Was ist eine ISO 9001 Zertifizierung – Ablauf, Vorteile und Kosten
Unter einer ISO 9001 Zertifizierung versteht man die Konformitätsbewertung eines Qualitätsmanagementsystems hinsichtlich der Erfüllung der entsprechenden Normanforderungen. Die Norm beschreibt die Anforderungen, die Ihr QM-System im Unternehmen erfüllen muss, um die ISO 9001 Zertifizierung zu erlangen. Wie sich der Ablauf der Zertifizierung nach ISO 9001 im Detail darstellt, zeigen wir Ihnen auf dieser Seite.
Im Rahmen einer ISO 9001 Zertifizierung wird nachgewiesen, dass alle Anforderungen der QM-Norm in Ihrem Betrieb erfüllt werden. Damit zeigen Sie Ihren Kunden, Geschäftspartnern und Lieferanten, dass Sie ein funktionierendes, normkonformes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 eingeführt haben. Ihr Zertifikat erhalten Sie dabei von einer unabhängigen Zertifizierungsgesellschaft, die die Bewertung in Form eines Zertifizierungsaudits vornimmt.
Dieser Fachartikel der VOREST AG basiert auf langjähriger Praxiserfahrung aus zahlreichen Schulungen, Audits und QM-Einführungsprojekten im Qualitätsmanagement.
Inhalte Ihres Fachartikels
Zertifizierung - Definition laut DIN EN ISO/IEC 17000
Die DIN EN ISO/IEC 17000 beschreibt eine Zertifizierung auch als „Maßnahme durch einen unparteiischen Dritten, die aufzeigt, dass ein angemessenes Vertrauen besteht, dass ein ordnungsgemäß bezeichnetes Erzeugnis, Verfahren oder eine ordnungsgemäß bezeichnete Dienstleistung in Übereinstimmung mit einer bestimmten Norm oder einem bestimmten anderen normativen Dokument ist.“
Welche Zertifizierungsarten gibt es?
Unternehmen können je nach Zielsetzung und Anforderung unterschiedliche Arten von Zertifizierungen durchlaufen. Während sich die ISO 9001 gezielt auf die Zertifizierung eines Qualitätsmanagementsystems bezieht, existieren darüber hinaus weitere Zertifizierungsformen.
Systemzertifizierung
Die Systemzertifizierung bewertet, ob ein Managementsystem die Anforderungen einer Norm oder eines anderen Regelwerks erfüllt. Ein typisches Beispiel ist die Zertifizierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001. Dadurch wird bestätigt, dass Prozesse, Abläufe und Verantwortlichkeiten im Unternehmen den jeweiligen Normvorgaben entsprechen.
Produktzertifizierung
Bei einer Produktzertifizierung prüft eine unabhängige Zertifizierungsstelle, ob ein Produkt die festgelegten Qualitätsanforderungen erfüllt. Ziel ist es, nachzuweisen, dass die hergestellten Produkte sicher, zuverlässig und normkonform sind.
Personalzertifizierung
Eine Personenzertifizierung bestätigt die Kompetenz und Qualifikation einer Einzelperson, z. B. eines Auditors, Projektleiters oder Fachbeauftragen, wie dem Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB). Sie basiert auf definierten Kompetenzkriterien und stellt sicher, dass die Person fachlich geeignet ist, bestimmte Aufgaben oder Prüfungen durchzuführen.
Welchen Nutzen hat eine ISO 9001 Zertifizierung für Ihr Unternehmen?
Die ISO 9001 Zertifizierung stellt eine Konformitätsbewertung dar. Im Gegensatz zu einer Hersteller- oder Selbsterklärung bietet die Zertifizierung nach einer international anerkannten Norm entscheidende Vorteile für Ihr Unternehmen.
