Interner Auditor EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller

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  • im Wert von 349.70 €
  • inkl. Prüfungskosten im Wert von 199.90 €
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  • Stuttgart NH Hotel Airport - 14.07. - 15.07.22. Bernd Stadter

    Live Virtual-Classroom-Training - 14.07. - 15.07.22. Oliver Kirn

    Hamburg NH Hotel Altona - 08.09. - 09.09.22. Sven Beerheide

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Die stetige Aufrechterhaltung und Verbesserung des betrieblichen Qualitätsmanagementsystems durch interne Audits sind heute unausweichliche...

Die stetige Aufrechterhaltung und Verbesserung des betrieblichen Qualitätsmanagementsystems durch interne Audits sind heute unausweichliche Aufgaben in einem Unternehmen. Gerade im Bereich der ISO 13485 Medizinprodukte sind interne Audits nicht nur für die Überwachung der klassischen Qualitätsmanagement Anforderungen notwendig, sie sollen viel mehr auch die technischen und gesetzlichen Aspekte umsetzen. Vertiefen Sie in der Interner Auditor ISO 13485 Medizinprodukte Schulung Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits und erfahren Sie, welche Schwierigkeiten mit der Norm EN ISO 13485 bei einem internen Audit auftreten können. Die Ausbildung Interner Auditor ISO 13485 Medizinprodukte geht zudem auf wichtige Bestimmungen des europäischen Gesetzes ein und stellt Ihnen ins besondere die Forderungen des Medizinproduktegesetzes MPG vor. Durch den praxiserfahrenen Trainer und ein ausgefeiltes Schulungskonzept erhalten Sie die notwendige Basis, um als Interner Auditor ISO 13485 Medizinprodukte erfolgreich zu sein. Sie üben interne Audits und erhalten zusätzlich das Handbuch Interne Audits nach EN ISO 13485, wodurch Sie Ihr internes Audit nach Besuch dieser Auditor Ausbildung noch einfacher im Unternehmen umsetzen können.


VOREST AG - unser TIPP

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Audit-Grundlagen und RegelwerkeDie ISO 19011 - Begriffe und AnwendungDefinition des AuditsAuditarten und AuditprinzipienAnforderungen an...

Was sind Ihre Inhalte der Ausbildung Interner Auditor EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller?

Audit-Grundlagen und Regelwerke

  • Die ISO 19011 - Begriffe und Anwendung
  • Definition des Audits
  • Auditarten und Auditprinzipien
  • Anforderungen an Auditoren
  • Qualitätsdokumentation
  • Bedeutung interner Audits und der Qualifikation zum internen Auditor

Geschäftsprozesse

  • Definition Prozesse, Prozessketten
  • Prozesseigenschaften
  • Prozessarten
  • Auditfragen zu Geschäftsprozessen

Auditplanung und -durchführung

  • Auditablauf
  • Planung und Durchführung von Audits entlang der EN ISO 13485
  • Auditnachweise

Regeln für den Internen Auditor ISO 13485 Medizinprodukte

  • Grundlagen zur Gesprächsführung & Verhaltensregeln

Audit: Bewertung und Berichterstattung, Bewertungsfehler

  • Bewertung und Bewertungsmethoden
  • Abweichungen: Maßnahmen und Überwachung
  • Korrekturmaßnahmen
  • Auditbericht, Dokumentation interner Audits

Workshops/Praxisübungen (Fallbeispiel mit Gruppenübung/Individualaufgabe):

  • Erstellung Auditplan und Auditcheckliste
  • Fallbeispiele zur Bewertung von Abweichungen

Schriftliche Prüfung zum Internen Auditor ISO 13485


Seminarbeschreibung
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Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an der...

Welches Zertifikat erhalten Sie in diesem Interner Auditor EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller Kurs

Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an der Ausbildung Interner Auditor EN ISO 13485 in Deutsch und Englisch.

Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das VOREST Zertifikat "Interner Auditor ISO 13485 - QM für Medizinproduktehersteller" in Deutsch und Englisch. Eine Wiederholungsprüfung ist im Rahmen dieser ISO 13485 Ausbildung zu einem späteren Zeitpunkt möglich.

