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Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices

Zertifizierung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Die Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices ist der letzte Schritt in Ihrer Ausbildung zum zertifizierten Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte. Dabei ist eine einwandfreie Technische Dokumentation für die Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten unerlässlich. Mit Abschluss unserer modularen Ausbildung und dem Bestehen der Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices weisen Sie Ihre Qualifikation, die Technische Dokumentation Ihrer Medizinprodukte rechtssicher erstellen zu können, nach. Als Experte für Technische Dokumentation sind Sie mit den regulatorischen Anforderungen sowie den Bestandteilen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte vertraut. Sie wissen, welche Dokumentation für die CE Kennzeichnung von Medizinprodukten notwendig ist und können mit dieser die Konformität Ihrer Produkte mit den geltenden Gesetzen und Anforderungen nachweisen. Zudem sind Sie in der Lage, die Technische Dokumentation unter Berücksichtigung des Risikomanagements und der Klinischen Bewertung über den gesamten Produktlebenszyklus aufrechtzuerhalten und zu aktualisieren.

Wichtiger Hinweis - Live Virtual-Classroom-Training oder Präsenztraining

Ab sofort bieten wir neben den Präsenztrainingsterminen bis einschließlich April 2021 wieder alle Schulungen auch als Live Virtual-Classroom Training (virtuelles, interaktives und für Sie ortsungebundenes Training mit Ihrem live anwesenden Trainer auf Basis unserer Virtual Classrorom Software zu einem fixierten Zeitpunkt) an. Alle Präsenzschulungen laufen selbstverständlich unter Einhaltung der verbindlichen und vorgegebenen Hygienekonzepte weiter. Bitte wählen Sie in Ihrer jeweiligen Schulung einfach Ihre gewünschte Kursform aus und buchen Sie den Termin wie gewohnt über unseren Warenkorb.

Durchführungshinweise Präsenzschulung:
Bitte beachten Sie, dass wir bei den Präsenzterminen auf die Einhaltung der Hygienestandards achten und die Seminare nur in kleinen Gruppen durchführen werden.

Technischer Hinweis Live Virtual-Classroom Training:
Für Ihre Teilnahme benötigen Sie lediglich einen PC mit Internetverbindung und Lautsprechern, idealerweise ein Headset mit Mikrophon. Sollte Ihre Schulung eine Prüfung beinhalten, so wird diese als Online Prüfung über unsere LMS Learning Management System Plattform auf www.e-learning.vorest-ag.com durchgeführt. Natürlich informieren wir Sie im Vorfeld ausführlich, wie Sie erfolgreich und problemlos an Ihrem Live Virtual-Classroom Training teilnehmen. In Ihrem Live Virtual-Classroom Training können Sie dann interaktiv teilnehmen, Ihre Fragen stellen und dem Trainer live in seiner Präsentation / Flipchartdarstellungen folgen und in virtuellen Räumen Ihre Gruppenübungen oder Einzelaufgaben unter Traineranleitung durchführen. Von wo aus - im Büro oder von zu Hause - Sie an dem Live Virtual-Classroom Training teilnehmen, bestimmen ganz alleine Sie.


Ihre Schulung stellt sich vor

Was sind Ihre Inhalte der Ausbildung Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices?

Die Prüfung Expert Technical Dokumentation bezieht sich auf alle Aspekte der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten. Diese werden in den folgenden VOREST Seminaren erworben:
- Design und Entwicklung von Medizinprodukten
- Technische Dokumentation von Medizinprodukten
- CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller


Seminarbeschreibung
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Gesamtkatalog
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Welche Voraussetzungen müssen Sie zur Teilnahme an dem Seminar erfüllen?

In der Prüfung werden Kenntnisse über die Entwicklung, CE Kennzeichnung, technische Dokumentation und klinische Bewertung von Medizinprodukten sowie zum Risikomanagement nach ISO 14971 vorausgesetzt. Diese können Sie in folgenden Schulungen erwerben:


- Design und Entwicklung von Medizinprodukten
- Technische Dokumentation von Medizinprodukten
- CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller

An wen richtet sich diese Weiterbildung und wer ist die Zielgruppe?

Hersteller von Medizinprodukten, (zukünftige) Ersteller der technischen Dokumentation, Dienstleister und Zulieferer sowie Fachkräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs sowie Forschung und Entwicklung

Was ist das Ziel Ihrer Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices Schulung?

Bei erfolgreicher Teilnahme an der Prüfung erhalten Sie eine Zertifizierung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte. Damit zeigen Sie, dass Sie die Technische Dokumentation Ihrer Medizinprodukte rechtssicher erstellen können. Das Zertifikat lässt sich nach drei Jahren durch den Nachweis weiterer Fortbildungen verlängern. Aktueller können Sie Ihre Kompetenz nicht dokumentieren!


Welches Zertifikat erhalten Sie nach Ihrer erfolgreichen Prüfung?

Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das VOREST Zertifikat "Expert Technical Documentation Medical Devices" in Deutsch und Englisch.

Prüfungsinhalte
Die Prüfung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte bezieht sich auf die Inhalte folgender VOREST-Schulungen:
- Design und Entwicklung von Medizinprodukten
- Technische Dokumentation von Medizinprodukten
- CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller

Prüfungsbnahme
Die Prüfungsabnahme und Zertifikatserstellung erfolgt durch die Personalzertifizierungsstelle der VOREST AG.


Sie haben Fragen oder wünschen ein Angebot?
Ich helfe Ihnen gerne weiter!

Kati Brehmer
Produktmanagement Training & PRO SYS
Tel.: 07231 92 23 91 -29
E-Mail: kbrehmer@vorest-ag.de



Alle Ausbildungsprodukte dieser Ausbildungsreihe


Seminarvorschau - Medizinprodukte - ISO 13485 - FDA - ISO 14791