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AUSGEBUCHT  23.01. - 24.01.17  -   
Hamburg Park Hotel Ahrensburg
23.01. - 24.01.17
09:00 ~ 17:00 Uhr
Trainer[in]: Martin Felch
Preis: 949.00 EUR zzgl. gesetzl. MwSt.
 1155.00 CHF zzgl. gesetzl. MwSt. (wenn erforderlich)
Ohne Antrag 50% FÖRDERUNG!
» Alle Infos HIER!
  20.03. - 21.03.17  -  Bad
  03.07. - 04.07.17  -  Nürnberg
  18.09. - 19.09.17  -  Frankfurt
  04.12. - 05.12.17  -  Bad


VORBLÄTTERN

Basiswissen EN ISO 13485 : 2016 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Hersteller

Die ISO 13485 dient im Bereich der Medizinprodukte zur Erfüllung gesetzlicher Forderungen. Welche Qualitätsmaß- nahmen sind für ein Qualitätsmanagementsystem gem. der neuen ISO 13485 : 2016 erforderlich? Wir helfen Ihnen in der Schulung Basiswissen ISO 13485 dieser Frage auf den Grund zu gehen! Sie lernen die Gliederung, den Inhalt, die Anwendungsbereiche und Ausschlüsse der Norm ISO 13485 : 2016 für Medizinproduktehersteller genau kennen und erfahren, welche Forderungen die Norm mit sich bringt. Wir bieten Ihnen somit in nur zwei Tagen Intensivtraining einen idealen Einstieg in die ISO 13485 - egal ob Sie vor dem Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinproduktehersteller nach ISO 13485 stehen oder mit vorhandenen Strukturen in Ihrem Unternehmen arbeiten - mit dieser Schulung können Sie dieser Aufgabe gelassen entgegentreten. Dabei basiert das Seminar bereits vollständig auf der neuen EN ISO 13485 : 2016!

Ihre Trainer in der Schulung verfügen über jahrelange Erfahrung beim Aufbau und der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485 sowie als Zertifizierungsauditoren und können so aus einem breiten Erkenntnisschatz schöpfen, um Ihre individuellen Fragen in der Schulung zu beantworten und Ihnen praktische Hilfestellung zu leisten!

Ihr Trainer stellt die Schulung für Sie vor - schauen Sie jetzt ins Video:


  Herzlichen Willkommen bei Ihrem Wunschseminar. Erfahren Sie hier mehr zu dem Leistungsspektrum der VOREST AG. Ganz exklusiv und ausschließlich bei uns - unser 8-in-1 Leistungspaket in diesem Seminar! Kleine Gruppen ermöglichen uns, Ihnen einen hohen Wissenstransfer zu ermöglichen. So sind wir in der Lage, auf Ihre Frage individuell einzugehen! Das Seminar ist keine Frontalpräsentation, sondern auf modernste Lernmethoden ausgerichtet - Accelerated learning ist das Stichwort. Das Konzept sieht vor, dass Wissen durch Anwendung vermittelt wird. Das Erlernte gleich in die Tat umsetzen - Übungsaufgaben stellen Ihren hohen Wissenstransfer sicher - und man kann schön sehen, dass das auch richtig Spaß macht. Gehen Sie bestens vorbereitet in Ihr Seminar mit der vorab zugesandten Selbstlerneinheit der VOREST AG, welche gerade dann sinnvoll ist, wenn Sie sich eine Wissensgrundlage vor dem Seminar erarbeiten wollen. Didaktisch perfekt aufgebaut erhalten Sie Grundlagenwissen als ideale Basis für Ihr Seminar! ACHTUNG - Dies ist ein optionaler Baustein für Sie, keine Pflicht!  
 
Inhalt
Seminar, Lehrgang, Ausbildung ISO 13485 Basiswissen QM Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller

Qualitätsmanagement bei Medizinprodukten
VOREST-ANKEREinführung und historische Entwicklung
VOREST-ANKERAnwendung von QM-Normen zur Erfüllung gesetzlicher Forderungen
VOREST-ANKERÜberblick Europäisches Medizinprodukterecht

Forderungen der DIN EN ISO 13485 : 2016
VOREST-ANKERAufbau und Inhalt
VOREST-ANKERUnterschiede zur bisherigen Version
VOREST-ANKERErweiterte Forderungen an Aufzeichnungen und an die Dokumentation
VOREST-ANKERKonsequente Umsetzung der ISO 13485 im Unternehmen



Inklusive Vorab-Selbstlernteil: "Prozesse erfassen & Prozesslandkarte erstellen". Dieser E-Learning-Kurs ist kein Muss-Lernteil, sondern ein Kann-Lernteil, welcher sich dann empfiehlt, wenn Sie als Teilnehmer über keine oder wenig Kenntnisse zum Thema verfügen. Er ist jedoch keine Voraussetzung für Ihren Schulungsbesuch.





