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Musterdokumente:
Sonderfreigabe Kunde / special release customer für Medizinprodukte nach ISO 13485

Die Sonderfreigabe gehört in der Praxis zu den systematisch benutzten Instrumenten des Qualitätsmanagements QM. Im Falle einer Abweichung der Vereinbarungen muss vor der Auslieferung des Medizinproduktes an den Kunden gemäß Normforderungen der DIN EN ISO 13485 beim Lieferanten eine Sonderfreigabe in schriftlicher oder elektronischer Form vorliegen. Mit der Vorlage Sonderfreigabe Kunde / special release customer erhalten Sie ein vorformuliertes Formblatt, das Sie sofort benutzen können, um die Sonderfreigaben nachvollziehbar zu dokumentieren und aufzuzeichnen, wie es die Normen der DIN EN ISO 13485 (Lenkung fehlerhafter Produkte) fordern. Im Dokument Sonderfreigabe Kunde/ special release customer können Sie die betreffenden Produkte, Verantwortlichkeiten sowie Gründe der Sonderfreigabe festlegen und später nachweisen.

IHRE ZULETZT ANGESEHENEN PRODUKTE UND EMPFEHLUNGEN