrenen Trainern und Beratern für ISO-Managementsysteme und internationale Standards.
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