Prüfungsinhalte
Die Prüfung bezieht sich inhaltlich auf die VOREST Ausbildung "Interner Auditor EN ISO 13485:2016 - QM für Medizinproduktehersteller".

Prüfungszulassung
Vorhandene Grundkenntnisse im Qualitätsmanagement ISO 13485, siehe Voraussetzungen sowie die Teilnahme an der VOREST Schulung "Interner Auditor EN ISO 13485 - QM für Medizinproduktehersteller".

Prüfungsabnahme
Prüfungsabnahme und Zertifikatserstellung erfolgt durch die Personalzertifizierungsstelle der VOREST AG

Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?
Sie lernen in der Ausbildung Interner Auditor ISO 13485...
Diese Medizinprodukte Schulung richtet sich an...
Grundkenntnisse im Qualitätsmanagement der Norm EN ISO...

Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?

Sie lernen in der Ausbildung Interner Auditor ISO 13485 Medizinprodukte die Bedeutung von internen Audits im Medizinproduktebereich nach EN ISO 13485 genau kennen und erfahren alles zu den verschiedenen Teilbereichen der Auditierung, wie beispielsweise die Entwicklung von Dokumentationen oder die Aufbereitung von klinischen Daten.

Diese Medizinprodukte Schulung richtet sich an Qualitätsmanagementbeauftragte, Unternehmensleitung und sonstiges Fachpersonal im QM-Bereich, welches im Unternehmen für den Bereich des Qualitätsmanagementsystems zuständig ist. Aber auch Händler von Medizinprodukten, Medizinproduktehersteller und Dienstleister aus der Medizinproduktbranche.

Grundkenntnisse im Qualitätsmanagement der Norm EN ISO 13485, z.B. analog der VOREST Ausbildung "Basiswissen EN ISO 13485 - QM für Medizinproduktehersteller", werden in dieser Interner Auditor ISO 13485 Medizinprodukte Schulung vorausgesetzt. Ein Nachweis ist diesbezüglich nicht zu erbringen. Die Buchung kann direkt vorgenommen werden


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Ihre Vorteile bei Buchung dieses Kurses

Ihre Servicebausteine in diesem Interner Auditor EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller Kurs:

Als Kursteilnehmer erhalten Sie folgende Servicebausteine im Rahmen Ihrer Kursteilnahme. Diese Bausteine sind im Seminarpreis bereits enthalten und unterstützen Sie mit zusätzlichen Inhalten und Musterdokumenten zu Ihrem Kursthema. Den monatlichen Expertenbrief erhalten Sie erstmalig im Anschluss an Ihre Teilnahme. Dieser informiert Sie monatlich über aktuelle Fachinfos zu Ihrem Kursthema.

E-Kurs: Interne Audits Wissen kompakt - E-Learning
Im Wert von 149,90 €
E-Kurs: Praxistransfer / Praxistipps zur Schulung Interner Auditor ISO 13485
Im Wert von 99,90 €
Vorlagen: Handbuch fuer interne Audits nach ISO 19011 fuer den internen Auditor
Im Wert von 99,90 €
Fachinfo: Ihr monatlicher Expertenbrief
Exklusive Expertentipps und Fachwissen für Sie
Ihr Plus: Zusatzleistungen im Gesamtwert von: 349.70 €
Ihre weiteren Schritte

Ihre Ausbildungsübersicht zum Thema

Die Ausbildung "Interner Auditor EN ISO 13485" ist Teil des modularen Ausbildungsprogramms der VOREST AG im Bereich Medizinprodukte. Sie ist der zweite von drei Ausbildungsschritten hin zur Prüfung zum international anerkannten QMB ISO 13485. Jede ISO 13485 Schulung kann aber selbstverständlich auch unabhängig von der Gesamtausbildung einzeln besucht werden.
1. Schritt: Basiswissen EN ISO 13485
2. Schritt: Interner Auditor EN ISO 13485
3. Schritt: Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485 - QMB Medizinprodukte

Alle Schulungen und Qualifizierungsabschlüsse der VOREST AG sind national und international anerkannt. Die VOREST AG ist akkreditierter Personalzertifizierer, was Ihnen die Sicherheit gibt, eine wertvolle Ausbildung zu erhalten.

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