ISO 13485 Audit Vorlagen Paket - QM Medizinprodukte

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199,90 €

zzgl. MwSt.

  • T000342
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    Bei Revisionsänderungen binnen 1 Jahres nach Kauf dieses Vorlagenpakets wird Ihnen das Paket inklusive aktueller Normrevision kostenfrei nachgesendet!

  • Ihr Plus: Vorlagen im Wert von: 354.60 €
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  • Nutzen Sie unser ISO 13485 Audit Vorlagen Paket zur professionellen Umsetzung Ihres internen Audits im Bereich QM Medizinprodukte. Sie werde den Normanforderungen gerecht und können die Leistung Ihres Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte verbessern. Außerdem tragen Sie die Ergebnisse Ihrer Geschäftsleitung die Ergebnisse überzeugend vortragen können.

    Ein internes Audit gemäß ISO 13485 dient dazu, die Wirksamkeit und Konformität eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) im Bereich der Medizinprodukteherstellung zu überprüfen. Durch regelmäßige interne Audits können Organisationen sicherstellen, dass ihr Qualitätsmanagementsystem den Anforderungen entspricht, die Integrität ihrer Prozesse aufrechterhalten wird und sie in der Lage sind, hochwertige und sichere Medizinprodukte herzustellen.

    Welche Inhalte hat das ISO 13485 Audit Vorlagen Paket?

    Mit unserem ISO 13485 Audit Vorlagen Paket haben Sie alle notwendigen, direkt einsetzbaren Vorlagen und Musterdokumente zur zielführenden Durchführung Ihres nächsten internen Audits zur Hand. Schauen Sie hierzu auch zum nächsten Reiter (Paketinhalt).

    Zuerst beinhaltet das Audit Vorlagen Paket Dokumente, die der Kompetenzbildung des internen Auditors dienen. Hierzu gehören ein Handbuch für den Auditor sowie eine Checkliste zum Umgang mit schwierigen Gesprächspartnern. Dann ist selbstverständlich die Auditcheckliste ISO 13485 als Kernstück des Pakets enthalten. Mit ihr führen Sie das interne QM Medizinprodukte Audit professionell und sicher durch.

    Aber auch für die Vor- und Nachbereitung hält das IS 13485 Audit Vorlagen Paket eine Menge für Sie mit. Sei erhalten Vorlagen für Ihr Auditprogramm, Ihren Auditplan sowie den anzufertigenden Auditbericht. Zusätzlich enthält Ihr Audit Vorlagen Paket unterstützende Dokumente für Ihr internes Audit. Hierzu zählen beispielsweise die Vorlagen zu Aufbewahrungsfristen sowie eine Checkliste zur Sollprozessgestaltung und die Vorlage eines Prozess Turtels. Im nächsten Reiter finden Sie alle Paketinhalte ausführlich aufgezählt. Von dort gelangen Sie auch direkt zu den einzelnen Audit Vorlagen des Pakets.

    Welche Vorteile bietet Ihnen dieses Audit Vorlagen Paket?

    Das ISO 13485 Audit Vorlagen Paket enthält alle Vorlagen, die Sie zur Planung, Steuerung, Umsetzung und Bewertung Ihres internen Audits benötigen. Somit sparen Sie Zeit und Geld, da Sie nicht alle Vorlagen selbst erstellen müssen. Die Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485 stellt Sie vor unterschiedliche Herausforderungen, welche Sie mit unserem Vorlagenpaket ganz einfach meistern können. Mit unseren Checklisten, Formularen und Leitfäden unterstützen wir Sie in allen Handlungsbereichen umfassend.

    Ein zusätzlicher wichtiger Vorteil durch den Einsatz unseres Audit Pakets zur ISO 13485 ist, dass Sie in Ihrer Rolle als Auditor professionell auftreten. Sofort verwendbare Mustervorlagen, Checklisten und Arbeitshilfen, die alle mit sehr hilfreichen Nutzungshinweisen und zusätzlichen Fachinformationen versehen sind, helfen Ihnen in allen Handlungspunkten Ihres internen Audits nach ISO 13485. Unser Auditpaket DIN EN ISO 13485 bereitet Sie optimal auf die Planung, Durchführung und Bewertung eines internen Audits vor. Optimieren Sie zudem Ihre Auditorganisation, beseitigen Sie gemeinsam mit Ihren Audit Kollegen Fehler, optimieren Sie so Ihre Unternehmensprozesse und begeistern Sie Ihre Vorgesetzen von den erzielten Erfolgen.

    Einfache Anpassung der Vorlagen an Ihre Strukturen

    Sie erhalten diese ISO 13485 Audit Vorlagen im offenen Dateiformat. Somit können Sie diese direkt an das Design Ihres Unternehmens anpassen, sie bearbeiten, nutzen und Inhalte vervielfältigen. Sie können die Vorlage weiterleiten, drucken und jede Vorlage zum internen Audit auch erweitern.


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    Unser Service für Sie:

    • Aufeinander abgestimmte Vorlagen,
      Checklisten und Formblätter
    • Direkt einsetzbar im Unternehmen
    • Arbeiten mit offenen Dateiformaten
    • Jederzeit individuell anpassbar

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