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Musterdokumente:
Managementbewertung DIN EN ISO 13485

Die Vorlage Managementbewertung gemäß DIN EN ISO 13485 richtet sich primär an Qualitätsmanagement - Beauftragte QMB und Unternehmensleitungen der im Medizinprodukte - Bereich tätigen Unternehmen. Die Vorlage wurde von unseren Experten für Sie erstellt, um Sie bei der Evaluation der Wirksamkeit Ihres Qualitätsmanagementsystem QMS und bei der Bewertung der Erfüllung gesetzlicher und behördlicher Anforderungen gemäß DIN EN ISO 13485 / DIN EN ISO 9001 zu unterstützen. In der Vorlage Managementbewertung sind alle wesentlichen Aspekte für die Bewertung Ihres Qualitätsmanagements übersichtlich dargestellt. Hierzu zählen beispielsweise die Beurteilung der Ergebnisse Ihrer internen und externen Audits, Entwicklung der Kosten, Entwicklung der Reklamationsmenge, Entwicklung der Kundenzufriedenheit, Entwicklung der Mitarbeiterzufriedenheit usw. Mit dem Dokument erhalten Sie einen Fragenkatalog, mit dem Sie den Stand der Umsetzung der Anforderungen für Ihr QMS im Medizinproduktebereich evaluieren können. Auf dieser Basis können Sie Ihren Handlungsbedarf bzw. Ihr Verbesserungspotenzial einschätzen, bewerten und diese Ergebnisse in einer strukturierten Tabelle dokumentieren. Das Dokument Managementbewertung gliedert sich inhaltlich in sieben Hauptbereiche: Einführung, Aufzählung der beteiligten Personen, Beurteilung des Qualitätsmanagementsystems QMS, Beurteilung der Umsetzung der Anforderungen, Einschätzung von Handlungsbedarf zu einzelnen Aspekten, Ziele für den kommenden Berichtzeitraum sowie ein Fazit.

IHRE ZULETZT ANGESEHENEN PRODUKTE UND EMPFEHLUNGEN