Sonderfreigabe Lieferanten nach ISO 13485

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  • Die Sonderfreigabe ist ein systematisch benutztes Instrument des Qualitätsmanagements, um die Einheiten freizugeben, die festgelegte Einzelforderungen nicht bzw. nicht vollkommen erfüllen. Mit der Vorlage Sonderfreigabe Lieferanten erhalten Sie ein vorformuliertes Formblatt, das Sie sofort benutzen können, um die Sonderfreigaben zu dokumentieren und aufzuzeichnen, wie es die Normen der DIN EN ISO 13485 fordern. Mit dem Dokument können Sie u. a. die Verantwortlichkeiten, die Gründe der Sonderfreigabe und damit verbundene Risiken festlegen, um die von Vereinbarungen abweichenden Produkte/ Einheiten konform der Normen der DIN EN ISO 13485 zu lenken. Zudem erhalten Sie nützliche Hinweise unserer Experten bezüglich der Markierung der betroffenen fehlerhaften Produkte und des Gültigkeitsbereiches der Sonderfreigabe.


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