- Höhere Glaubwürdigkeit durch unabhängige Prüfung
Für Kunden oder externe Stellen ist es bei einer Herstellererklärung oft schwer nachzuvollziehen, inwiefern die Eigenbewertung tatsächlich zutrifft. Eine Zertifizierung durch eine unabhängige, unparteiische dritte Stelle schafft hier deutlich mehr Vertrauen. Das stärkt die Glaubwürdigkeit Ihres Unternehmens und verbessert Ihr Image gegenüber Kunden, Lieferanten und Geschäftspartnern, die eine ISO 9001 Zertifizierung häufig voraussetzen. - Stärkung von Qualität und Wettbewerbsfähigkeit
Mit einem offiziell anerkannten ISO 9001-Zertifikat weisen Sie nach, dass Ihr Qualitätsmanagementsystem die Anforderungen der internationalen Norm erfüllt. Das führt nicht nur zu klar strukturierten Prozessen und höherer Effizienz, sondern erhöht auch Ihre Wettbewerbsfähigkeit.
Wichtiger Hinweis zur Auswahl der Zertifizierungsstelle:
Da der Begriff Zertifizierung nicht geschützt ist, sollten Sie bei der Auswahl Ihrer Zertifizierungsstelle darauf achten, dass diese akkreditiert ist. In Deutschland wird die Akkreditierung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 und dem Akkreditierungsstellengesetz (AkkStelleG) geregelt. Die einzige nationale Akkreditierungsstelle ist die DAkkS – Deutsche Akkreditierungsstelle.
Wie ist der Ablauf einer QM ISO 9001 Zertifizierung?
Eine Zertifizierung nach ISO 9001 erfolgt nicht innerhalb weniger Wochen oder Tage. Wenn Sie Ihr QM-System neu implementieren, steht zunächst der Aufbau und die Etablierung des Systems im Vordergrund. Ebenso müssen Sie sich detailliert mit der internationalen Norm ISO 9001 auseinanderzusetzen.
Vorbereitung und Aufbau des QM-Systems
Die Erfahrung zeigt, dass Unternehmen, die sich von externen QM-Experten begleiten lassen, eine deutlich höhere Erfolgsquote haben. Ein erfahrener Berater unterstützt Sie bei der Planung, Umsetzung und Überprüfung des Systems und schafft so die Grundlagen für eine erfolgreiche ISO 9001 Zertifizierung.
Auswahl der Zertifizierungsgesellschaft
Nachdem Ihr Qualitätsmanagementsystem vollständig eingeführt wurde, können Sie im nächsten Schritt eine geeignete Zertifizierungsgesellschaft auswählen. Vergleichen Sie hierzu Angebote, Leistungen und Preise verschiedener Anbieter und entscheiden Sie sich für eine akkreditierte Zertifizierungsstelle. Dabei findet regulär ein Vorgespräch statt. Bei diesem Zertifizierer stellen Sie dann Ihren Zertifizierungsantrag und schließen einen entsprechenden Vertrag. Im Anschluss werden die nachfolgend dargestellten Schritte umgesetzt.
Video: Ablauf einer Qualitätsmanagement ISO 9001 Zertifizierung
Eine ISO 9001 Zertifizierung ist für Unternehmen ein guter Weg, um Vertrauen gegenüber Ihren Kunden und Geschäftspartnern aufzubauen. Ein ISO 9001 Zertifikat bestätigt, dass Ihr Unternehmen ein wirksames Qualitätsmanagementsystem erfolgreich eingeführt und umgesetzt hat.
Erfahren Sie in diesem Video, wie eine ISO 9001 Zertifizierung Schritt für Schritt abläuft. Sie erhalten einen kompakten Überblick über alle wichtigen Phasen des Zertifizierungsprozesses.
Inhalte dieses Videos:
- Wie ist der Ablauf einer Zertifizierung?
- Vorbereitung eines internen Audits nach ISO 9001
- Durchführung eines internen Audits nach ISO 9001
- Nachbereitung eines internen Audits nach ISO 9001
- Zertifikatsausstellung nach ISO 9001
- Die Rezertifizierung und das Überwachungsaudit
Das Voraudit
Das Voraudit ist ein freiwilliger Bestandteil des Zertifizierungsprozesses, der jedoch in den meisten Fällen sehr empfehlenswert ist. Es dient als Vorabprüfung Ihres QMS und hilft dabei, mögliche Schwachstellen frühzeitig zu erkennen. Im Rahmen des Voraudits wird mithilfe eines externen Experten überprüft, ob Ihr QMS und Ihre QM-Dokumentation mit den Anforderungen der ISO 9001 übereinstimmen.
