Post Market Surveillance Plan Vorlage - Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR 2017/745/EU

Nutzen Sie unsere Post Market Surveillance Plan Vorlage, um einen Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR 2017/745/EU zu erstellen. Ein Post Market Surveillance Plan bildet dabei die Grundlage, um die Aktivitäten zur klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen der Medizinprodukte zu koordinieren. In diesem Dokument Beschreiben Sie die Vorgehensweise zur Post Market Surveillance. Mit unserem PMS-Plan erhalten Sie dabei eine generisch formulierte Vorlage, die Sie ohne große Anpassungen in Ihrem Managementsystem integrieren können. Dabei können Sie diese Vorlage als Muster nutzen, den Sie nur noch an Ihr Unternehmen sowie Ihre Medizinprodukte anpassen müssen.

Hierzu können Sie die fehlenden Informationen einfach in der Post Market Surveillance Plan Vorlage ergänzen. Mit dieser Vorlage halten Sie also fest, welche Personen im Rahmen der Überwachung nach dem Inverkehrbringen welche Aufgaben übernehmen. Auch die Anlässe, bei denen bestimmte Tätigkeiten durchzuführen sind, können Sie in der Vorlage festhalten. Ebenso sollte ein PMS-Plan vorgeben, welche Informationen wie zu bewerten und welche Maßnahmen vorzunehmen sind. Unseren Post Market Surveillance Plan erhalten Sie dabei im offenen Dateiformat, sodass Sie die Vorlage nach Belieben anpassen können.