Qualitätsmanagement ISO 9001

Unter einer ISO 9001 Zertifizierung versteht man die Überprüfung eines Qualitätsmanagementsystems hinsichtlich der Erfüllung der entsprechenden Normanforderungen. Die internationale Norm beschreibt dabei, wie Sie Ihr QM-System im Unternehmen gestalten sollen, um Ihr ISO 9001 Zertifikat zu erhalten. Wie sich der Ablauf der Zertifizierung nach ISO 9001:2015 im Detail darstellt, zeigen wir Ihnen auf dieser Seite.

Im Rahmen einer ISO 9001
Oft redet man von einem QMS, einem Qualitätsmanagementsystem - was das genau ist möchten wir Ihnen in diesem Artikel näher bringen. Zunächst einmal haben Sie drei Begriffe vorliegen: Qualität, Management und System. Beginnen wir mit dem ersten Teil, der Qualität. Oft spricht man davon, dass ein gewisses Produkt eine gute oder schlechte Qualität hat. Qualität ist jedoch tatsächlich ein neutraler
Für Ihr internes Audit mit Fragenkatalog gilt es herauszufinden, ob in einer Organisation alles so abläuft, wie es ursprünglich einmal geplant wurde. Zudem ermitteln Sie dabei, ob diese ursprünglich geplanten Abläufe noch sinnvoll, effizient und wirtschaftlich sind. Um dieses Ziel zu erreichen, stehen Sie als Auditor regelmäßig vor dem Dilemma, dass Sie im Qualitätsmanagement Audit partnerschaftlich, aber auch nachdrücklich vorgehen
In einem Auditbericht werden die Ergebnisse von internen Audits festgehalten. Der Auditbericht ist somit ein wichtiges Instrument zum Erfassen von Nichtkonformitäten und Chancen zur Verbesserung für ein Managementsystem. In diesem Artikel zeigen wir Ihnen, was Sie bei der Erstellung eines solchen Auditberichts beachten müssen und welche Inhalte zwingend darin enthalten sein sollten.

