Was ist ein Lead Auditor ISO 9001? - Aufgaben & Kompetenzen

Ein Lead Auditor im Qualitätsmanagement ist eine Schlüsselposition in Organisationen, die sich auf die Sicherstellung und Verbesserung der Qualität ihrer Produkte oder Dienstleistungen konzentrieren. Er ist ein Experte, der speziell auf das Auditing von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) spezialisiert ist. Der Lead Auditor hat die Aufgabe, die Einhaltung von Qualitätsstandards, -systemen und -prozessen zu überwachen, zu überprüfen und sicherzustellen. Die Hauptverantwortung besteht darin, Qualitätsaudits durchzuführen und sicherzustellen, dass die Organisation die Qualitätsanforderungen erfüllt. 

Die Auditdurchführung kann im eigenen Unternehmen, im Rahmen von Lieferantenaudits oder als Zertifizierungsaudit für eine Zertifizierungsstelle durch den Lead Auditor vorgenommen werden. Lesen Sie auf dieser Seite, welche Aufgaben ein Lead Auditor ISO 9001 im Qualitätsmanagement hat, welche Kompetenzen er benötigt und welche beruflichen Möglichkeiten sich für ihn ergeben.



Welche Aufgaben hat ein Lead Auditor im Qualitätsmanagement?

Ein Lead Auditor ISO 9001 im Qualitätsmanagement spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität in einem Unternehmen. Er hat je nach Branche und Einsatzgebiet natürlich im Detail unterschiedliche Aufgabenfelder. Dennoch können die nachfolgenden Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten genannt werden:

  • Planung von Audits: Der Lead Auditor plant die Qualitätsaudits im Voraus, indem er die Ziele, den Umfang und die Prüfmethoden festlegt. Er erstellt einen Auditplan, der alle erforderlichen Schritte und Ressourcen umfasst.
  • Teamleitung: In der Funktion des leitenden Auditors führt er ein Auditteam an und koordiniert die Aktivitäten der Teammitglieder. Dies beinhaltet die Zuweisung von Aufgaben, die Überwachung des Fortschritts und die Sicherstellung der Qualität des Auditprozesses.
  • Audit-Durchführung: Der Lead Auditor führt Audits gemäß dem Auditplan durch. Dies beinhaltet die Überprüfung von Dokumenten, Prozessen, Systemen und Aufzeichnungen.
  • Identifikation von Abweichungen: Während des Audits identifiziert er Abweichungen oder Nichtkonformitäten gegenüber den Qualitätsstandards. Er dokumentiert diese Abweichungen genau und bewertet ihren Schweregrad.
  • Berichterstattung: Der Lead Auditor erstellt einen Auditbericht, der die Ergebnisse des Audits zusammenfasst. Der Bericht enthält Informationen zu den festgestellten Abweichungen, deren Ursachen und mögliche Korrekturmaßnahmen.
  • Kommunikation: Die Ergebnisse werden an die relevanten Stakeholder, einschließlich des Managements und der betroffenen Abteilungen kommuniziert. Er bespricht die Abweichungen und schlägt Maßnahmen zur Behebung vor.
  • Nachverfolgung und Überwachung: Der Lead Auditor verfolgt die Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und überwacht den Fortschritt bei der Beseitigung von Abweichungen. Er stellt sicher, dass die erforderlichen Maßnahmen ergriffen werden, um die Qualität zu verbessern und sicherzustellen, dass die Organisation den Qualitätsstandards entspricht.
  • Weiterbildung und Schulung: Er kann auch Schulungen für Mitarbeiter durchführen, um das Bewusstsein für Qualitätsanforderungen zu schärfen und das Qualitätsverständnis zu fördern.
  • Audit-Programmverwaltung: In größeren Organisationen kann der Lead Auditor auch für die Verwaltung des gesamten Audit-Programms verantwortlich sein, einschließlich der Planung von regelmäßigen Audits und der Schulung von Auditoren.

Wie erfolgt die Auditplanung ISO 9001?

Der Lead Auditor folgt bei der Auditplanung gemäß ISO 9001:2015 einem strukturierten Prozess, um sicherzustellen, dass das Qualitätsmanagementsystem eines Unternehmens den Anforderungen der Norm entspricht. Hierzu ist es wichtig, dass der leitende Auditor Verständnis für die Funktionsweise der Organisation hat, die auditiert wird. Dies umfasst die Kenntnis der Organisationsstruktur, der Prozesse, der Produkte oder Dienstleistungen und der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen. Nur so kann er im nächsten Schritt das Ziel des Audits definieren und den Umfang festlegen. Dies umfasst die Auswahl der Prozesse, Abteilungen oder Standorte, die im Rahmen des Audits geprüft werden sollen. Nun muss er, v.a. in großen Unternehmen ein Auditteam zusammenstellen. Dies kann interne oder externe Auditoren umfassen, je nach den Anforderungen und Ressourcen der Organisation.

