INFOBOX QUALITÄTSMANAGEMENT ISO 9001:2008

Unter Qualitätsmanagement versteht man die Konzeption und Durchführung von Maßnahmen, die der Verbesserung von Arbeitsabläufen in Organisationen dienen. Ziel des Qualitätsmanagements ist es, die Effizienz einer Arbeit oder eines Geschäftsprozesses zu erhöhen. In immer mehr Branchen, wie beispielsweise in der Medizintechnik, der Arzneimittelherstellung oder der Lebensmittelherstellung, ist Qualitätsmanagement obligatorisch und auch gesetzlich vorgeschrieben.
Die Managementprozesse eines Unternehmens werden objektiv bewertbar gemacht. Dabei sind zwei grundlegend verschiedene Ansätze zu unterscheiden:

Zertifizierbare Normen mit definierten Mindestanforderungen an ein wirksames Qualitätsmanagementsystem, z.B. die ISO 9001, die durch Audits bewertet werden.
Selbstbewertung des eigenen QM-Systems und Benchmarking zwischen Wettbewerbern um einen Qualitätspreis, z.B. den EFQM Excellence Award - der European Foundation for Quality Management.

Unternehmen und Organisationen können sich nach einer Zertifizierungsnorm z.B. der ISO 9001 zertifizieren lassen. Hierzu besuchen Auditoren einer Zertifizierungsstelle das zu zertifizierende Unternehmen und bewerten das dortige Qualitätsmanagementsystem auf die Übereinstimmung (Konformität) mit ...

der gültigen Zertifizierungsnorm, z.B. der ISO 9001;
Anforderungen, die das Unternehmen bzw. die Organisation im Rahmen des Qualitätsmanagement Handbuchs an sich selbst stellt;
bestehenden Kundenanforderungen, die durch die Zertifizierungsnorm mitgefordert werden.

Eine Zertifizierungsnorm setzt eine Mindestanforderung an ein Qualitätsmanagementsystem fest - es gab sehr viele Unternehmen, die im Blick auf eine Zertifizierung versucht haben, gerade diesen Mindeststandard zu erfüllen - aber eben nicht mehr.
Die ISO 9001 hat auch aus diesem Grund die Forderung nach einem kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP) in die Norm aufgenommen. Hierdurch ist sichergestellt, dass ein Unternehmen, das sich das Zertifikat dauerhaft erhalten will, sich auf eine nachhaltige Entwicklung einlassen muss.

Vorteile eines QM-Systems:

Gesteigerte Wirtschaftlichkeit und Rentabilität:
Klare Abläufe, Fehlerminimierung durch Fehlervermeidung und frühzeitige Fehlererkennung, Reduktion von Produktionslaufzeiten
Motivation:
Einbeziehung der Mitarbeiter durch Kommunikation, Information und Schulung
Verbesserung des Images:
International belegbare Qualitätsfähigkeit
Sicherheit:
Unternehmerisches Risiko wird überschaubarer; transparente Prozesse unterstützen bei der Umsetzung von Gesetzen und Verordnungen (Produkthaftung)
Kundenorientierung:
Vom Nur-Produzenten zum gleichwertigen Partner
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess:
Plan - Do - Check - Act

Befasste sich die Qualitätssicherung früher vorrangig mit Qualitätsprüfungen und der Sicherung von Produktqualität, so hat Qualität heute eine allumfassendere Bedeutung für Unternehmen. Es geht vorrangig um die Qualität der Organisation eines Unternehmens. Das Qualitätsmanagementsystem erfordert systematische und wahrnehmbare aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zur Lenkung und Leitung eines Unternehmens bezüglich seiner Qualität. Grundsätze des Qualitätsmanagements sind unter anderem die Kundenorientierung, die qualitätsbewusste Führung, die Einbeziehung der Mitarbeiter und die Prozessorientierung.
Wenn sich ein Unternehmen nach der Norm ISO 9001 zertifizieren lassen möchte, wird durch die Geschäftsführung ein Qualitätsmanagementbeauftragter berufen, der die Prozesse zur Einführung des QMS steuert. Wichtig in dieser Phase ist die Einbeziehung der Mitarbeiter. Somit erzielt man eine Organisationsoptimierung und erreicht gleichzeitig eine Akzeptanz des Systems. Die Grundlage für die Einrichtung des Systems ist die Ist-Analyse. Auf deren Basis werden die Unternehmensprozesse in das QMS implementiert.
Die Zertifizierung ist die Vergleichsprozedur mit der Norm. Im Ergebnis einer Bewertung der erstellten Organisationsregeln und der realen Unternehmenspraxis in Form von Stichproben wird dem Unternehmen im positiven Falle eine Konformitätsbestätigung, das so genannte Zertifikat, erstellt. Wenn das Zertifikat gesellschaftliche und marktwirtschaftliche Anerkennung erfahren soll, muss der Zertifizierer zugelassen sein, was durch die DAR-Nummer des Deutschen Akkreditierungsrates ausgewiesen wird. Ein Zertifikat hat immer eine Gültigkeit von drei Jahren, danach muss sich das Unternehmen erneut von einem dafür akkreditierten Zertifizierer überprüfen lassen. Unabhängig davon erfolgt ein jährliches Überwachungsaudit durch das Zertifizierungsunternehmen.