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Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices

Zertifizierung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Die Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices ist der letzte Schritt in Ihrer Ausbildung zum zertifizierten Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte. Dabei ist eine einwandfreie Technische Dokumentation für die Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten unerlässlich. Mit Abschluss unserer modularen Ausbildung und dem Bestehen der Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices weisen Sie Ihre Qualifikation, die Technische Dokumentation Ihrer Medizinprodukte rechtssicher erstellen zu können, nach. Als Experte für Technische Dokumentation sind Sie mit den regulatorischen Anforderungen sowie den Bestandteilen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte vertraut. Sie wissen, welche Dokumentation für die CE Kennzeichnung von Medizinprodukten notwendig ist und können mit dieser die Konformität Ihrer Produkte mit den geltenden Gesetzen und Anforderungen nachweisen. Zudem sind Sie in der Lage, die Technische Dokumentation unter Berücksichtigung des Risikomanagements und der Klinischen Bewertung über den gesamten Produktlebenszyklus aufrechtzuerhalten und zu aktualisieren.


Ihre Schulung stellt sich vor

Was sind Ihre Inhalte der Online Ausbildung Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices?

Die Prüfung Expert Technical Dokumentation bezieht sich auf alle Aspekte der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten. Diese werden in den folgenden VOREST Seminaren erworben:
- Design und Entwicklung von Medizinprodukten
- Technische Dokumentation von Medizinprodukten
- CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller


Gesamtkatalog
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Welche Voraussetzungen müssen Sie zur Teilnahme an dem E-Learning Kurs erfüllen?

In der Prüfung werden Kenntnisse über die Entwicklung, CE Kennzeichnung, technische Dokumentation und klinische Bewertung von Medizinprodukten sowie zum Risikomanagement nach ISO 14971 vorausgesetzt. Diese können Sie in folgenden Schulungen erwerben:


- Design und Entwicklung von Medizinprodukten
- Technische Dokumentation von Medizinprodukten
- CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller

An wen richtet sich diese Online Weiterbildung und wer ist die Zielgruppe der E-Learnings Schulung?

Hersteller von Medizinprodukten, (zukünftige) Ersteller der technischen Dokumentation, Dienstleister und Zulieferer sowie Fachkräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs sowie Forschung und Entwicklung

Was ist das Ziel Ihrer Prüfung zum Expert Technical Documentation Medical Devices Online Schulung?

Bei erfolgreicher Teilnahme an der Prüfung erhalten Sie eine Zertifizierung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte. Damit zeigen Sie, dass Sie die Technische Dokumentation Ihrer Medizinprodukte rechtssicher erstellen können. Das Zertifikat lässt sich nach drei Jahren durch den Nachweis weiterer Fortbildungen verlängern. Aktueller können Sie Ihre Kompetenz nicht dokumentieren!


Welches Zertifikat erhalten Sie nach Ihrer erfolgreichen Online Prüfung?

Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das VOREST Zertifikat "Expert Technical Documentation Medical Devices" in Deutsch und Englisch.

Prüfungsinhalte
Die Prüfung zum Experten für Technische Dokumentation für Medizinprodukte bezieht sich auf die Inhalte folgender VOREST-Schulungen:
- Design und Entwicklung von Medizinprodukten
- Technische Dokumentation von Medizinprodukten
- CE Kennzeichnung für Medizinprodukte
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinproduktehersteller

Prüfungsbnahme
Die Prüfungsabnahme und Zertifikatserstellung erfolgt durch die Personalzertifizierungsstelle der VOREST AG.


Sie haben Fragen oder wünschen ein Angebot?
Ich helfe Ihnen gerne weiter!

Kati Brehmer
Produktmanagement Training & PRO SYS
Tel.: 07231 92 23 91 -29
E-Mail: kbrehmer@vorest-ag.de


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