 
Ziel
Unternehmen, die ein neues QM-System auf Basis der ISO 13485 : 2016 einführen oder ihr bestehendes System um die neue ISO 13485 ergänzen möchten, lernen in dieser Schulung, wo die wesentlichen Merkmale der Norm liegen und welche Dokumentationsanforderungen und Ideen des prozessorientierten Ansatzes sich daraus ergeben.
 
Zielgruppe
Qualitätsmanagementbeauftragte, Unternehmensleitung und sonstiges Fachpersonal im QM Bereich, welches im Unternehmen für den Bereich des QM Systems zuständig ist. Aber auch Händler, Hersteller und Importeure von Medizinprodukten aus den Bereichen Zulassung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement sowie Dienstleister aus der Medizinproduktbranche, die ein QM System nach ISO 13485 einführen oder dauerhaft betreuen wollen.
 
Voraussetzung
Es sind keine speziellen Voraussetzungen zur Teilnahme an der Schulung "Basiswissen ISO 13485 - QM für Medizinproduktehersteller" erforderlich.

Weiterführende Veranstaltungen

Die Schulung Basiswissen ISO 13485 - QM für Medizinproduktehersteller ist Teil des modularen Ausbildungsprogramms der VOREST AG im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller. Sie ist der erste von 2 Schritten hin zum Internen Auditor ISO 13485:
1. Schritt: Basiswissen ISO 13485
2. Schritt: Interner Auditor ISO 13485

Hier können Sie sich die Gesamtausbildungsreihe im Bereich "Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller" im Detail anschauen. Sie finden in der Ausbildungsgrafik die perfekte Übersicht, um Ihr Einstiegsseminar oder Wunschseminar (auch im Quereinstieg) zu finden!



Hier finden Sie die Ausbildungsübersicht zum Thema QM für Medizinproduktehersteller. Klicken Sie auf das Bild.



DAS MODULARE AUSBILDUNGSKONZEPT DER VOREST AG:
Reduktion Ihrer betrieblichen Ausfallzeit, da nur die jeweils notwendigen Qualifizierungsbausteine belegt werden müssen.
Reduktion Ihrer betrieblichen Ausfallzeit, da die Prüfungen in die Lehrgänge am Ende der jeweiligen Veranstaltung integriert sind.
Reduktion Ihrer Qualifizierungskosten, da weniger Übernachtungstage durch das modulare Programm und die integrierten Prüfungen anfallen.




Persönliche Kontaktaufnahme ca. 21 Tage vor Schulungsbeginn:
Ihr Ansprechpartner nimmt Kontakt zu Ihnen auf, um Ihnen alle wichtigen Informationen rund um Ihre Schulung mitzuteilen. Ihre persönlichen Ansprechpartner helfen Ihnen gerne weiter!

Ihr Ansprechpartner steht Ihnen vor, während und nach Ihrer Schulung immer zur Verfügung! Sie erhalten direkt nach der Buchung eine schriftliche Auftragsbestätigung elektronisch als PDF per E-Mail, einschließlich Informationen zum Hotel und Ablauf.

Accelerated Learning in der Schulung - Interaktives Lernen
Top-Schulungskonzept: AKTIVE Beteiligung der Teilnehmer an der Schulung! REDUKTION des Frontalunterrichts auf das Mindestmaß - SELBST TUN anstelle ZUSCHAUEN!

1. Interesse: Aktivierung Ihres Interesses durch Formulierung von Lernzielen - greifbarer Nutzen.
2. Begegnung: Wie erfolgt die Begegnung mit dem Lernstoff.
3. Integration: Sie erarbeiten die Lerninhalte aktiv selbst mit unserem Experten.
4. Anwendung: Transfer des Gelernten in die Praxis durch ein Planspiel - aktive Anwendung der Lerninhalte. Best Practice und maximaler Lernerfolg!

