CE Konformitätsbewertung gemäß Abschnitt 2 MDR 2017/745/EU
zzgl. MwSt.
- Virtual Classroom-Preis: 429,00 € zzgl. MwSt.
- Dauer: 1 Tag (von 09:00 - 13:00 Uhr)
- Servicebausteine: im Wert von 119.70 €
- Artikelnummer: S234
- Max. Teilnehmer: 15
- Kursform: Präsenz oder Virtual Classroom
- Seminarinfo: PDF-Download
- Inhouse: Ihre unverbindliche Anfrage
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Nächste Termine:
Live Virtual-Classroom-Training-29.09.-29.09.22.Bernd Stadter
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Weitere Kursformate:
Lernen Sie in diesem 4-stündigen Virtual-Classroom Seminar zur CE Konformitätsbewertung für Medizinprodukte, wie Sie die Anforderungen aus Abschnitt 2 der MDR 2017/745/EU an eine Konformitätserklärung umsetzen. Eine zentrale Grundlage für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa ist das Durchlaufen eines Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR. Mit einer solchen Konformitätserklärung nach MDR dokumentieren Hersteller die Übereinstimmung von Medizinprodukten mit gesetzlichen Anforderungen.
Unser Virtual-Classroom Seminar zur CE Konformitätsbewertung gemäß Abschnitt 2 MDR macht Sie mit den Prozessschritten zum Konformitätsbewertungsverfahren vertraut. Ebenso lernen Sie die Auswahlmöglichkeiten, die Sie als Hersteller haben kennen. Sie lernen dabei die für die Konformitätsbewertung relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen kennen. In diesem Seminar wird Ihnen somit das Wichtigste zur Konformitätserklärung nach MDR Themenschwerpunkt auf den Punkt nähergebracht. Dabei erhalten Sie von Ihrem Trainer Anregungen zur praktischen Umsetzung und sind somit bestens für kommende Herausforderungen gewappnet.
Was sind Ihre Inhalte des Seminars zur CE Konformitätsbewertung gemäß Abschnitt 2 MDR 2017/745/EU?
Lernen Sie in diesem 4-stündigen Online Seminar alles Wichtige zur Umsetzung der MDR Anforderungen an die CE Konformitätsbewertung für Medizinprodukte kennen.
- Inhalt Abschnitt 2 der MDR mit Schwerpunkt auf den Artikeln 52, 53 und 54
- Konformitätsbewertungsverfahren gemäß den Anhängen IX, X und XI gemäß MDR
- Regulatorische Anforderungen an die CE Konformität von Medizinprodukten
- Zusammenhang der ISO 13485 sowie der Verordnung (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation)
Welches Zertifikat erhalten Sie mit diesem Seminars zur CE Konformitätsbewertung gemäß Abschnitt 2 MDR 2017/745/EU?
Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an dem Seminar zur Konformitätserklärung für Medizinprodukte auf Deutsch sowie auf Englisch.
Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir...
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter von...
Es sind keine speziellen Voraussetzungen zur Teilnahme am...
Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?
Mit diesem Virtual Classroom Seminar versetzen wir Sie in die Lage, die Anforderungen an die CE Konformitätserklärung gemäß Abschnitt 2 MDR 2017/745/EU umsetzen. In nur 4 Stunden bringt Ihnen Ihr Trainer dabei das Wichtigste auf den Punkt näher, sodass Sie das Themen noch einfacher in Ihren Arbeitsalltag integrieren und für kommende Herausforderungen gewappnet sind.
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die für die CE Konformitätserklärung nach MDR verantwortlich sind. Hierzu zählen beispielweise Qualitätsmanagementbeauftragte, Produktmanager, Zulassungsbeauftragte sowie Entwickler und Konstrukteure von Medizinprodukten.
Es sind keine speziellen Voraussetzungen zur Teilnahme am Seminar zur CE Kennzeichnung für Medizinprodukte erforderlich. Somit können Sie sich direkt anmelden.
Ihre Servicebausteine in diesem CE Konformitätsbewertung gemäß Abschnitt 2 MDR 2017/745/EU Kurs:
Als Kursteilnehmer erhalten Sie folgende Servicebausteine im Rahmen Ihrer Kursteilnahme. Diese Bausteine sind im Seminarpreis bereits enthalten und unterstützen Sie mit zusätzlichen Inhalten und Musterdokumenten zu Ihrem Kursthema. Den monatlichen Expertenbrief erhalten Sie erstmalig im Anschluss an Ihre Teilnahme. Dieser informiert Sie monatlich über aktuelle Fachinfos zu Ihrem Kursthema.
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E-Kurs: | Alles Wichtige zur neuen MDR Medizinprodukteverordnung - E-Learning Im Wert von 79,90 € |
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Vorlagen: | Vorlage zur Erstellung einer Konformitätserklärung gemäß MDR 2017/745 Im Wert von 14,90 € |
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Vorlagen: | MDR 2020 - Leitfaden zur Umsetzung der EU Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745/EU Im Wert von 24,90 € |
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Fachinfo: | Ihr monatlicher Expertenbrief Exklusive Expertentipps und Fachwissen für Sie |
Ihre Ausbildungsübersicht zum Thema
Diese Schulung ist Teil des modularen Ausbildungsprogramms der VOREST AG. Sie ist einer von fünf Ausbildungsschritten hin zur Prüfung und Zertifizierung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte. Jede Schulung kann aber selbstverständlich auch unabhängig von der Gesamtausbildung einzeln besucht werden.
1. Schritt: Design und Entwicklung von Medizinprodukten
2. Schritt: Technische Dokumentation von Medizinprodukten
3. Schritt: CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
4. Schritt: Klinische Bewertung von Medizinprodukten
5. Schritt: ISO 14971 Risikomanagement für Medizinproduktehersteller
6. Schritt: Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Device
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