CAPA System für Medizinprodukte Hersteller

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CAPA (Corrective and Preventive Action) ist ein Prozess im Qualitätsmanagement für ein Korrektur- und Vorbeugemaßnahmensystem und...

CAPA (Corrective and Preventive Action) ist ein Prozess im Qualitätsmanagement für ein Korrektur- und Vorbeugemaßnahmensystem und ist Teil eines GMP-konformen Arbeitens (good manufacturing process). Angewendet wird ein CAPA Prozess also, um mit aufgetretenen Fehlern oder Abweichungen umzugehen (Korrektur) und zukünftige Fehler und Abweichungen zu vermeiden (Vorbeugung). Im Bereich der Medizinprodukte werden in der Norm EN ISO 13485 die Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in getrennten Kapiteln behandelt. Daher wird in der Norm der CAPA Prozess als solcher nicht explizit genannt - da normativ jedoch die Dokumentation und Bewertung der Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen gefordert wird, ist die Einführung eines CAPA Systems ideal, da es die beiden Prozesse miteinander vereint.
Lernen Sie in unserem 1-tägigen CAPA Prozess Seminar, wie Sie ein CAPA System für Medizinprodukte erfolgreich in Ihren Betrieb implementieren! Wir zeigen Ihnen, wie Sie den CAPA Prozess systematisch zur Verbesserung anwenden können und einen maximalen Nutzen daraus erzielen. Sie lernen, welche Anforderungen Sie berücksichtigen müssen sowie die wichtigsten Begriffe zum Thema und erfahren viele praktische Methoden und Beispiele zur Umsetzung Ihres effektiven CAPA Systems!


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Der CAPA Prozess - EinführungNationale und internationale gesetzliche und normative Grundlagen für CAPADas CAPA System - Aufbau und...

Was sind Ihre Inhalte der Ausbildung CAPA System für Medizinprodukte Hersteller?

  • Der CAPA Prozess - Einführung
  • Nationale und internationale gesetzliche und normative Grundlagen für CAPA
  • Das CAPA System - Aufbau und Bestandteile
  • Einführung eines CAPA Systems
  • Methoden der Ursachenanalyse und Risikoanalyse
  • Anforderungen an die Dokumentation
  • Wirksamkeitsnachweis des CAPA Systems

Seminarbeschreibung
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Welches Zertifikat erhalten Sie in diesem CAPA System für Medizinprodukte Hersteller Kurs

Sie erhalten eine personalisierte Qualifikationsbescheinigung für die Teilnahme an dem Seminar "CAPA System für Medizinprodukte Hersteller" in Deutsch und Englisch.

Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?
Wir zeigen Ihnen in diesem CAPA Prozess Seminar - CAPA System...
Dieses Seminar zum CAPA Prozess richtet sich an...
In diesem Seminar CAPA System Medizinprodukte werden...

Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?

Wir zeigen Ihnen in diesem CAPA Prozess Seminar - CAPA System Medizinprodukte , welche Anforderungen Sie bei der Einführung des CAPA Systems berücksichtigen müssen, wie Sie den CAPA Prozess erfolgreich in Ihrem Betrieb zum Einsatz bringen und angemessen dokumentieren!

Dieses Seminar zum CAPA Prozess richtet sich an Fachkräfte und Beauftragte im Qualitätsmanagement, Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, Zulassungsbeauftragte (Regulatory Affairs) und Sicherheitsbeauftragte.

In diesem Seminar CAPA System Medizinprodukte werden Grundkenntnisse im Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 und / oder FDA 21 CFR 820 vorausgesetzt.


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Ihre Vorteile bei Buchung dieses Kurses

Ihre Servicebausteine in diesem CAPA System für Medizinprodukte Hersteller Kurs:

Als Kursteilnehmer erhalten Sie folgende Servicebausteine im Rahmen Ihrer Kursteilnahme. Diese Bausteine sind im Seminarpreis bereits enthalten und unterstützen Sie mit zusätzlichen Inhalten und Musterdokumenten zu Ihrem Kursthema. Den monatlichen Expertenbrief erhalten Sie erstmalig im Anschluss an Ihre Teilnahme. Dieser informiert Sie monatlich über aktuelle Fachinfos zu Ihrem Kursthema.

E-Kurs: Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP) Wissen kompakt - E-Learning
Im Wert von 149,90 €
Vorlagen: KVP Startpaket - alle Vorlagen zur Einführung KVP Prozesse
Im Wert von 99,90 €
Fachinfo: Ihr monatlicher Expertenbrief
Exklusive Expertentipps und Fachwissen für Sie
Ihr Plus: Zusatzleistungen im Gesamtwert von: 249.80 €
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Alle Ausbildungsprodukte dieser Ausbildungsreihe

Basiswissen

EN ISO 13485

Qualitätsmanagement Medizinproduktehersteller

QMB
EN ISO 13485

Qualitätsmanagement Medizinproduktehersteller

FDA / Anforderungen
für Medizinprodukte
in den USA

(21 CFR Part 820)

Risikomanagement für Medizinprodukte Hersteller gemäss MDR unter Anwendung der DIN EN ISO 14971

CAPA System für Medizinprodukte Hersteller

Zertifikatsprüfung
Expert Quality Management Medical Devices

Sehen Sie hier sich die Ausbildungslinie in der Übersicht an.