Artikel 13 und 14 MDR 2017/745/EU - Wichtige Pflichten der Importeure und Händler
zzgl. MwSt.
- Virtual Classroom-Preis: 407,55 € zzgl. MwSt.
- Dauer: 1 Tag (von 09:00 - 13:00 Uhr)
- Servicebausteine: im Wert von 104.80 €
- Artikelnummer: S241
- Max. Teilnehmer: 15
- Kursform: Präsenz oder Virtual Classroom
- Seminarinfo: PDF-Download
- Inhouse: Ihre unverbindliche Anfrage
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Live Virtual-Classroom-Training - 10.06. - 10.06.24. Bernd Stadter
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Das Seminar "Artikel 13 und 14 MDR 2017/745/EU - Wichtige Pflichten der Importeure und Händler" stellt Ihnen die Pflichten der Importeure von Medizinprodukten aus der MDR Artikel 13 sowie der Händler von Medizinprodukten aus MDR Artikel 14 vor. Die Begriffe "Importeur" und "Händler" sowie deren Pflichten sind in der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) eindeutig definiert. So gelten sowohl für den Importeur als auch den Händler von Medizinprodukten gemäß der MDR 2017/745/EU umfassende Rückverfolgbarkeits-, Kennzeichnungs- und Prüfpflichten. Für die Importeure gelten darüber hinaus die Registrierungspflichten in EUDAMED. Kenntnisse über die jeweiligen Pflichten sind dabei wichtig, um die Konformität mit den Anforderungen der MDR sicherzustellen.
In unserem 4-stündigen Virtual-Classroom Seminar bringt Ihnen Ihr Trainer Ihre Pflichten als Importeur und / oder Händler näher. Zunächst schauen Sie sich dafür die Definitionen der beiden Begriffe genauer an. Anschließend lernen Sie dann Ihre Pflichten aus MDR Artikel 14 und Artikel 13 kennen. Auch die Medical Device Coordination Group Dokumente MDCG 2021-26 und MDCG 2021-27 werden gezielt angesprochen. Nach Abschluss des Seminars wissen Sie, welche MDR Anforderungen Sie bei dem Import bzw. der Bereitstellung von Medizinprodukten auf dem europäischen Markt berücksichtigen müssen, um Rechtssicherheit zu schaffen und Sanktionen zu vermeiden.
Was sind Ihre Inhalte des Seminars Artikel 13 und 14 MDR 2017/745/EU - Wichtige Pflichten der Importeure und Händler?
In diesem 4-stündigen Virtual-Classroom Seminar lernen Sie die Pflichten der Importeure und Händler gem. Artikel 13 und Artikel 14 MDR auf den Punkt kennen. Dabei stellt Ihr Trainer Ihnen die Anforderungen vor und gibt Ihnen Tipps für deren praktische Umsetzung.
- Wer ist Händler und wer ist Importeur gemäß Medizinprodukte-Verordnung?
- MDR Pflichten für Händler von Medizinprodukten
- MDR Pflichten für den Importeur von Medizinprodukten inkl. EUDAMED Registrierung
- Der Händler als Importeur
- MDCG 2021-26 - Fragen und Antworten zur Umverpackung bzw. Umetikettierung von Medizinprodukten und IVD
- MDCG 2021-27 - Fragen und Antworten zu Artikel 13 und 14 der Verordnung (EU) 2017/745 und der Verordnung (EU) 2017/746
Welches Zertifikat erhalten Sie mit diesem Seminar Artikel 13 und 14 MDR 2017/745/EU - Wichtige Pflichten der Importeure und Händler?
Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung für die Teilnahme am kompakten virtuellen Seminar "Artikel 13 und 14 MDR 2017/745/EU %u2013 Wichtige Pflichten der Importeure und Händler" in Deutsch sowie Englisch.
Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir...
Dabei richtet sich das Seminar sowohl an Importeure als auch...
Für die Teilnahme sind keine besonderen Vorkenntnisse...
Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?
Ziel dieses Seminars ist es, Sie mit den Importeur- und Händlerpflichten aus der Medical Device Regulation vertraut zu machen, damit Sie die MDR Anforderungen entsprechend umsetzen können. Sie schaffen so Rechtssicherheit und können Sanktionen durch Behörden vermeiden.
Dabei richtet sich das Seminar sowohl an Importeure als auch Händler von Medizinprodukten, die in den Geltungsbereich der MDR fallen.
Für die Teilnahme sind keine besonderen Vorkenntnisse notwendig.
Ihre Servicebausteine in diesem Artikel 13 und 14 MDR 2017/745/EU - Wichtige Pflichten der Importeure und Händler Kurs:
Als Kursteilnehmer erhalten Sie folgende Servicebausteine im Rahmen Ihrer Kursteilnahme. Diese Bausteine sind im Seminarpreis bereits enthalten und unterstützen Sie mit zusätzlichen Inhalten und Musterdokumenten zu Ihrem Kursthema. Den monatlichen Expertenbrief erhalten Sie erstmalig im Anschluss an Ihre Teilnahme. Dieser informiert Sie monatlich über aktuelle Fachinfos zu Ihrem Kursthema.
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E-Kurs: | Alles Wichtige zur neuen MDR Medizinprodukteverordnung - E-Learning Im Wert von 79,90 € |
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Vorlagen: | MDR 2020 - Leitfaden zur Umsetzung der EU Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745/EU Im Wert von 24,90 € |
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Fachinfo: | Ihr monatlicher Expertenbrief Exklusive Expertentipps und Fachwissen für Sie |