Der große Vorteil: Ihr Unternehmen kann während des Voraudits eventuelle Nichtkonformitäten aufdecken und diese noch vor der Zertifizierung nach ISO 9001 bereinigen.
Das Zertifizierungsaudit Stufe Ⅰ
Nach dem gegebenenfalls durchgeführten Voraudit folgt das Zertifizierungsaudit Stufe 1. In diesem Schritt überprüft die Zertifizierungsstelle, ob die Normanforderungen umgesetzt wurden. Die Prüfung besteht aus zwei Auditstufen (Stufe I und Stufe II), die in der Regel innerhalb von drei Monaten abgeschlossen werden sollten, wobei der Abstand zwischen Stufe 1 und Stufe 2 sechs Monate nicht überschreiten darf.
Im Zertifizierungsaudit Stufe 1 überprüft der Auditor zunächst die schriftliche QM-Dokumentation Ihres Unternehmens hinsichtlich der Erfüllung der Normanforderungen. Anschließend bewertet der Auditor den Standort und die standortspezifischen Bedingungen, um sicherzustellen, ob Ihr Qualitätsmanagementsystem korrekt umgesetzt wurde. Auf Basis der Ergebnisse beurteilt er die Bereitschaft Ihres Unternehmens für das Zertifizierungsaudit Stufe II und informiert Sie über möglichen Handlungsbedarf. Kleinere Abweichungen oder Mängel sollten bis zum nächsten Audit behoben werden, um den Zertifizierungsprozess nicht zu gefährden.
Das Zertifizierungsaudit Stufe Ⅱ
Wenn im ersten Audit festgestellt wurde, dass Ihr Qualitätsmanagementsystem bereit für die nächste Phase ist, folgt das Zertifizierungsaudit Stufe II. In diesem Schritt überprüft der Auditor die Wirksamkeit Ihres ISO 9001-Systems sowie dessen vollständige Konformität mit den Normanforderungen.
Im Mittelpunkt steht hier die praktische Anwendung des Qualitätsmanagements im Unternehmensalltag.
Zur Wirksamkeitsprüfung nutzt der Auditor verschiedene Methoden, etwa:
- Mitarbeitergespräche, um das Verständnis und die Umsetzung der QM-Prozesse zu bewerten,
- Begehungen von Produktions- oder Dienstleistungsbereichen
Nachbereitung und Bewertung der Zertifizierungsaudits
Nach Abschluss der Zertifizierungsaudits erstellt der Auditor einen Auditbericht, der die Ergebnisse der durchgeführten Audits zusammenfasst. Dieser Bericht enthält sowohl die Konformitäten als auch mögliche Nichtkonformitäten mit den Normforderungen.
In einem Abschlussgespräch zwischen dem Auditor und Ihrem Unternehmen stellt Ihnen der Zertifizierungsauditor die Ergebnisse vor. Falls Abweichungen oder Nichtkonformitäten festgestellt wurden, informiert Sie der Zertifizierungsauditor darüber und erläutert die betroffenen Normanforderungen, die erfüllt werden müssen. Liegt eine Nichtkonformität vor, ist Ihr Unternehmen verpflichtet, die Ursachen zu analysieren und geeignete Korrekturmaßnahmen zu definieren.
Das Nachaudit einer ISO 9001 Zertifizierung
Wenn während des Zertifizierungsaudits Abweichungen von den Anforderungen der ISO 9001 festgestellt wurden, erfolgt innerhalb von 90 Tagen ein sogenanntes Nachaudit. Dabei prüft die Zertifizierungsstelle, ob die zuvor definierten Korrekturmaßnahmen umgesetzt und deren Wirksamkeit nachgewiesen wurden.
Da das Nachaudit zusätzlichen Prüfaufwand verursacht, entstehen hierfür zusätzliche Kosten, die abhängig vom Umfang der Nachprüfung sind. Ein Nachaudit ist nicht erforderlich, wenn der Auditor im Rahmen des ursprünglichen Zertifizierungsaudits keine Abweichungen von den Normanforderungen festgestellt hat.
