Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices

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249,00 €

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Die Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices ist der letzte Schritt in Ihrer Ausbildung zum zertifizierten Experten für...

Die Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices ist der letzte Schritt in Ihrer Ausbildung zum zertifizierten Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte. Dabei ist eine einwandfreie Technische Dokumentation für die Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten unerlässlich. Mit Abschluss unserer modularen Ausbildung und dem Bestehen der Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices weisen Sie Ihre Qualifikation, die Technische Dokumentation Ihrer Medizinprodukte rechtssicher erstellen zu können, nach. Als Experte für Technische Dokumentation sind Sie mit den regulatorischen Anforderungen sowie den Bestandteilen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte vertraut. Sie wissen, welche Dokumentation für die CE Kennzeichnung von Medizinprodukten notwendig ist und können mit dieser die Konformität Ihrer Produkte mit den geltenden Gesetzen und Anforderungen nachweisen. Zudem sind Sie in der Lage, die Technische Dokumentation unter Berücksichtigung des Risikomanagements und der Klinischen Bewertung über den gesamten Produktlebenszyklus aufrechtzuerhalten und zu aktualisieren.


Die Prüfung Expert Technical Dokumentation bezieht sich auf alle Aspekte der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten. Diese werden in...

Was sind Ihre Inhalte der Ausbildung Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices?

Die Prüfung Expert Technical Dokumentation bezieht sich auf alle Aspekte der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten. Diese werden in den folgenden VOREST Seminaren erworben:
- Design und Entwicklung von Medizinprodukten
- Technische Dokumentation von Medizinprodukten
- CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller


Seminarbeschreibung
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Gesamtkatalog
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Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das VOREST Zertifikat "Expert...

Welches Zertifikat erhalten Sie in diesem Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices Kurs

Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das VOREST Zertifikat "Expert Technical Documentation Medical Devices" in Deutsch und Englisch.

Prüfungsinhalte
Die Prüfung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte bezieht sich auf die Inhalte folgender VOREST-Schulungen:
- Design und Entwicklung von Medizinprodukten
- Technische Dokumentation von Medizinprodukten
- CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller

Prüfungsbnahme
Die Prüfungsabnahme und Zertifikatserstellung erfolgt durch die Personalzertifizierungsstelle der VOREST AG.

Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?
Bei erfolgreicher Teilnahme an der Prüfung erhalten Sie...
Hersteller von Medizinprodukten, (zukünftige) Ersteller...
In der Prüfung werden Kenntnisse über die...

Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?

Bei erfolgreicher Teilnahme an der Prüfung erhalten Sie eine Zertifizierung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte. Damit zeigen Sie, dass Sie die Technische Dokumentation Ihrer Medizinprodukte rechtssicher erstellen können. Das Zertifikat lässt sich nach drei Jahren durch den Nachweis weiterer Fortbildungen verlängern. Aktueller können Sie Ihre Kompetenz nicht dokumentieren!

Hersteller von Medizinprodukten, (zukünftige) Ersteller der technischen Dokumentation, Dienstleister und Zulieferer sowie Fachkräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs sowie Forschung und Entwicklung

In der Prüfung werden Kenntnisse über die Entwicklung, CE Kennzeichnung, technische Dokumentation und klinische Bewertung von Medizinprodukten sowie zum Risikomanagement nach ISO 14971 vorausgesetzt. Diese können Sie in folgenden Schulungen erwerben:


- Design und Entwicklung von Medizinprodukten
- Technische Dokumentation von Medizinprodukten
- CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller


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Alle Ausbildungsprodukte dieser Ausbildungsreihe

Entwicklung von Medizinprodukten gemäss ISO 13485 und MDR 2017/745/EU

Technische Dokumentation von Medizinprodukten gemäss MDR

CE Konformitätsbewertung gemäss Abschnitt 2 MDR

Klinische Bewertung von Medizinprodukten

Risikomanagement für Medizinprodukte Hersteller gemäss MDR unter Anwendung der DIN EN ISO 14971

Zertifikatsprüfung
Expert Technical
Documentation Medical Device

Sehen Sie hier sich die Ausbildungslinie in der Übersicht an.