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Musterdokumente:
Checkliste technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93 / 42 / EWG

Die Richtlinie 93 / 42 / EWG fordert, dass der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft niedergelassener Bevollmächtigter diese Dokumentation zusammen mit der Konformitätserklärung für einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren nach Herstellung des letzen Produkts zur Einsichtnahme durch die nationalen Behörden bereithält. Zudem soll die technische Dokumentation die Bewertung der Konformität des Produkts mit den Anforderungen der Richtlinie ermöglichen. Um den Anforderungen der RICHTLINIE 93 / 42 / EWG DES RATES gerecht zu werden, unterstützt Sie die Checkliste zur technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/ 42 / EWG bei der Abhandlung der technischen Dokumentation. Inhalt Checkliste zur technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93 / 42 / EWG: Allgemeine Anforderungen, Produkt - Spezifikationen, Produkt - Verifikation. Vorlage, Checkliste: Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/ 42 / EWG.

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