Kosten einer ISO 9001 Zertifizierung
Die Kosten für eine ISO 9001 Zertifizierung lassen sich nicht pauschal beziffern, da sie vom individuellen Auditaufwand abhängen. Dieser wird in sogenannten "Manntagen" (Audittagen) berechnet. Zertifizierungsgesellschaften ziehen für die Berechnung vor allem zwei Faktoren heran: die Unternehmensgröße (Anzahl der Mitarbeiter) und die Komplexität der Abläufe. Fällt beispielsweise die eigene Produktentwicklung komplett weg, reduziert das den Prüfaufwand zusätzlich. Da sich die reinen Tagessätze der Zertifizierer meist ähneln, sollte bei der Auswahl weniger der Preis, sondern vor allem die Kompetenz des Auditors im Vordergrund stehen.
Tipp für die Praxis: Audittage klug aufteilen
Wenn Ihr berechneter Auditaufwand mehrere Tage pro Jahr umfasst (z. B. 10 Manntage), müssen Sie diese nicht am Stück absolvieren. Teilen Sie die Termine stattdessen sinnvoll auf – etwa zur Hälfte auf das Frühjahr und den Herbst. Der große Vorteil: Das Qualitätsmanagement wird so kontinuierlich in den Arbeitsalltag integriert und verkommt nicht zur lästigen Pflichtaufgabe kurz vor Jahresende.
Video: Was kostet eine ISO 9001 Zertifizierung?
In diesem Video zeigen wir Ihnen, welcher Zertifizierungsaufwand bzw. Auditaufwand auf Sie zukommt und mit welchen Kosten Sie bei einer Zertifizierung rechnen müssen. Die Kosten einer Zertifizierung nach ISO 9001 für Ihr Qualitätsmanagementsystem hängen von verschiedenen Faktoren ab. Welche Faktoren den Auditaufwand sowie die Auditkosten beeinflussen und worauf Sie bei der Berechnung der ISO 9001 Zertifizierungskosten achten müssen, erfahren Sie hier.
Inhalte dieses Videos:
- Wovon hängt der Auditaufwand ab?
- Auditaufwand-Tabelle
- Wie lässt sich der Auditaufwand berechnen?
Abschluss der ISO 9001 Zertifizierung und Erhalt des Zertifikats
Sind alle Normanforderungen erfüllt und eventuelle Abweichungen behoben, erhalten Sie ihr ISO 9001-Zertifikat. Der Zertifizierungsauditor dokumentiert die Ergebnisse und gibt eine Empfehlung an die Zertifizierungsstelle ab. Die Zertifizierungsentscheidung selbst trifft eine unabhängige, benannte Person innerhalb der Zertifizierungsstelle, die nicht am Audit beteiligt war.
Nach erfolgreicher Prüfung stellt die Zertifizierungsstelle Ihr ISO 9001-Zertifikat aus.
Gültigkeit des Zertifikats
Das Zertifikat ist in der Regel drei Jahre gültig. Während dieser Laufzeit verlangt die Norm die kontinuierliche Verbesserung des Managementsystems. Zur Überwachung finden daher jährliche Überwachungsaudits statt, bei denen die fortlaufende Umsetzung und Wirksamkeit Ihres QM-Systems geprüft wird. Nach Ablauf der dreijährigen Gültigkeitsdauer erfolgt die Rezertifizierung Ihres Qualitätsmanagementsystems, bei der der gesamte Zertifizierungsprozess erneut durchlaufen wird.
Ihre Qualitätsmanagement Ausbildung bei der VOREST AG - die Basis für ein wirksames QM-System
Eine erfolgreiche ISO 9001 Zertifizierung erfordert qualifizierte Fachkräfte, die die Norm verstehen und im Unternehmen wirksam anwenden können. Mit den Qualitätsmanagement Ausbildungen der VOREST AG lernen Sie alles zur Einführung, Betreuung und ständigen Weiterentwicklung bzw. Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems und können somit einer anstehenden Zertifizierung nach ISO 9001 gelassen entgegentreten.
Sie möchten als Auditor für eine Zertifizierungsgesellschaft tätig werden und selbst QM-Systeme auf ihre Normkonformität prüfen? Auch hier haben wir die passende Qualifizierung im Programm!
Nutzen Sie außerdem unseren kostenlosen E-Learning Kurs Qualitätsmanagement ISO 9001 und erhalten Sie einen schnellen, einfachen und ausführlichen Einstieg in das Thema Qualitätsmanagement ISO 9001. Eine Übersicht über alle verfügbaren ISO 9001 Online-Schulungen finden Sie auf unserer E-Learning-Übersichtsseite.