„Die festgestellte unprofessionelle Erfassung und Bewertung der Lieferantenleistung
m Rahmen des internen Audits ISO 9001 sollten Sie sich als interner Auditor die Zeit nehmen mit dem jeweiligen Prozesseigner zu sprechen. Wenn wir ein Managementsystemaudit durchführen, dann müssen wir immer zwei wesentliche Kategorien und deren Systemelemente betrachten. Zum einen die Absicherung des Tagesgeschäftes und zum anderen die Beiträge zur fortlaufenden Verbesserung. Die Verantwortung für die Qualität liegt bekanntermaßen bei jedem Mitarbeiter, die Rechenschaftspflicht jedoch bei der obersten Leitung. Die oberste Leitung weist zum Leiten und Lenken des Managementsystems die Prozesse zur Erlangung der fortlaufenden Verbesserung an. Ausprägung und Verbindlichkeit kann unterschiedlich sein, solange Normkonformität sichergestellt wird. Die Aufgabe von Führungskräften ist es nun, an der Verbesserung der Prozesse zu arbeiten. Es spricht einiges dafür, sich darüber mit den Prozesseignern im Rahmen eines Audits ausführlich zu unterhalten. Nehmen wir uns die Zeit.
Um die Umsetzung der ISO 9001 Anforderungen und die Wirksamkeit des QM-Systems zu prüfen, sollten Sie regelmäßig dessen Prozesse auditieren. Denn das Qualitätsmanagementsystem setzt sich aus verschiedenen Prozessen zusammen, die einer regelmäßigen Überprüfung durch interne Audits unterzogen werden müssen. Die Herausforderung besteht darin, eine breite Palette von Prozessen zu prüfen, die in ihrer Natur und Anforderungen variieren.
Eine Prozesslandkarte erstellen Sie, um Ihre Ablauforganisation strukturiert darzustellen. Somit behalten Sie den Überblick in Ihrer Prozesslandschaft und schaffen Ordnung innerhalb Ihrer Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagements. Die Prozesslandkarte schafft dabei eine Struktur, mit der Sie auf einen Blick Aufschluss darüber erhalten, welche Prozesse in der Organisation vorhanden sind und wie diese zusammen hängen. Außerdem erkennen Sie, auf welchen Schnittstellen
Der PDCA Zyklus, auch Deming Kreis genannt, dient der Optimierung des betriebsinternen Qualitätsmanagements. Der PDCA Kreislauf sieht den Problemlösungsprozess in den vier Schritten "Plan - Do - Check - Act" vor. Ins Deutsche übersetzt heißen die Phasen dieses Prozesses Planen – Umsetzen – Überprüfen – Handeln. Der PDCA Kreislauf geht dabei auf den amerikanischen Physiker William Edwards Deming zurück. Er gilt dadurch bis heute als bedeutender Pionier im Qualitätsmanagement.
Nach dem Zweiten Weltkrieg gehörte er als Wirtschaftsberater zum Kommando von General McArthur, der den Wiederaufbau der japanischen Wirtschaft steuerte. Hierfür nutzte Deming erstmals den sogenannten PDCA Zyklus oder auch Deming...
Als Auditor müssen Sie gewisse Voraussetzungen erfüllen, damit Sie die damit einhergehenden Aufgaben bestmöglich erfüllen können. Die Hauptaufgabe eines Auditors besteht darin, relevante Informationen zu sammeln, Daten zu analysieren, Dokumente zu prüfen, Interviews durchzuführen und vor Ort Beobachtungen zu machen, um eine umfassende Bewertung vornehmen zu können. Basierend auf den Ergebnissen des Audits erstellt der Auditor einen Bericht, der Schwachstellen, Nichtkonformitäten oder Verbesserungsmöglichkeiten aufzeigt. Dieser Bericht dient als Grundlage für die weitere Optimierung des Systems oder der Organisation.
Ein fliegendes Blatt Papier ist noch keine gelenkte dokumentierte Information! Achten Sie in einem Audit darauf, dass nicht alles, was auf einen Blatt Papier steht auch einen belastbaren Inhalt vor dem Hintergrund des Regelwerkes ISO 9001 darstellt. Manchmal muss man eben doch etwas „nur für die ISO“ machen. Dies geschieht aus guten Gründen, nämlich um den Nachweis konformen und wirksamen Handelns führen und belegen zu können. Der Regelgeber hat schon in Urzeiten darauf verzichtet alle Abläufe in Vorgabedokumenten festhalten zu müssen, weil es sich in der Praxis als zur starr gezeigt hat. Meist weiß‘ man ja, was man tut. Andererseits ist die Nachweisführung nicht weniger geworden, das Nachvollziehen von ausgeführten Handlungen ist weiterhin von Bedeutung.
Das Eröffnungsgespräch führt in das interne Audit ein und legt die Grundlagen für ein kommunikativ erfolgreiches Audit fest. Die Kommunikation während eines Audits, also neben den Auditgesprächen, wird meist nicht bewusst wahrgenommen. Das sollte Mut machen, diese Zeiten für ein erfolgreiches Audit zu nutzen. Somit können wir in der verabredeten Zeit einfach mehr Audit passieren lassen – und haben mehr Zeit für das Interview der Beteiligten, das Lesen von Dokumenten und die Beobachtung von Tätigkeiten. Bei einem Fußballspiel wird die Zeit einer Unterbrechung als Nachspielzeit drangehangen, das ist bei einem Audit aus guten Gründen nicht vorgesehen. Es ist unsere Aufgabe, die zur Verfügung stehende Ressource Zeit sinnvoll zu nutzen.
Die Audit-Vorbereitung stellt sicher, dass interne Audits wirksam und gemäß den Vorgaben des Auditprozesses durchgeführt werden. Wir zeigen Ihnen im Folgenden Schwachstellen, Hindernisse und Stolperstellen aus Sicht eines externen Auditors auf. Außerdem geben wir Ihnen Tipps und Tricks, die so wahrscheinlich nie in einem Auditbericht dokumentiert werden. Die Betrachtungen – im Wesentlichen für die Mutter aller Managementsysteme, die ISO 9001 – gelten auch für die ISO 14001, ISO 45001 und ISO 50001. Vergleiche und Beziehungen zu branchenspezifischen Normen wie z.B. aus der Automobil-, Luftfahrt- oder Lebensmittelindustrie etc. sind grundsätzlich möglich, werden hier jedoch nicht weiter vertieft.
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