Der Lead Auditor erstellt einen detaillierten Zeitplan für das Audit, der die geplanten Termine, Orte, auditierte Personen und Bereiche sowie für die Auditoren enthält. Dabei muss er sicherstellen, dass alle erforderlichen Ressourcen für das Audit verfügbar sind, einschließlich Dokumentation, Prüfmittel und Schulungen. Vor dem eigentlichen Audit sollten zudem alle relevanten Dokumente, Aufzeichnungen und Unterlagen des Qualitätsmanagementsystems überprüft werden, um eine Grundlage für das Audit zu schaffen.

Somit ist der Lead Auditor mit der Planung fertig und das eigentliche Audit kann beginnen. Während des Audits führt das Team Interviews, Inspektionen und Prüfungen durch. Die Auditoren sammeln Beweise und dokumentieren ihre Feststellungen. Nach Abschluss erstellt der Lead Auditor einen schriftlichen Auditbericht, der die Ergebnisse des Audits, Feststellungen, Abweichungen von den Anforderungen der Norm und Empfehlungen für Verbesserungen enthält. Die Organisation sollte die identifizierten Abweichungen angehen und Korrekturmaßnahmen umsetzen. In einigen Fällen kann ein Follow-up-Audit erforderlich sein, um sicherzustellen, dass die Korrekturmaßnahmen wirksam waren und die Probleme behoben wurden. Handelt es sich um ein Zertifizierungsaudit, erfolgt die Zertifizierung oder Rezertifizierung durch eine unabhängige Zertifizierungsstelle, die auch den Lead Auditor schickt.

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Was muss bei der Kommunikation im Audit beachtet werden?

Die Kommunikation des Lead Auditors ist entscheidend, um sicherzustellen, dass das Audit effektiv ist, die Informationen korrekt erfasst werden und die Zusammenarbeit mit den auditierten Parteien erfolgreich ist. Ein professioneller und respektvoller Kommunikationsstil fördert ein positives Arbeitsumfeld und unterstützt den Zweck des Audits.

Die Kommunikation sollte klar und verständlich sein. Vermeiden Sie Fachjargon oder unklare Formulierungen, damit die Botschaft eindeutig ist. Zeigen Sie Empathie und respektvolles Verhalten gegenüber den auditieren Mitarbeitern. Dies schafft ein positives Arbeitsklima und fördert die Zusammenarbeit. Kritik sollte konstruktiv geäußert werden. Außerdem ist aktives Zuhören entscheidend. Lassen Sie den auditierten Personen die Gelegenheit, ihre Perspektive darzulegen, und stellen Sie sicher, dass Sie ihre Aussagen richtig verstehen.

Stellen Sie als Lead Auditor gezielte und offene Fragen, um Informationen zu sammeln und Verständnis zu fördern. Bleiben Sie dabei objektiv und unparteiisch. Ihre Bewertungen sollten auf Fakten und Nachweisen basieren, nicht auf persönlichen Meinungen oder Vorurteilen. In Situationen, in denen Sie auf Abweichungen oder Probleme stoßen, ist diplomatisches Geschick gefragt. Formulieren Sie Ihre Feststellungen und Empfehlungen auf eine Weise, die nicht konfrontativ ist, sondern darauf abzielt, Verbesserungen vorzuschlagen.

Klären Sie von Anfang an die Erwartungen und den Zweck des Audits. Dies hilft, Missverständnisse zu vermeiden und eine kooperative Atmosphäre zu schaffen. Beachten Sie dabei stets die Vertraulichkeit von Informationen, die während des Audits gesammelt werden. Nur autorisierte Personen sollten Zugang zu den Auditberichten und -ergebnissen haben. Geben Sie schon während des Audits Rückmeldung, insbesondere wenn Sie auf Unstimmigkeiten oder potenzielle Non-Conformities stoßen. Dies ermöglicht es den auditierten Personen, frühzeitig Maßnahmen zu ergreifen. Nach dem Audit sollten Sie klar kommunizieren, welche Schritte als nächstes ergriffen werden müssen, einschließlich der Verfolgung von Maßnahmen zur Korrektur von Abweichungen oder zur Verbesserung des Systems. Alle relevanten Kommunikationen sollten dabei ordnungsgemäß dokumentiert werden, um einen klaren Audittrail zu gewährleisten.

 

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Welche Kompetenzen benötigt ein Lead Auditor ISO 9001?

Ein Lead Auditor ISO 9001 muss über eine breite Palette von Kompetenzen und Qualifikationen verfügen, um erfolgreich in dieser Rolle zu arbeiten. Folgende Voraussetzungen sollte ein leitender Auditor erfüllen::

