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CE Konformitätsbewertung gemäß Abschnitt 2 MDR 2017/745/EU

4-stündiges virtuelles Kompakt-Seminar - Das Wichtigste auf den Punkt gebracht

Lernen Sie in diesem 4-stündigen Virtual-Classroom Seminar zur CE Konformitätsbewertung für Medizinprodukte, wie Sie die Anforderungen aus Abschnitt 2 der MDR 2017/745/EU an eine Konformitätserklärung umsetzen. Eine zentrale Grundlage für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa ist das Durchlaufen eines Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR. Mit einer solchen Konformitätserklärung nach MDR dokumentieren Hersteller die Übereinstimmung von Medizinprodukten mit gesetzlichen Anforderungen.

Unser Virtual-Classroom Seminar zur CE Konformitätsbewertung gemäß Abschnitt 2 MDR macht Sie mit den Prozessschritten zum Konformitätsbewertungsverfahren vertraut. Ebenso lernen Sie die Auswahlmöglichkeiten, die Sie als Hersteller haben kennen. Sie lernen dabei die für die Konformitätsbewertung relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen kennen. In diesem Seminar wird Ihnen somit das Wichtigste zur Konformitätserklärung nach MDR Themenschwerpunkt auf den Punkt nähergebracht. Dabei erhalten Sie von Ihrem Trainer Anregungen zur praktischen Umsetzung und sind somit bestens für kommende Herausforderungen gewappnet.

Wichtiger Hinweis - Live Virtual-Classroom-Training oder Präsenztraining

Weiterhin bieten wir Ihnen aufgrund der CORONA Situation neben den Präsenztrainingsterminen alle Schulungen auch als Live Virtual-Classroom Training (virtuelles, interaktives und für Sie ortsungebundenes Training mit Ihrem live anwesenden Trainer auf Basis unserer Virtual Classrorom Software zu einem fixierten Zeitpunkt) an. Alle Präsenzschulungen laufen selbstverständlich unter Einhaltung der verbindlichen und vorgegebenen Hygienekonzepte weiter. Bitte wählen Sie in Ihrer jeweiligen Schulung einfach Ihre gewünschte Kursform aus und buchen Sie den Termin wie gewohnt über unseren Warenkorb.

Durchführungshinweise Präsenzschulung:
Bitte beachten Sie, dass wir bei den Präsenzterminen auf die Einhaltung der Hygienestandards achten und die Seminare nur in kleinen Gruppen durchführen werden.

Technischer Hinweis Live Virtual-Classroom Training:
Für Ihre Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetverbindung und Lautsprechern, idealerweise ein Headset mit Mikrophon. Sollte Ihre Schulung eine Prüfung beinhalten, so wird diese als Online Prüfung über unsere LMS Learning Management System Plattform auf www.e-learning.vorest-ag.com durchgeführt. Natürlich informieren wir Sie im Vorfeld ausführlich, wie Sie erfolgreich und problemlos an Ihrem Live Virtual-Classroom Training teilnehmen. In Ihrem Live Virtual-Classroom Training können Sie dann interaktiv teilnehmen, Ihre Fragen stellen und dem Trainer live in seiner Präsentation / Flipchartdarstellungen folgen und in virtuellen Räumen Ihre Gruppenübungen oder Einzelaufgaben unter Traineranleitung durchführen. Von wo aus - im Büro oder von zu Hause - Sie an dem Live Virtual-Classroom Training teilnehmen, bestimmen ganz alleine Sie.


Ihre Schulung stellt sich vor

Was sind Ihre Inhalte der Ausbildung CE Konformitätsbewertung gemäß Abschnitt 2 MDR 2017/745/EU?

Lernen Sie in diesem 4-stündigen Online Seminar alles Wichtige zur Umsetzung der MDR Anforderungen an die CE Konformitätsbewertung für Medizinprodukte kennen.


- Inhalt Abschnitt 2 der MDR mit Schwerpunkt auf den Artikeln 52, 53 und 54
- Konformitätsbewertungsverfahren gemäß den Anhängen IX, X und XI gemäß MDR
- Regulatorische Anforderungen an die CE Konformität von Medizinprodukten
- Zusammenhang der ISO 13485 sowie der Verordnung (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation)


Seminarbeschreibung
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Gesamtkatalog
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Welche Voraussetzungen müssen Sie zur Teilnahme an dem Seminar erfüllen?

Es sind keine speziellen Voraussetzungen zur Teilnahme am Seminar zur CE Kennzeichnung für Medizinprodukte erforderlich. Somit können Sie sich direkt anmelden.

An wen richtet sich diese Weiterbildung und wer ist die Zielgruppe?

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die für die CE Konformitätserklärung nach MDR verantwortlich sind. Hierzu zählen beispielweise Qualitätsmanagementbeauftragte, Produktmanager, Zulassungsbeauftragte sowie Entwickler und Konstrukteure von Medizinprodukten.

Was ist das Ziel Ihrer CE Konformitätsbewertung gemäß Abschnitt 2 MDR 2017/745/EU Schulung?

Mit diesem Virtual Classroom Seminar versetzen wir Sie in die Lage, die Anforderungen an die CE Konformitätserklärung gemäß Abschnitt 2 MDR 2017/745/EU umsetzen. In nur 4 Stunden bringt Ihnen Ihr Trainer dabei das Wichtigste auf den Punkt näher, sodass Sie das Themen noch einfacher in Ihren Arbeitsalltag integrieren und für kommende Herausforderungen gewappnet sind.


Welchen Schulungsnachweis erhalten Sie nach Ihrer Teilnahme?

Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an dem Seminar zur Konformitätserklärung für Medizinprodukte auf Deutsch sowie auf Englisch.


Sie haben Fragen oder wünschen ein Angebot?
Ich helfe Ihnen gerne weiter!

Kati Brehmer
Produktmanagement Training & PRO SYS
Tel.: 07231 92 23 91 -29
E-Mail: kbrehmer@vorest-ag.de


Ihre nächsten Schritte:

Diese Schulung ist Teil des modularen Ausbildungsprogramms der VOREST AG. Sie ist einer von fünf Ausbildungsschritten hin zur Prüfung und Zertifizierung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte. Jede Schulung kann aber selbstverständlich auch unabhängig von der Gesamtausbildung einzeln besucht werden.
1. Schritt: Design und Entwicklung von Medizinprodukten
2. Schritt: Technische Dokumentation von Medizinprodukten
3. Schritt: CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
4. Schritt: Klinische Bewertung von Medizinprodukten
5. Schritt: ISO 14971 Risikomanagement für Medizinproduktehersteller
6. Schritt: Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Device


Alle Ausbildungsprodukte dieser Ausbildungsreihe


Seminarvorschau - Medizinprodukte - ISO 13485 - FDA - ISO 14791