Prüfung zum Expert Quality Management Medical Devices
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- Virtual Classroom-Preis: 249,00 € zzgl. MwSt.
- Dauer: 1 Tag (von 10.00 - 12.00 Uhr)
- Artikelnummer: P232
- Max. Teilnehmer: 15
- Kursform: Präsenz oder Virtual Classroom
- Seminarinfo: PDF-Download
- Inhouse: Ihre unverbindliche Anfrage
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Nächste Termine:
Pforzheim Parkhotel - 23.11. - 23.11.23. ZERT
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Weitere Kursformate:
Mit der Prüfung zum Experten für das Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie weisen Sie Ihre fachlichen Kompetenzen nach, ein QM System nach der ISO 13485 erfolgreich aufzubauen und zu betreuen. Zudem zeigen Sie, dass Sie die Anforderungen an das Risikomanagement nach ISO 14971 erfolgreich umsetzen können. Die Prüfung Expert Quality Management Medical Devices ist der letzte Schritt in Ihrer Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsmanagementexperten für Medizinprodukte.
Ein effizientes Qualitätsmanagementsystem ist Voraussetzung, um die regulatorischen Anforderungen für die Zulassung und das In-Verkehr-Bringen von Medizinprodukten zu erfüllen. Mit Abschluss unserer modularen Ausbildung und dem Bestehen der Prüfung zum Quality Management Medical Devices weisen Sie Ihre Qualifikation zur Führung eines Qualitätsmanagementsystems mit strukturierten Prozessen nach. Als Qualitätsmanagementexperte für Medizinprodukte sind Sie in der Lage, Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen umzusetzen. Sie wissen, wie Sie die Anforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten in Ihr QM System integrieren und können außerdem ein CAPA-System umsetzen. Zudem sind Sie in der Lage, eine Risikoanalyse und Risikobewertung für Medizinprodukte durchführen.
Was sind Ihre Inhalte der Prüfung zum Expert Quality Management Medical Devices?
Die Prüfung Expert Quality Management Medical Devices bezieht sich auf regulatorische Anforderungen der ISO 13485 sowie ISO 14971 für Medizinproduktehersteller. Ebenso relevant sind der Aufbau eines CAPA-Systems. Diese werden in den folgenden VOREST Seminaren erworben:
- Basiswissen EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller
- Qualitätsmanagementbeauftragter EN ISO 13485 - QM für Medizinprodukte Hersteller
- CAPA System für Medizinprodukte Hersteller
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller
Welches Zertifikat erhalten Sie nach der Prüfung zum Expert Quality Management Medical Devices?
Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das VOREST Zertifikat "Expert Quality Management Medical Devices" in Deutsch und Englisch.
Prüfungsinhalte
Die Prüfung zum Experten für Qualitätsmanagement für Medizinprodukte bezieht sich auf die Inhalte folgender VOREST-Schulungen:
- Basiswissen EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller
- Qualitätsmanagementbeauftragter EN ISO 13485 - QM für Medizinprodukte Hersteller
- CAPA System für Medizinprodukte Hersteller
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller
Prüfungsbnahme
Die Prüfungsabnahme und Zertifikatserstellung erfolgt durch die Personalzertifizierungsstelle der VOREST AG.
Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir...
Die Prüfung richtet sich an Hersteller von...
In der Prüfung werden Kenntnisse über die...
Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?
Bei erfolgreicher Teilnahme an der Prüfung erhalten Sie eine Zertifizierung zum Experten für Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Das Zertifikat lässt sich nach drei Jahren durch den Nachweis weiterer Fortbildungen verlängern. Aktueller können Sie Ihre Kompetenz nicht dokumentieren!
Die Prüfung richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten sowie Personen, die für die Implementierung, Betreuung und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems in der Medizinprodukteindustrie verantwortlich sind. Die Zertifizierung eignet sich zudem auch für Mitarbeiter aus den Bereichen Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und -kontrolle.
In der Prüfung werden Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen der ISO 13485 sowie ISO 14971 für Medizinproduktehersteller sowie Kenntnisse über den Aufbau eines CAPA-Systems vorausgesetzt. Diese können Sie in folgenden Schulungen erwerben:
- Basiswissen EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller
- Qualitätsmanagementbeauftragter EN ISO 13485 - QM für Medizinprodukte Hersteller
- CAPA System für Medizinprodukte Hersteller
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller
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