Prozessbeschreibung Internes Audit ISO 13485

Die ISO 13485 Prozessbeschreibung Interne Audits stellt eine Beschreibung der Vorgehensweise und Zuständigkeiten bei der Durchführung Ihres internen Audits, das sich auf das Qualitätsmanagementsystem nach Normforderungen der ISO 13485 bezieht, dar. Dabei beschreibt die ISO 13485 Prozessbeschreibung Interne Audits Vorlage die Zuständigkeiten und Abläufe bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits. Durch interne Audits wird die Wirksamkeit Ihres Qualitätsmanagementsystems überwacht. Dabei wird die Systemdokumentation wie z.B. QM - Handbuch, Verfahrensanweisungen, Formblätter, auf Übereinstimmung mit den Normforderugnen der DIN EN ISO 13485, Kundenanforderungen, Behördlichen Anforderungen überprüft. Des Weiteren wird ermittelt, ob die angeordneten Maßnahmen wirksam und ausreichend sind, die vorgegebenen Ziele zu erreichen und ob die Maßnahmen bei Ihren Mitarbeitern bekannt sind und umgesetzt werden.

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