  • Umfassendes Verständnis der DIN EN ISO 9001: Ein Lead Auditor muss eine tiefgehende Kenntnis der ISO 9001:2015 Norm und ihrer Anforderungen haben. Dies umfasst die Fähigkeit, die Norminterpretation und -anwendung auf verschiedene Branchen und Organisationen anzuwenden. Oftmals wird dieses Wissen durch Teilnahme an einer entsprechenden Schulung erworben.
  • Audit-Fähigkeiten: Er sollte fundierte Kenntnisse über Auditprinzipien, -techniken und -methoden haben. Dazu gehören Planung, Durchführung und Berichterstattung von Audits.
  • Analytische Fähigkeiten: Die Fähigkeit, komplexe Informationen zu analysieren, um Muster, Trends und potenzielle Nonkonformitäten zu erkennen, ist entscheidend.
  • Kommunikationsfähigkeiten: Ein Lead Auditor muss in der Lage sein, klar und präzise zu kommunizieren, sowohl schriftlich als auch mündlich.
  • Verhandlungsfähigkeiten: Während eines Audits kann es zu Diskussionen und Verhandlungen kommen. Ein Lead Auditor sollte über gute Verhandlungsfähigkeiten verfügen, um Nonkonformitäten zu klären und Lösungen zu finden.
  • Führungsfähigkeiten: Zudem ist die Fähigkeit zur Führung und Koordinierung eines Audit-Teams erforderlich.
  • Branchenkenntnisse: Je nach Branche kann es erforderlich sein, spezifische Kenntnisse über die betreffende Branche zu haben, um die Anforderungen und Risiken besser zu verstehen.
  • Integrität und Unabhängigkeit: Ein Auditor muss integer und unabhängig sein, um objektive und faire Bewertungen durchzuführen und sicherzustellen, dass keine Interessenkonflikte bestehen.
  • Time-Management-Fähigkeiten: Audits haben oft straffe Zeitpläne. Ein Lead Auditor muss in der Lage sein, effizient zu arbeiten und Aufgaben innerhalb der festgelegten Fristen zu erledigen.
  • Fortbildung: Qualitätsmanagement und Auditpraktiken entwickeln sich ständig weiter, dass sollte der Lead Auditor auch.
  • Soziale Kompetenz: Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten sind wichtig, um mit den Mitarbeitern in der zu auditierenden Organisation effektiv zu interagieren und eine positive Audit-Erfahrung zu schaffen.
  • Technologiekenntnisse: Moderne Audits können technologiebasierte Tools und Software verwenden. Ein Lead Auditor sollte über grundlegende technische Fähigkeiten verfügen, um diese Tools effektiv nutzen zu können.

Darüber hinaus kann die Zertifizierung als Lead Auditor von einer anerkannten Zertifizierungsstelle wie dem IRCA (International Register of Certified Auditors) auch die Glaubwürdigkeit und Qualifikation eines Lead Auditors stärken.

Welche beruflichen Möglichkeiten hat ein Lead Auditor ISO 9001?

Ein Lead Auditor ISO 9001 ist eine wichtige Rolle im Bereich Qualitätsmanagement und Auditing. Personen mit dieser Qualifikation haben verschiedene berufliche Möglichkeiten in verschiedenen Branchen und Organisationen. In vielen Unternehmen ist der Qualitätsmanager für die Umsetzung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems, einschließlich ISO 9001, verantwortlich. Ein Lead Auditor kann diese Rolle übernehmen, um sicherzustellen, dass alle Prozesse und Verfahren den ISO-Normen entsprechen. Zertifizierungsstellen sind Organisationen, die Unternehmen auf die Einhaltung von Qualitätsstandards wie ISO 9001 prüfen und Zertifikate ausstellen. Ein Lead Auditor kann in einer Zertifizierungsstelle arbeiten und Audits bei verschiedenen Kunden durchführen.

Außerdem kann er als unabhängiger Berater für Unternehmen arbeiten, die ihre Qualitätsmanagementprozesse verbessern möchten. Dies kann sowohl für kleine Unternehmen als auch für große Konzerne gelten. Größere Unternehmen beschäftigen oft interne Auditoren, um sicherzustellen, dass die internen Prozesse und Systeme den Qualitätsstandards entsprechen. Ein Lead Auditor kann in dieser Rolle arbeiten oder als Lieferantenauditor fungieren. Ein erfahrener Lead Auditor kann Coachings und Schulungen für andere Mitarbeiter und Teams durchführen, um ihnen beizubringen, wie sie ISO 9001-Richtlinien implementieren und Audits erfolgreich durchführen können.

In einigen Organisationen gibt es spezielle Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität. Ein Lead Auditor kann die Rolle eines Projektmanagers übernehmen, um solche Initiativen zu leiten und umzusetzen. In regulierten Branchen wie der Gesundheitsversorgung oder der Lebensmittelindustrie sind Kenntnisse über Qualitätsstandards von entscheidender Bedeutung. Ein Lead Auditor kann als Experte für regulatorische Compliance arbeiten, um sicherzustellen, dass die Vorschriften eingehalten werden.

Diese Liste ist keineswegs abschließend, und die beruflichen Möglichkeiten für einen Lead Auditor ISO 9001 können je nach Erfahrungsniveau, Fachkenntnissen und persönlichen Interessen variieren. Die Nachfrage nach Qualitätsmanagern und Auditoren ist jedoch in vielen Branchen hoch, da die Qualitätssicherung und -verbesserung für den Geschäftserfolg von entscheidender Bedeutung ist.

 

 

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