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Audit Maßnahmenplan Muster Vorlage für interne Audits nach ISO 13485

Die Excel Vorlage Audit Maßnahmenplan ISO 13485 unterstützt Sie als Auditor oder Qualitätsmanagementbeauftragter bei der Verfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen im Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller. In dieser Maßnahmenplan Muster Vorlage können Sie alle im ISO 13485 Audit definierten Maßnahmen zur Beseitigung von Abweichungen und Schwachstellen (Korrekturmaßnahmen) oder zur Prävention (Vorbeugungsmaßnahmen) eintragen und werden dadurch den Normforderungen der ISO 13845 gerecht. Im Abschnitt 8.5 - Verbesserung - der ISO 13485 Revision 2016 verlangt die Norm, dass bei Nicht-Konformitäten des Managementsystems Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen zu ergreifen und Aufzeichnungen zu den Maßnahmen aufrechtzuerhalten sind. Mit dieser Audit Maßnahmenplan Muster Vorlage gem. ISO 13485 können Sie die notwendigen Maßnahmen detailliert beschreiben und auswerten. Die Vorlage bietet Ihnen zudem die Möglichkeit, die Ursache sowie die Priorität der Maßnahme zu dokumentieren. Außerdem können Sie festhalten, wer für die Maßnahmenumsetzung verantwortlich ist und bis wann diese abgeschlossen sein soll. Über eine Pivot-Tabelle kann anschließend eine Auswertung der im Maßnahmenplan dokumentierten Vorgänge aufgestellt werden. Somit ist diese ISO 13485 Audit Maßnahmenplan Muster Vorlage Ihre ideale Unterstützung bei der Verfolgung von Vorbeugungs- und Korrekturmaßnahmen und damit einhergehend mit der kontinuierlichen Verbesserung Ihres Qualitätsmanagementsystems im Bereich Medizinprodukte.


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