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Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 9001
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Auditor und Lead Auditor ISO 9001
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Sevil Kaya
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Telefon: 07231 92 23 91 33
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Sichern Sie sich diesen Artikel als übersichtliches PDF-Whitepaper – ideal zur internen Schulung, Dokumentation oder Weitergabe.
Whitepaper kostenlos herunterladenFAQ - Wichtige Fragen zur ISO 9001 Zertifizierung
Was ist eine ISO 9001 Zertifizierung?
Die ISO 9001 Zertifizierung ist der offizielle Nachweis, dass ein Unternehmen die Anforderungen der internationalen Norm ISO 9001 erfüllt. Diese Norm legt fest, wie ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut und umgesetzt sein muss, um eine gleichbleibend hohe Qualität von Produkten und Dienstleistungen sicherzustellen. Die Zertifizierung wird von einer unabhängigen, akkreditierten Zertifizierungsstelle durchgeführt und ist weltweit anerkannt.
Was braucht man für eine ISO 9001 Zertifizierung?
Für eine ISO 9001 Zertifizierung benötigen Sie ein funktionsfähiges Qualitätsmanagementsystem (QMS), das den Anforderungen der ISO 9001 entspricht. Dazu gehören dokumentierte Prozesse, klare Verantwortlichkeiten, interne Audits und eine Managementbewertung. Außerdem müssen alle Mitarbeitenden mit den QM-Prozessen vertraut sein.
Wie lange dauert eine ISO 9001 Zertifizierung?
Die Dauer hängt von der Unternehmensgröße und der Komplexität der Abläufe ab. Vom Aufbau des Qualitätsmanagementsystems bis zum Erhalt des Zertifikats vergehen meist mehrere Monate. Das eigentliche Zertifizierungsaudit dauert in der Regel ein bis wenige Tage.
Wer darf ISO 9001 Zertifizierungen durchführen?
„Zertifizierung“ ist ein nicht geschützter Begriff. Deshalb ist es möglich, dass jede Person oder Organisation eine Zertifizierung vornimmt und ein ISO 9001-Zertifikat ausstellt. Sie und Ihr Unternehmen können sich vor „falschen“ Zertifizierern schützen, indem Sie eine akkreditierte Zertifizierungsstelle wählen.
Was bringt eine ISO 9001 Zertifizierung?
Eine ISO 9001 Zertifizierung stärkt das Vertrauen von Kunden und Geschäftspartnern, verbessert interne Prozesse und erhöht die Wettbewerbsfähigkeit. Sie zeigt, dass Ihr Unternehmen Qualitätsanforderungen systematisch erfüllt und sich kontinuierlich verbessert.
Wie oft muss die ISO 9001 Zertifizierung erneuert werden?
Ein ISO 9001-Zertifikat ist in der Regel drei Jahre gültig. Während dieser Zeit finden jährlich Überwachungsaudits statt, um die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems zu bestätigen. Nach Ablauf der drei Jahre erfolgt die Rezertifizierung.
Ist eine ISO 9001 Zertifizierung Pflicht?
Nein, eine ISO 9001 Zertifizierung ist freiwillig. Viele Unternehmen entscheiden sich jedoch dafür, um Vertrauen, Qualität und Effizienz nachzuweisen oder um Ausschreibungsanforderungen zu erfüllen.
Was brauche ich um ein ISO 9001 Audit durchführen zu können?
Um interne oder externe Audits nach ISO 9001 durchzuführen, benötigen Sie eine entsprechende Ausbildung als interner oder externer Auditor, wie sie z. B. von der VOREST AG angeboten werden. Externe Auditoren müssen weitreichende, formale Qualifikationen gemäß internationaler Akkreditierungsnormen (z.B. ISO 17021) nachweisen, die neben der Auditmethodik auch spezifische Branchenerfahrung umfassen.
Herausgeber: VOREST AG
Die Inhalte dieser Seite wurden vom Redaktionsteam der VOREST AG erstellt. Das Redaktionsteam besteht aus erfahrenen Trainern und Beratern für ISO-Managementsysteme und internationale Standards.
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