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 | Audit Paket ISO 13485 - Alle Vorlagen zur Durchführung Ihrer internen Audits nach ISO 13485 inkl. Revision ISO 9001 : 2008 |
 | Risikomanagementbericht ISO 14971 : 2009 |
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 | Prozessmanagement & Geschäftsprozesse Toolpaket - Prozesse, Kernprozesse, Prozesslandkarte - Ihr Prozess System erfolgreich gestalten |
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 | Checkliste Sicherheitsbestimmungen für elektrische Messgeräte, Steuergeräte, Regelgeräte und Laborgeräte EN 61010-2-081 und EN 61010-2-101 |
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Jürgen LütckeJürgen Lütcke
ist seit vielen Jahren als leitender Auditor und als Unternehmensberater für QM/UM und Risikomanagement tätig.
Er konnte als Geschäftsstellenleiter für ein Unternehmen in Südafrika zudem praktische Führungserfahrung sammeln.
Herr Lütcke berät hauptsächlich Unternehmen in der Produktentwicklung und Marktzulassung von Medizinprodukten im aktiven Bereich einschließlich der Einführung der entsprechenden Managementnormen. Der aktuelle Schwerpunkt liegt zur Zeit in der In-vitro-Diagnostik Industrie.
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