NEU - EXKLUSIV FÜR SIE - Sie erhalten ca. 20 Tage vor Schulungsbeginn:
Ihre exklusive Freischaltung unseres neuen E-Learning Kurses: "Prozesse erfassen & Prozesslandkarte erstellen" auf unserer neuen E-Learning Plattform e-learning.vorest-ag.com. Dieser E-Learning Kurs ist kein Muss Lernteil, sondern ein Kann Lernteil, welcher sich dann empfiehlt, wenn Sie als Teilnehmer über keine oder wenig Kenntnisse zum Thema verfügen. Er ist jedoch keine Voraussetzung für Ihren Schulungsbesuch.


Sie erhalten ca. 19 Tage vor Schulungsbeginn:
Das Basispaket Prozesse und Systeme im Wert von 99,90 Euro mit:
VOREST-ANKERAnleitung zur Erstellung einer Prozessbeschreibung
VOREST-ANKERAnleitung zur Erstellung einer Arbeitsanweisung
VOREST-ANKERProzess-Matrix für Prozesslandkartengenerierung
VOREST-ANKERCheckliste Prozesserfassung & Sollprozessgestaltung
VOREST-ANKERProzesskennzahlen Auswahlmatrix
VOREST-ANKERArbeitsanweisung - Vergabe von Dateinamen
Weitere Informationen erhalten Sie unter:
www.vorest-ag.com/T001068

Dieses Vorlagenpaket ist nicht Bestandteil der Schulung, sondern beinhaltet die ersten Vorlagen & Checklisten, damit Sie direkt nach der Schulung in das Thema Managementsysteme & Prozesse einsteigen können, ohne dass aufwändig eigene Dokumente erstellt werden müssen.

Sie erhalten in der Schulung:
USB-Stick mit:
VOREST-ANKERIhren digitalen Schulungsunterlagen als E-Book,
VOREST-ANKERIhren Vorlagen im Wert von 99,90 Euro.
VOREST-ANKERWeiteren Vorlagen und Checklisten als Service kostenlos!
Ausführliche Teilnehmerunterlagen für die Arbeit in der Schulung und zum Nachschlagen im Tagesgeschäft, inkl. Tragetasche
Schreibmappe mit Stift und Block für Ihre Notizen
Verpflegung in der Schulung und in den Pausen inkl. Mittagessen


Nach Ihrem Schulungsbesuch stehen Ihnen und Ihren Mitarbeitern
dauerhaft auf unserer E-Learning Plattform unsere neuen E-Learning Kurse exklusiv und kostenlos zur Verfügung! Das spart Zeit, Kosten und ist extrem effektiv. Warum sollten Sie also zukünftig zu diesen Punkten Ihre Mitarbeiter selbst schulen?
VOREST-ANKER Wie erstelle ich eine Arbeitsanweisung?
VOREST-ANKER Wie erstelle ich eine Prozessbeschreibung?

Sie erhalten nach der Schulung:
Ihre personalisierte Qualifikationsbescheinigung für die Teilnahme an der Schulung "Basiswissen ISO 13485 : 2016 - QM für Medizinproduktehersteller" in Deutsch und Englisch ohne Zusatzkosten! Exklusiv bei der VOREST AG!



Sie erhalten nach der Schulung:
Ihre Fotoshow: Fotos aus der Schulung, d.h. die an Flip-Charts und weiteren Medien erarbeiteten Ergebnisse aus Gruppenübungen und Fallbeispielen werden Ihnen nach der Schulung per E-Mail zugesendet.

Sie erhalten monatlich nach der Schulung:
Ihren Expertenbrief - exklusiv nur für Schulungsteilnehmer. Nachhaltiges Lernen und informiert sein für Schulungsteilnehmer bei der VOREST AG. Wir schulen, trainieren und informieren Sie nicht nur während Ihrer Schulung, sondern stellen Ihnen monatlich - per E-Mail - Fachinfos und Anwendertipps in Ihrem Interessensbereich zur Verfügung.


Kundenzufriedenheit
Das Seminar "FDA – Anforderungen" hat mir wirklich gut gefallen. Ich habe einen Überblick über die Anforderungen des Medizinproduktemarktes in den USA erhalten und kenne nun die Unterschiede von der DIN EN ISO 13485:2003 und der cGMP. Durch verschiedene Fallbeispiele war das Seminar äußerst praxisorientiert und verständlich.
Karin Schulz,
Oechsler AG, Qualitätsmanagement
VOREST-ANKERFDA - QM-Anforderungen

Fotoshow des Seminars
 
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