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CE Kennzeichnung für Medizinprodukte

Seminar zum Konformitätsbewertungsverfahren für die CE Kennzeichnung

Eine zentrale Grundlage für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa ist die CE Kennzeichnung. Mit dieser dokumentieren Hersteller die Konformität von Medizinprodukten mit geltenden gesetzlichen Anforderungen. Die Ausbildung CE Kennzeichnung für Medizinprodukte macht Sie mit den Prozessschritten zum Konformitätsbewertungsverfahren einer solchen CE Kennzeichnung vertraut. Unter anderem zeigen wir Ihnen in dem Seminar, wie Sie bei dem Konformitätsbewertungsverfahren für die Kennzeichnung Ihrer Produkte vorgehen.

Sie lernen dabei die für die CE Kennzeichnung relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen kennen. Ihre Trainer zeigen Ihnen die Zusammenhänge verschiedener Gesetze und Richtlinien auf und vermitteln Ihnen außerdem das Wissen, um den Anforderungen an die Technische Dokumentation des Kennzeichnungsprozesses von Medizinprodukten gerecht zu werden. Ihre Trainer bringen die notwendige praktische Erfahrung mit und erläutern Ihnen die Schulungsinhalte anhand von Beispielen aus der Praxis.

Wichtiger Hinweis - Online Schulung Webinar und Präsenztraining

Ab sofort bieten wir neben unseren Live online Schulungsterminen in Webinarform auch wieder bundesweit Präsenzschulungen unter Einhaltung spezifischer Hygienekonzepte an. Bitte wählen Sie im jeweiligen Seminar einfach Ihre gewünschte Kursform aus und buchen den Termin wie gewohnt über unseren Warenkorb.

Durchführungshinweise Präsenzschulung:
Bitte beachten Sie, dass wir bei den Präsenzterminen auf die Einhaltung der Hygienestandards achten und die Seminare nur in kleinen Gruppen durchführen werden.

Technischer Hinweis Online Schulung Webinar:
Für Ihre Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetverbindung und Lautsprechern, idealerweise ein Headset mit Mikrophon. Sollte Ihre Schulung eine Prüfung beinhalten, so wird diese als Online Prüfung über unsere LMS Learning Management System auf www.e-learning.vorest-ag.com Plattform durchgeführt. Natürlich informieren wir Sie im Vorfeld ausführlich, wie Sie erfolgreich und problemlos an Ihrem Webinar teilnehmen. In Ihrem Webinar können Sie dann interaktiv teilnehmen, Ihre Fragen stellen und dem Trainer live in seiner Präsentation / Flipchartdarstellungen folgen und in virtuellen Räumen Ihre Gruppenübungen oder Einzelaufgaben unter Traineranleitung durchführen. Von wo aus - im Büro oder von zu Hause - Sie an dem Webinar teilnehmen, dass bestimmen ganz alleine Sie.


Ihre Schulung stellt sich vor

Was sind Ihre Inhalte der Ausbildung CE Kennzeichnung für Medizinprodukte?

- Konformitätsbewertungsverfahren für die CE Kennzeichnung
- Regulatorische und normative Anforderungen an die CE Kennzeichnung von Medizinprodukten
- Zusammenhang der ISO 13485 und der Verordnung (EU) 2017/745
- Exkurs zum Risikomanagement nach DIN EN ISO 17491
- Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen - Umfang und Bedeutung
- Aufbau und Inhalte der Technischen Dokumentation für die CE Kennzeichnung von Medizinprodukten
- Technische Dokumentation der Post Market Surveillance - Umgang und Umsetzung


Seminarbeschreibung
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Gesamtkatalog
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Welche Voraussetzungen müssen Sie zur Teilnahme an dem Seminar erfüllen?

Es sind keine speziellen Voraussetzungen zur Teilnahme am Seminar CE Kennzeichnung für Medizinprodukte erforderlich.

An wen richtet sich diese Weiterbildung und wer ist die Zielgruppe?

Dieses Seminar richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten, Qualitätsmanagementbeauftragte, Produktmanager, Zulassungsbeauftragte sowie Entwickler und Konstrukteure von Medizinprodukten.

Was ist das Ziel Ihrer CE Kennzeichnung für Medizinprodukte Schulung?

Dieses Seminar bietet Ihnen eine umfassende Einführung in den Prozess der CE Kennzeichnung von Medizinprodukten. Sie lernen in der Ausbildung die regulatorischen und normativen Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren kennen und können nach Abschluss des Seminars den CE Kennzeichnungsprozess Ihrer Medizinprodukte betreuen.


Welchen Schulungsnachweis erhalten Sie nach Ihrer Teilnahme?

Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an der Ausbildung "CE Kennzeichnung von Medizinprodukten" in Deutsch und Englisch.


Sie haben Fragen oder wünschen ein Angebot?
Ich helfe Ihnen gerne weiter!

Kati Brehmer
Produktmanagement Training & PRO SYS
Tel.: 07231 92 23 91 -29
E-Mail: kbrehmer@vorest-ag.de


Ihre nächsten Schritte:

Diese Schulung ist Teil des modularen Ausbildungsprogramms der VOREST AG. Sie ist einer von fünf Ausbildungsschritten hin zur Prüfung und Zertifizierung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte. Jede Schulung kann aber selbstverständlich auch unabhängig von der Gesamtausbildung einzeln besucht werden.
1. Schritt: Design und Entwicklung von Medizinprodukten
2. Schritt: Technische Dokumentation von Medizinprodukten
3. Schritt: CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
4. Schritt: Klinische Bewertung von Medizinprodukten
5. Schritt: ISO 14971 Risikomanagement für Medizinproduktehersteller
6. Schritt: Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Device


Alle Ausbildungsprodukte dieser Ausbildungsreihe


Seminarvorschau - Medizinprodukte - ISO 13485 - FDA - ISO 14791